Kasus kedua obat MS yang menyebabkan penyakit parah telah dikonfirmasi

Pasien kedua yang baru saja diskors sklerosis ganda (pencarian)-melawan obat-obatan, Tysabri ( cari ), telah mengidap penyakit langka pada sistem saraf pusat, perusahaan Irlandia dan Amerika yang mengembangkan obat yang sangat diresepkan tersebut mengonfirmasi pada hari Jumat.

Elan Corp. dari Irlandia dan Biogen Idec Inc. dari Cambridge, Mass., Senin mengumumkan bahwa mereka menarik Tysabri karena satu pasien meninggal karena leukoensefalopati multifokal progresif (pencarian), penyakit yang biasanya berakibat fatal, sedangkan pasien kedua diperkirakan menderita PML.

Kedua perusahaan tersebut mengatakan pada hari Jumat bahwa pasien kedua yang diduga mengidap penyakit tersebut telah dikonfirmasi, namun dia masih hidup.

Tysabri disetujui oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS pada bulan November setelah uji klinis menjanjikan yang menunjukkan kemampuan obat tersebut untuk mencegah kekambuhan pada banyak penderita MS.

Obat tersebut digunakan oleh sekitar 3.000 penderita MS di Amerika Serikat dan 22 orang di Irlandia sebelum ditarik dari pasaran. Tysabri juga telah ditarik dari uji klinis pada penderita penyakit Crohn dan rheumatoid arthritis.

Kedua pasien menggunakan Tysabri dengan Avonex, obat lama yang melawan MS yang dikembangkan oleh Biogen Idec. Itu tetap ada di pasar.

Perusahaan-perusahaan tersebut menekankan dalam pernyataan bersama bahwa saat ini tidak ada bukti bahwa obat yang dikonsumsi sendiri terkait dengan PML.

“Sampai saat ini, perusahaan belum menerima laporan apapun mengenai PML pada pasien yang menerima monoterapi Tysabri untuk MS atau pada pasien dengan penyakit Crohn atau rheumatoid arthritis,” kata perusahaan tersebut. “Biogen Idec belum menerima laporan mengenai PML pada pasien yang hanya diobati dengan Avonex, produk yang sudah ada di pasaran sejak tahun 1996.”

Perusahaan juga mengkonfirmasi bahwa mereka berdua memberikan informasi baru yang tidak ditentukan kepada Komisi Sekuritas dan Bursa AS (situs web berita), yang telah menyelidiki pelanggaran akuntansi di Elan selama dua tahun. Perusahaan Irlandia tersebut membayar US$15 juta (euro11,4 juta) kepada SEC bulan lalu untuk menyelesaikan penyelidikan.

Setelah penarikan Tysabri, tokoh senior di Biogen Idec mengaku menjual saham perusahaan mereka dalam jumlah besar seminggu sebelum pengumuman, namun membantah melakukan kesalahan.

Saham Elan dan Biogen Idec terpukul minggu ini, kehilangan lebih dari setengah nilainya.

Saham Elan turun €0,77 (US$1,01) menjadi €4,80 (US$6,29) pada perdagangan tengah hari di Bursa Efek Irlandia pada hari Jumat. Jumat lalu, sebelum pengumuman Tysabri, sahamnya ditutup pada 20,30 euro ($26,60).

Kelly Martin, kepala eksekutif Elan, awal pekan ini bersikeras bahwa perusahaannya berharap dapat memperkenalkan kembali Tysabri – obat utama Elan – ke pasar pada akhir tahun ini.