FBI mencari cara untuk menghentikan obat-obatan palsu

WASHINGTON – Obat resep Amerika adalah yang paling aman di dunia, namun upaya untuk memalsukan obat semakin meningkat dan menjadi lebih canggih, kata kepala badan tersebut. Badan Pengawas Obat dan Makanan (mencari) kata Rabu.

“Ini merupakan ancaman nyata terhadap kesehatan masyarakat,” kata Mark McClellan pada pertemuan industri farmasi.

Komisaris FDA meminta produsen dan distributor obat untuk membantu mengembangkan ide-ide segar dan inovatif untuk menjaga pasokan obat tetap aman.

Kejahatan terorganisir tertarik pada penjualan obat resep karena ada uang yang bisa dihasilkan dengan memalsukan obat-obatan mahal, kata McClellan.

Selain itu, beberapa obat palsu berasal dari sumber luar negeri, sehingga menimbulkan kekhawatiran karena masyarakat Amerika semakin mencari obat yang lebih murah ke luar Amerika.

McClellan mengunjungi pameran dagang yang penuh dengan serangkaian teknologi yang bertujuan untuk mencegah penjualan obat-obatan palsu. Produsen telah menunjukkan kode batang kecil yang dapat dilukis pada pil, kemasan tahan rusak yang sulit ditiru hologram, dan bahkan mikrochip kecil yang dikodekan DNA.

“Yang mengejutkan saya adalah banyaknya teknologi yang ada,” kata McClellan. Banyak ide yang datang dari industri lain dan belum pernah digunakan pada bidang farmasi sebelumnya, katanya.

Meskipun tidak ada yang menentang perlunya obat-obatan yang aman dan efektif, impor obat-obatan telah menjadi isu politik yang kompleks karena banyak obat-obatan dapat dibeli dengan harga lebih murah di negara lain, dipesan melalui pos atau melalui Internet. Impor menjadi sumber banyaknya obat palsu.

FDA mengatakan pihaknya tidak dapat menjamin keamanan produk impor, sementara para kritikus menyatakan bahwa badan tersebut mencoba melemahkan upaya Kongres untuk membuat masyarakat membeli obat-obatan yang lebih murah.

Industri farmasi juga telah meluncurkan upaya besar untuk memblokir undang-undang impor obat, dengan menghabiskan $8,5 juta untuk melobi pada tahun ini saja.

FDA mengadakan pertemuan hari Rabu untuk mendapatkan komentar dan panduan tentang cara mencegah pil palsu dijual ke orang Amerika.

Salah satu kemungkinan untuk membantu memberantas pemalsu adalah dengan mewajibkan produsen mengirimkan pil dalam jumlah yang lebih kecil, sehingga kurang menguntungkan untuk mengganti pil palsu, atau dengan menggunakan perangkat berteknologi tinggi seperti pemancar tersembunyi atau label bahan kimia untuk memastikan apoteker bahwa obat tersebut asli.

Satuan Tugas Pemalsuan Obat-Obatan yang dibentuk pada bulan Juli, mengatakan bahwa diperlukan berbagai strategi karena dibutuhkan waktu tidak lebih dari satu atau dua tahun bagi para penjahat untuk memecahkan dan meniru banyak tindakan anti-gangguan, seperti hologram pada kemasan.

Ketika obat-obatan dibeli dari apotek berlisensi reguler, kemungkinan mendapatkan obat palsu kurang dari 1 persen, perkiraan McClellan.

Namun, membeli obat melalui internet dapat meningkatkan risiko, dan obat palsu lebih sering menyelinap ke toko obat biasa. FDA telah menyelidiki sekitar 20 kasus pemalsuan setiap tahunnya sejak tahun 2000, naik dari lima kasus per tahun pada tahun 1990an.

FDA melaporkan pada bulan September bahwa dari 1.153 obat impor yang ditinjau oleh agen FDA dan Bea Cukai, 1.019 diantaranya ditemukan ilegal. Ini termasuk obat-obatan yang ditarik dari pasar AS, obat-obatan hewan yang tidak pernah disetujui untuk digunakan pada manusia, obat-obatan palsu, obat-obatan dengan interaksi berbahaya, obat-obatan dengan efek samping berbahaya, dan narkotika.

DPR meloloskan rancangan undang-undang pada bulan Juli yang mengharuskan Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan untuk menyiapkan sistem yang memungkinkan impor obat-obatan yang disetujui FDA dari fasilitas yang disetujui FDA di Kanada, Uni Eropa, dan tujuh negara lainnya.

Namun, RUU tersebut menghadapi masa depan yang tidak pasti di Senat, dan pemerintahan Bush mengatakan bahwa RUU tersebut merupakan legislasi yang berbahaya.