FDA memperingatkan penjual online untuk berhenti menjual obat penurun berat badan yang tidak disetujui semaglutide dan tirzepatide

Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) menerbitkan surat pada hari Selasa yang memperingatkan dua penjual online untuk berhenti menjual versi semaglutide dan tirzepatide yang tidak disetujui, bahan aktif dalam obat-obatan kelas GLP-1 yang populer, termasuk obat penurun berat badan Wegovy yang ampuh dari Novo Nordisk.

Dalam surat yang dikirim ke Semaspace dan Gorilla Healing pada 2 Oktober, FDA mengatakan satu-satunya produk semaglutide yang disetujui adalah obat diabetes Wegovy dan Novo, Ozempic dan Rybelsus. Tercatat bahwa tirzepatide, bahan aktif dalam Mounjaro Eli Lilly, hanya disetujui untuk diabetes.

Badan tersebut mengatakan sangat penting bagi para pedagang untuk berhenti menjual obat-obatan yang tidak disetujui untuk melindungi masyarakat dari bahaya.

“Obat-obatan baru yang belum disetujui tidak memiliki jaminan keamanan dan kemanjuran yang sama dengan obat-obatan yang tunduk pada pengawasan FDA. Obat-obatan yang telah melewati peraturan pengamanan mungkin terkontaminasi, palsu, mengandung jumlah bahan aktif yang berbeda, atau mengandung bahan yang berbeda sama sekali,” tulis FDA.

FDA mengatakan penjual tersebut juga melanggar hukum AS dengan menjual semaglutide dan tirzepatide tanpa memastikan bahwa pelanggan memiliki resep dari praktisi kesehatan berlisensi.

BERIKUT CARA MENJAGA PERTANGGUNGJAWABAN FDA ROGUE KAMI

KLIK DI SINI UNTUK MENDAPATKAN APLIKASI FOX NEWS

Badan tersebut mengatakan bahwa jika penjual tidak berhenti menjual obat-obatan tersebut, mereka dapat mengambil tindakan hukum, termasuk penyitaan dan perintah pengadilan.

Semaspace telah menutup situs webnya, tetapi Gorilla Healing, yang menjual produk selain obat obesitas, masih menjalankan bisnisnya dan mencantumkan semaglutide 5mg dan tirzepatide 10mg untuk dijual pada saat publikasi.

Gorilla Healing mengatakan dia belum melihat surat itu.

Dalam surat lain yang diterbitkan Selasa, FDA memperingatkan www.alphamedstore.com untuk berhenti menjual produk obat opioid yang tidak disetujui dan diberi merek yang salah, dengan mengatakan bahwa kecanduan dan penyalahgunaan opioid telah menciptakan krisis kesehatan masyarakat yang luar biasa.

Pada bulan September, Lilly mengajukan tuntutan hukum terhadap 10 spa medis, pusat kesehatan, dan apotek di AS karena menjual produk yang diklaim mengandung tirzepatide, dua bulan setelah saingannya, Novo Nordisk, menggugat beberapa perusahaan serupa karena menjual semaglutide.