FDA menyetujui obat gagal jantung untuk orang kulit hitam

FDA telah menyetujui BiDil, obat gagal jantung untuk orang kulit hitam. Obat ini adalah “sebuah langkah menuju janji pengobatan yang dipersonalisasi,” kata rilis berita FDA.

Pada gagal jantung, jantung melemah dan tidak dapat memompa cukup darah. Penyebab gagal jantung bisa berupa serangan jantung, tekanan darah tinggi, dan infeksi.

Hampir 5 juta orang di Amerika menderita gagal jantung. Lebih dari setengah juta kasus baru (550.000) didiagnosis setiap tahun, kata American Heart Association.

Gagal jantung: Lebih sering terjadi pada orang kulit hitam

Gagal jantung bisa menyerang siapa saja. Namun penyakit ini lebih sering terjadi pada orang kulit hitam dan orang berusia 65 tahun ke atas, kata National Heart, Lung, and Blood Institute.

“Orang kulit hitam lebih mungkin mengalami gagal jantung dan lebih menderita karenanya,” kata situs NHLBI. NHLBI mengatakan orang kulit hitam lebih mungkin untuk: Mengalami gejala gagal jantung pada usia dini Gagal jantung mereka memburuk lebih cepat Memiliki lebih banyak kunjungan ke rumah sakit karena gagal jantung Meninggal karena gagal jantung.

Tanyakan kepada dokter Anda tentang masalah jantung apa pun. Profesional kesehatan juga dapat membantu memberikan tips tentang meningkatkan kesehatan jantung Anda.

Baca Web MD “Mengapa 7 Penyakit Mematikan Paling Banyak Menyerang Orang Kulit Hitam”
Baca Web MD “Olahraga untuk Jantung Sehat”

komentar FDA

Persetujuan tersebut adalah “contoh nyata bagaimana suatu pengobatan dapat memberikan manfaat bagi beberapa pasien meskipun tidak membantu semua pasien,” kata Robert Temple, MD, dalam rilis berita FDA. Temple adalah direktur asosiasi kebijakan medis FDA.

“Informasi yang disampaikan kepada FDA dengan jelas menunjukkan bahwa orang kulit hitam yang menderita gagal jantung kini memiliki pilihan tambahan yang aman dan efektif untuk mengobati kondisi mereka,” kata Temple.

“Di masa depan, kami berharap dapat menemukan karakteristik yang dapat mengidentifikasi orang-orang dari ras apa pun yang dapat dibantu oleh BiDil.”

Uji coba obat gagal jantung

Persetujuan BiDil sebagian didasarkan pada hasil uji coba gagal jantung di Afrika-Amerika, kata FDA.

Penelitian ini melibatkan 1.050 orang kulit hitam yang menderita gagal jantung parah. Mereka telah menerima terapi terbaik untuk kondisi mereka.

Penelitian ini dilakukan karena dua uji coba sebelumnya menunjukkan manfaat BiDil pada pasien berkulit hitam, namun tidak pada populasi umum penderita gagal jantung parah.

Dalam studi tersebut, pasien yang diberi BiDil mengalami 43% lebih sedikit kematian dan 39% lebih sedikit rawat inap karena gagal jantung, dibandingkan dengan mereka yang diberi plasebo. Gejala gagal jantung juga menurun pada kelompok BiDil, kata FDA.

Baca Web MD “Harapan untuk Jantung: Kemajuan dalam Pengobatan”
Baca Web MD “5 langkah menuju jantung yang lebih sehat”

Campuran 2 Obat Lama

BiDil menggabungkan dua obat lama – hidralazin dan isosorbid dinitrat.

Hydralazine adalah obat darah tinggi. Ini melemaskan arteri dan mengurangi kerja jantung. Isosorbide dinitrate melawan nyeri dada (angina) dengan merelaksasi vena dan arteri.

Efek Isosorbide biasanya hilang setelah setengah hari. Hydralazine dapat mencegah hal ini terjadi. Namun bagaimana kedua obat tersebut bekerja sama belum sepenuhnya diketahui.

Efek samping

Beberapa efek samping yang umum dengan BiDil adalah sakit kepala dan pusing, kata FDA.

BiDil dipasarkan oleh NitroMed, Inc. dari Lexington, Mass.

Oleh Miranda Hittiditinjau oleh Brunilda NazarioMD

SUMBER: Rilis berita, FDA. Asosiasi Jantung Amerika, “Gagal Jantung.” Institut Jantung, Paru-paru, dan Darah Nasional, “Siapa yang Menderita Gagal Jantung?”