Obat Diabetes Avandia Sama Amannya dengan Actos: Studi

Obat diabetes dari GlaxoSmithKline, Avandia, tidak lebih berisiko terhadap jantung dibandingkan obat saingannya, kata peneliti AS pada hari Selasa, sebuah temuan yang bertentangan dengan penelitian sebelumnya dan menambah bahan perdebatan baru mengenai keamanan obat tersebut.

Penelitian terhadap lebih dari 36.000 penderita diabetes, yang dilakukan oleh para peneliti di perusahaan asuransi kesehatan WellPoint Inc, menemukan bahwa risiko kematian atau serangan jantung, gagal jantung atau keduanya adalah sama, sekitar 4 persen, untuk pasien yang memakai Avandia, yang secara umum dikenal sebagai rosiglitazone, atau Actos dari Takeda Pharmaceutical Co, yang umumnya dikenal sebagai pioglitazone.

“Studi ini memberikan pasien dan dokter mereka sumber informasi lain tentang rosiglitazone dan pioglitazone saat mereka menentukan terapi terbaik untuk pasien diabetes,” kata Debra Wertz dari HealthCore, divisi penelitian Wellpoint. Temuan ini dipublikasikan di Sirkulasi: Kualitas dan Hasil Kardiovaskular.

Beberapa penelitian menemukan bahwa Avandia meningkatkan risiko jantung pada penderita diabetes, dan Badan Pengawas Obat dan Makanan AS sedang mempertimbangkan apakah obat tersebut terlalu berbahaya untuk tetap beredar di pasaran.

Panel penasihat memberikan suara 20 berbanding 12 bulan lalu bahwa Avandia harus terus dijual di Amerika Serikat, namun banyak anggota panel menyerukan lebih banyak pembatasan dan peringatan.

Peneliti WellPoint mempelajari 36.628 pasien yang mengajukan klaim asuransi kepada perusahaan tersebut antara tahun 2001 dan 2005 untuk salah satu obat tersebut.

Mereka membandingkan risiko serangan jantung, gagal jantung, dan kematian rata-rata selama 14 bulan pengobatan, dan satu setengah tahun setelah pengobatan.

“Dalam populasi yang diasuransikan secara komersial yang kami nilai, kami tidak melihat perbedaan antara kedua agen tersebut,” Mark Cziraky, wakil presiden di HealthCore yang berkontribusi pada penelitian ini, mengatakan dalam sebuah wawancara telepon.

Temuan yang kontradiktif

Studi WellPoint sangat berbeda dengan studi lebih besar yang dilakukan oleh David Graham dan rekannya di Badan Pengawasan Obat dan Makanan AS serta Pusat Layanan Medicare dan Medicaid AS, yang menemukan bahwa Avandia meningkatkan risiko gagal jantung, stroke, dan kematian di antara pasien yang diasuransikan oleh Medicare, yang sebagian besar mengasuransikan orang yang berusia di atas 65 tahun.

Usia rata-rata di antara pasien dalam studi WellPoint adalah 54 tahun dan kemungkinan besar mewakili populasi yang lebih muda, kata Cziraky.

Dan studi WellPoint mengamati data klaim antara tahun 2001 dan 2005 – sebelum peringatan kesehatan muncul – sementara studi Graham mengamati pasien yang memulai pengobatan antara tahun 2006-2009 – selama periode ketika obat masih belum diketahui.

Hal ini mungkin berdampak pada pasien yang dipilih dokter untuk menerima obat tersebut, kata Cziraky.

Dia mengatakan HealthCore diminta oleh orang tuanya untuk melakukan penelitian karena kekhawatiran terhadap keamanan obat tersebut.

Lori McLaughlin, juru bicara WellPoint, mengatakan penelitian semacam itu digabungkan dengan penelitian luar untuk membantu menentukan obat mana yang terbaik untuk pasien, dan obat mana yang harus ditanggung oleh perusahaan asuransi dan berapa tarifnya.