Rokok Mungkin Diatur FDA untuk ‘Keamanan’

Badan federal yang ditugaskan untuk memastikan makanan dan obat-obatan tidak membahayakan orang mungkin akan segera diminta untuk mengambil produk konsumen yang membunuh lebih dari 400.000 orang per tahun dan menjadikannya lebih aman.

Produk tersebut adalah rokok – umumnya dianggap tidak aman. Merokok bertanggung jawab atas hampir satu dari lima kematian di Amerika Serikat.

Jumlah korban tersebut dapat dikurangi, kata para penentang tembakau, dan mereka menunjuk pada rancangan undang-undang yang diperkirakan akan disahkan oleh komite Senat pada hari Rabu sebagai alat untuk mewujudkan hal tersebut.

Undang-undang tersebut akan Badan Pengawas Obat dan Makanan kewenangan yang sama atas rokok dan produk tembakau lainnya yang telah dimiliki badan pengawas terhadap banyak produk konsumen lainnya. Hal ini bukanlah sesuatu yang diinginkan oleh lembaga tersebut, menurut komentar Komisaris FDA sebelumnya, Dr. Andrew von Eschenbach.

RUU ini akan memungkinkan FDA untuk mengatur kadar tar, nikotin, dan komponen berbahaya lainnya dalam produk tembakau. Asap rokok saja mengandung sekitar 4.000 bahan kimia, lebih dari 40 di antaranya diketahui menyebabkan kanker.

“Apakah kita akan mengurangi separuh kanker dengan kendali FDA? Tidak. Bisakah kita melakukan hal-hal yang penting dengan rokok untuk mengatur suatu produk guna mengurangi toksisitasnya? Ya, saya pikir kita bisa,” kata The Universitas California, San Diegokata Dr. David Burns, editor ilmiah dari beberapa laporan ahli bedah umum tentang tembakau.

Produk baru memerlukan persetujuan FDA sebelum dapat dijual, menurut undang-undang. RUU tersebut juga akan memberi wewenang kepada FDA untuk menetapkan standar nasional tembakau produk untuk mengontrol cara pembuatannya, serta memaksa pengungkapan bahan-bahannya, termasuk senyawa dan bahan tambahan, dan berapa jumlahnya. Hal ini, menurut para pendukung, akan membantu mengungkap dan pada akhirnya membatasi cara-cara produksi rokok yang merugikan kesehatan masyarakat.

“Jika saja FDA mencegah perusahaan tembakau memanipulasi produk mereka agar lebih mudah untuk memulai dan lebih sulit untuk berhenti, hal ini akan sangat membantu dalam mengurangi jumlah orang yang meninggal,” kata Matthew Myers, presiden FDA. Pusat Nasional untuk Anak-anak Bebas Tembakauseorang pendukung undang-undang tersebut, yang telah goyah di kongres-kongres sebelumnya.

Tidak seorang pun di antara mereka yang mendukung atau menentang RUU Senat, yang tercermin dalam undang-undang terkait di DPR, percaya bahwa RUU tersebut dapat menghasilkan rokok yang aman. Ada konsensus bahwa hal seperti itu tidak ada. Namun beberapa pihak yang menentang RUU tersebut bersikeras bahwa RUU tersebut dapat menimbulkan kesan seperti itu.

“Ini akan tetap menjadi produk yang mematikan. Mereka tidak akan menjadikannya produk yang aman dengan menghilangkan bahan-bahan tertentu yang dapat menimbulkan asap rokok. Masalahnya adalah masyarakat akan melihat produk tersebut aman karena FDA telah mengambil alih yurisdiksinya,” kata dr. Michael Siegel, a Sekolah Kesehatan Masyarakat Universitas Boston profesor.

Para pendukungnya mengatakan RUU tersebut setidaknya akan memberi FDA wewenang untuk bertindak berdasarkan bukti ilmiah dan baru kemudian mengambil keputusan berdasarkan ilmu pengetahuan.

“Ada berbagai tindakan yang berpotensi diambil oleh FDA, beberapa di antaranya sekarang kita pahami dan beberapa di antaranya hanya bisa kita lihat secara samar-samar,” kata Burns. “Mengatakan bahwa tidak ada yang bisa kita lakukan adalah pemikiran yang nihilistik dan bertentangan dengan sains.”

