FDA meminta dokumen untuk melaporkan iklan obat yang menyesatkan

Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) mengatakan pada hari Selasa bahwa pihaknya akan mulai meminta dokter untuk mewaspadai iklan obat yang menyesatkan sebagai bagian dari upaya terbaru badan tersebut untuk mengawasi mesin pemasaran industri farmasi yang bernilai miliaran dolar.

“Program periklanan yang buruk” dari badan tersebut mendorong dokter untuk melaporkan iklan dan promosi penjualan yang melanggar peraturan FDA. Perusahaan obat diwajibkan oleh undang-undang untuk menyajikan gambaran yang seimbang mengenai manfaat dan risiko obat dalam promosi, meskipun para kritikus menyatakan bahwa banyak iklan TV dan majalah tidak memberikan gambaran yang seimbang.

Saat ini, FDA mengandalkan beberapa lusin anggota staf untuk meninjau ratusan iklan farmasi, brosur dan presentasi yang secara sukarela diserahkan oleh perusahaan atau dilaporkan ke badan tersebut oleh personel industri obat.

Agensi tersebut mengeluarkan surat peringatan kepada perusahaan yang menggunakan materi yang menyesatkan, namun karena banyaknya pengiriman, surat tersebut sering kali dikirim berbulan-bulan setelah iklan dirilis — dan dalam beberapa kasus, setelah iklan tersebut tidak lagi beredar.

Sebagai bagian dari program barunya, FDA akan menawarkan pelatihan dokter di konferensi medis untuk mendeteksi iklan yang menyesatkan. Mereka dapat melaporkan pelanggaran periklanan secara anonim dengan mengirim email ke badad(at)fda.gov atau menelepon 877-RX-DDMAC.

“Program Iklan Buruk akan membantu penyedia layanan kesehatan mengenali promosi obat resep yang menyesatkan dan memberi mereka cara mudah untuk melaporkan aktivitas ini kepada lembaga tersebut,” kata Thomas Abrams, direktur Divisi Periklanan Obat FDA.

Kelompok pelobi industri obat mengatakan dalam sebuah pernyataan bahwa mereka mendukung upaya tersebut sebagai “langkah lain untuk membantu mendidik – dan menerima umpan balik dari – penyedia layanan kesehatan tentang iklan dan promosi obat resep.”

Kelompok lobi, Penelitian Farmasi dan Produsen Amerika, mewakili sebagian besar produsen obat terbesar di dunia, termasuk Pfizer, Merck & Co. dan GlaxoSmithKline.

Produsen obat menghabiskan sekitar $20 miliar per tahun untuk mempromosikan produk mereka di berbagai media, mulai dari iklan jurnal medis dan stan informasi di konferensi hingga kampanye TV bernilai jutaan dolar.

Sekitar $4 miliar pengeluaran industri digunakan untuk iklan yang menargetkan pasien. Beberapa pengkritik industri obat-obatan menuduh iklan obat di TV mendorong pemberian resep obat yang berlebihan dengan menekankan manfaat dan meremehkan risikonya.

FDA juga melakukan penelitian terhadap 2.000 orang untuk menentukan apakah gambar santai dan ceria yang ditampilkan dalam iklan obat di TV mengalihkan perhatian konsumen dari peringatan tentang risiko obat tersebut.