Pemerintah tidak akan membatalkan paten obat AIDS

WASHINGTON – Pada hari Rabu, pemerintah menolak untuk mengesampingkan paten obat AIDS Norvir (mencari), yang secara efektif memungkinkan kenaikan harga menjadi dua kali lipat meskipun kelompok konsumen dituduh melakukan pencungkilan harga.

Kelompok pasien dan beberapa anggota Kongres melakukan perlawanan Institut Kesehatan Nasional (mencari) untuk mengambil tindakan yang belum pernah terjadi sebelumnya, dengan alasan bahwa tindakan tersebut dibenarkan berdasarkan undang-undang khusus karena penemuan Norvir sebagian didanai oleh uang pembayar pajak.

Namun NIH memutuskan bahwa langkah luar biasa tersebut dapat berdampak terlalu luas pada pasar farmasi dan melampaui maksud undang-undang tersebut.

“Masalah harga obat mempunyai implikasi global dan oleh karena itu diserahkan kepada Kongres untuk ditangani melalui undang-undang,” simpulnya Dr Elias Zerhouni (mencari), Direktur NIH.

Abbott Laboratories menaikkan harga Norvir untuk usia 8 tahun menjadi $8,57 per hari dari $1,71 pada akhir tahun lalu.

Dampaknya jauh melampaui satu obat saja: Norvir dosis rendah digunakan untuk meningkatkan efek obat anti-HIV lainnya, artinya pasien terpapar pada berbagai macam obat. AIDS (mencari) minuman beralkohol menghadapi tagihan yang jauh lebih tinggi.

Para pendukung konsumen membantah bahwa kenaikan harga hanya berlaku di Amerika Serikat, sehingga Norvir menjadi 5 hingga 10 kali lebih murah di negara lain. Mereka juga menyebutnya kompetitif karena hanya diterapkan ketika Norvir ditambahkan ke obat AIDS perusahaan lain, bukan Kaletra milik Abbott, obat yang mengandung Norvir di dalam pilnya.

Kenaikan harga terjadi di tengah perdebatan sengit mengenai mengapa orang Amerika membayar jauh lebih banyak untuk obat resep dibandingkan pasien di negara-negara seperti Kanada dan Inggris.

Mengutip hibah NIH sebesar $3,5 juta yang membantu penemuan Norvir, kelompok konsumen Essential Inventions mendesak pemerintah untuk memberikan lisensi kepada perusahaan lain untuk membuat obat tersebut juga. Tujuan mereka: menurunkan harga obat.

Undang-Undang Bayh-Dole yang berusia 24 tahun mengizinkan NIH untuk meminta paten atas penemuan yang sebagian didanai oleh pemerintah jika perusahaan tidak memasarkannya dengan cara yang “mencapai penerapan praktis”. Namun pemerintah tidak pernah menggunakan haknya untuk melakukan demonstrasi.

“Ini adalah keputusan yang buruk,” kata Robert Weissman, penasihat umum Essential Inventions tentang keputusan NIH. Keputusan ini berarti para pembuat obat “dapat memasarkan penemuan yang didanai pemerintah dengan harga berapa pun tanpa menghadapi kemungkinan adanya penolakan.”

NIH menyimpulkan bahwa Norvir memenuhi tujuan utama undang-undang tersebut. Obat ini dijual secara luas sehingga tidak ada alasan bagi lembaga tersebut untuk melakukan intervensi, kata Bonny Harbinger, wakil direktur Kantor Transfer Teknologi NIH.

Apakah ini berarti NIH tidak akan pernah menyatakan harga obat yang disubsidi pemerintah terlalu tinggi? “Sangat hipotetis bagi saya untuk mencoba menjawabnya,” kata Harbinger, seraya menambahkan bahwa faktor-faktor lain juga sedang dipertimbangkan.

Keputusan tersebut menunjukkan “tidak masalah berapa harga yang dikenakan oleh produsen obat untuk obat yang disubsidi oleh pembayar pajak selama mereka tetap menjualnya,” keluh Rep. Sherrod Brown, D-Ohio.

Brown dan Weissman berjanji untuk meminta Menteri Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan Tommy Thompson untuk membatalkan keputusan NIH. Juru bicara Thompson tidak segera membalas panggilan untuk memberikan komentar.

Abbott menyambut baik keputusan tersebut. Perusahaan bersikukuh bahwa harga yang lebih tinggi diperlukan untuk mengatasi penurunan penjualan karena penggunaan Norvir telah beralih dari obat primer ke obat booster dosis rendah. Penjualan turun menjadi $100 juta tahun lalu dari puncaknya sebesar $250 juta pada tahun 1998. Penjualan Norvir telah mencapai $1 miliar sejak diluncurkan.

Perusahaan tersebut juga mengatakan bahwa hibah NIH mewakili sebagian kecil dari sekitar $300 juta yang pada akhirnya dikeluarkan untuk mengembangkan Norvir, biaya yang harus diperoleh kembali untuk berinvestasi dalam penelitian baru.

“Ini adalah kabar baik bagi pasien yang akan terus mendapatkan manfaat dari inovasi saat ini dan masa depan yang dihasilkan dari pengesahan Bayh-Dole Act,” kata juru bicara Abbott, Melissa Brotz.

NIH mengatakan organisasi kembarnya, Komisi Perdagangan Federal, akan menjadi lembaga yang tepat untuk mengatasi tuduhan bahwa harga Norvir bersaing. Brotz mengatakan FTC baru-baru ini memberi tahu perusahaan tersebut bahwa lembaga tersebut tidak memiliki rencana untuk menyelidikinya.