RUU tersebut juga akan mencegah perusahaan tembakau merusak produk mereka dengan cara yang dapat membuat produk mereka lebih berbahaya, tambah para pendukungnya.

“Industri tembakau tidak akan diizinkan untuk memanipulasi bahan-bahannya – seperti menambah atau mengurangi nikotin atau apa pun yang mereka lakukan – tanpa mengungkapkannya. RUU ini akan memberikan beban pembuktian pada industri untuk menunjukkan kepada FDA bahwa apa yang mereka lakukan tidak akan lebih berbahaya,” kata M. Cass Wheeler, CEO American Heart Association.

Ketika ditanya mengenai kemungkinan target yang harus ditangani oleh regulator, Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit Ahli kimia David Ashley telah mengemukakan lebih dari setengah lusin senyawa dalam tembakau dan asap yang mengkhawatirkan para ilmuwan, meskipun tidak jelas seberapa bermanfaatnya menghilangkan atau mengurangi kadar senyawa tersebut. Ini termasuk:

— Nitrosamin, karsinogen yang kuat. Tembakau burley yang digunakan dalam rokok Amerika mengandung nitrosamin yang sangat tinggi.

—Asetaldehida, suatu potensi karsinogen yang dapat membuat tembakau semakin membuat ketagihan. Ini diproduksi ketika gula yang ditambahkan ke tembakau dibakar.

—Kadmium dan timbal, dua logam berat yang beracun. Kadarnya umumnya bergantung pada kondisi lingkungan di mana tembakau itu ditanam.

Keanggunan rancangan undang-undang tersebut, kata Myers, adalah bahwa undang-undang tersebut tidak akan mendikte FDA bagaimana melanjutkannya.

“RUU ini dengan bijak tidak mencoba memprediksi seperti apa rokok ketika FDA mulai mengambil tindakan. Sebaliknya, RUU ini memberitahu para ilmuwan di FDA, ‘Anda mempunyai kekuatan untuk meminta perubahan pada produk tembakau dengan cara apa pun yang Anda yakini,’” kata Myers.

Namun Ashley, seorang ahli bahan baku tembakau dan asap tembakau, memperingatkan bahwa rokok adalah produk yang sangat kompleks dan secara tradisional telah berubah seiring berjalannya waktu seiring dengan banyaknya produsen yang mengutak-atik produk tersebut.

“Salah satu masalah dari sudut pandang ilmiah adalah produknya sering berubah, namun dampak kesehatannya bersifat jangka panjang. Rokok yang dihisap orang saat ini bukanlah rokok 10 tahun yang lalu,” kata Ashley. “Sulit untuk menghubungkan perubahan produk dengan tujuan kesehatan tertentu karena tidak ada yang bisa Anda dapatkan.”

Pakar lain menyebut tugas untuk mencari tahu cara mengurangi bahaya tembakau adalah hal yang mendasar bagi FDA.

“Itulah yang mereka lakukan sepanjang waktu: mengembangkan kriteria kinerja produk,” kata Jack Henningfield, mantan peneliti tembakau di The Institut Nasional Penyalahgunaan Narkoba. Hal ini, pada gilirannya, akan menjadi insentif bagi perusahaan tembakau untuk menciptakan produk yang tidak terlalu berbahaya, tambahnya.

Mengenai FDA, Komisaris von Eschenbach baru-baru ini mengatakan dia tidak ingin lembaganya ditempatkan pada posisi yang harus menentukan apakah sebuah rokok aman.

Tampaknya badan tersebut juga tidak dapat menyetujui rokok baru, meskipun rokok tersebut diduga lebih aman, berdasarkan undang-undang tersebut, kata Senator Richard Burr, RN.C., yang menentang RUU tersebut.

“Ini adalah hal yang mustahil untuk dipahami oleh sebuah lembaga yang memiliki misi untuk membuktikan keamanan dan kemanjuran,” kata Burr, seraya mengklaim bahwa pengaturan seperti itu dapat mencegah produk tembakau baru memasuki pasar.

Berbasis di Richmond, Va Philip Morris ASprodusen dari Marlboromerek rokok terlaris di negara ini, mendukung RUU tersebut. RJ Reynolds Tembakau Co. dan pihak lain menentang undang-undang tersebut, dengan mengatakan bahwa pembatasan iklan akan membantu kebijakan Philip Morris yang tidak mendukung hal tersebut. 1 posisi pasar.