Informasi obat dari apotek ditemukan hilang

Selebaran informasi yang diberikan apotek kepada pelanggan beserta resepnya sangat bervariasi isinya, dan seringkali sulit dibaca dan dipahami orang, menurut sebuah studi baru.

Temuan ini, kata para peneliti, memerlukan pendekatan standar dalam pembuatan brosur farmasi, termasuk pengawasan oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA).

Saat ini, informasi pada label obat resep diatur oleh FDA, namun selebaran informasi yang dikeluarkan oleh apotek tidak. Perusahaan penerbitan swasta menyediakan konten pamflet, dan kemudian apotek — atau vendor perangkat lunak komputer mereka — menentukan format pamflet, termasuk memilih informasi obat mana yang akan disertakan atau dihilangkan.

Akibatnya, informasi brosur tentang obat yang sama, yang disediakan oleh penerbit yang sama, dapat sangat bervariasi dari satu apotek ke apotek lainnya, jelas Dr. Carole L. Kimberlin, salah satu peneliti dalam studi baru ini.

Dalam penelitian mereka, Kimberlin dan rekan-rekannya di University of Florida, Gainesville, menemukan “banyak variasi” antara selebaran untuk dua obat umum – obat tekanan darah lisinopril (Prinivil, Zestril) dan obat diabetes metformin (Glucophage, Fortamet, dan lainnya) – yang dibagikan di 365 apotek ritel AS.

Jumlah kata pamflet tersebut berkisar antara 30 hingga 2.500—dan, tidak mengherankan, pamflet yang lebih panjang kemungkinan besar berisi semua informasi yang direkomendasikan oleh FDA. (Meskipun lembaga tersebut tidak mempunyai kewenangan untuk mengatur selebaran tersebut, lembaga tersebut telah membuat dokumen panduan dengan standar yang harus dipenuhi oleh semua selebaran obat farmasi.)

Namun meskipun pamflet yang lebih panjang memberikan lebih banyak informasi, hanya sedikit orang yang hampir memenuhi semua standar FDA. Tiga persen resep lisinopril datang dengan selebaran yang memenuhi setidaknya 80 persen “kriteria kegunaan” yang diadaptasi para peneliti dari standar FDA; hal yang sama juga terjadi pada satu resep metformin.

Secara keseluruhan, Kimberlin mengatakan kepada Reuters Health, kelemahan terbesarnya terletak pada keterbacaan selebaran tersebut. Rata-rata, brosur dari seluruh apotek memenuhi kurang dari setengah kriteria “komprehensibilitas/keterbacaan”.

Misalnya, kata Kimberlin, konten harus ditulis pada tingkat membaca kelas enam hingga delapan, namun hanya 10 persen lisinopril dan 6 persen pamflet metformin yang memenuhi standar tersebut.

Font yang terlalu kecil, blok teks yang besar dengan sedikit spasi di antara baris, dan kekacauan umum – misalnya, banyak selebaran juga berisi iklan atau kupon toko – merupakan masalah lain dalam pemformatan, menurut studi tersebut.

“Ada banyak informasi yang menyesatkan,” kata Kimberlin, sambil menekankan bahwa hal ini mempersulit konsumen untuk mengetahui poin-poin penting tentang penggunaan obat yang aman dan efektif.

Informasi penting juga terkadang sama sekali tidak ada. Misalnya, meskipun sekitar 90 persen selebaran menyebutkan semua efek samping serius dari kedua obat tersebut, hampir sepertiga metformin tidak menyebutkan potensi interaksi obat-obat.

Menurut Kimberlin dan rekan-rekannya, temuan ini menunjukkan perlunya informasi obat konsumen yang seragam, dengan “panduan yang jelas dan otoritas regulasi dari pemerintah.”

FDA.”

Pada tahun 1995, FDA siap untuk melakukan hal tersebut, namun Kongres menghalangi badan tersebut untuk mengambil wewenang tersebut. Temuan saat ini, tulis tim Kimberlin, menunjukkan bahwa “inisiatif sektor swasta untuk menyediakan (informasi pengobatan konsumen) yang berguna telah gagal.”

Untuk saat ini, konsumen dapat mengambil langkah sendiri untuk memastikan mereka mendapatkan informasi penting yang mereka perlukan untuk setiap resep baru. Pada dasarnya, kata Kimberlin, mereka harus menanyakan pertanyaan kepada dokter dan apoteker.

“Pastikan Anda tahu untuk apa obat itu, dan bagaimana cara meminumnya,” sarannya.

Hal itu, kata Kimberlin, termasuk mengetahui apakah resep baru tersebut aman dikonsumsi bersama produk lain yang mungkin digunakan seseorang – termasuk obat-obatan yang dijual bebas dan herbal atau pengobatan “alternatif” lainnya.

Dia mengatakan bahwa pasien juga harus menyadari potensi efek samping suatu obat dan apa yang harus dilakukan jika efek samping tersebut muncul, serta bagaimana memantau efektivitas obat baru mereka.

Dengan lisinopril dan metformin, misalnya, kontrol tekanan darah di rumah dan pemantauan gula darah, akan membantu pasien dan dokter mereka mengetahui apakah obat tersebut bekerja.