Eli Lilly mendapat persetujuan FDA untuk obat depresi baru

BARU YORK – Eli Lilly & Co.(LY) pada hari Rabu mengatakan regulator AS telah menyetujui antidepresan barunya, Cymbalta, obat yang menurut para analis akan menjadi pusat pertumbuhan perusahaan.

Itu Badan Pengawas Obat dan Makanan (mencari) mengatakan obat yang sangat dinanti ini aman dan efektif dalam mengobati depresi berat, kata perusahaan itu.

Analis industri memperkirakan hal ini Cymbalta (mencari) untuk menghasilkan puncak penjualan tahunan sekitar $2 miliar, sebuah keuntungan yang sangat dibutuhkan Lilly setelah penjualan obat antidepresan terlaris sebelumnya, Prozac, merosot di tengah persaingan obat generik.

“Ini akan membantu memastikan bahwa Lilly terus mengalami pertumbuhan dua digit,” kata David Moskowitz, analis di Friedman, Billings, Ramsey.

Moskowitz mengatakan Cymbalta akan tumbuh dengan cepat meskipun ada persaingan yang lebih murah dan generik.

Cymbalta bekerja dengan memaksimalkan keberadaan dua bahan kimia di otak, serotonin dan norepinefrin. Ini membuatnya mirip dengan Wyeth (LEBAR) Efeksor. Obat-obatan seperti Prozac, Pfizer Inc.PFE) Zoloft dan GlaxoSmithKline Plc (GSK) Paxil hanya memaksimalkan keberadaan serotonin.

Bentuk generik Paxil baru-baru ini diperkenalkan di Amerika Serikat dan bentuk generik Zoloft dan Celexa dari Forest Laboratories diharapkan akan diperkenalkan pada tahun 2006.

Cymbalta mulai dipasarkan pada saat meningkatnya kekhawatiran bahwa jenis antidepresan baru dapat meningkatkan risiko pikiran dan perilaku bunuh diri pada beberapa orang, terutama kaum muda. Seorang mahasiswa berusia 19 tahun yang terlibat dalam salah satu uji coba Cymbalta melakukan bunuh diri, meskipun dia tidak mengalami depresi pada awal uji coba.

Beberapa analis percaya obat aksi ganda seperti Cymbalta dan Effexor akan semakin mengambil pangsa pasar dari inhibitor reuptake serotonin selektif, atau SSRI (mencari), seperti Prozac.

“Mekanisme ganda memberikan remisi yang lebih besar dan akan semakin mengambil alih SSRI,” kata John Boris, analis di Harris Nesbitt yang memegang saham Eli Lilly.

Effexor, yang awalnya digunakan sebagai pengobatan untuk orang-orang yang tidak mendapatkan manfaat dari obat depresi lainnya, kini semakin banyak digunakan sebagai pengobatan lini pertama. Penjualan Effexor berada di jalur yang tepat untuk mencapai $3 miliar tahun ini.

Perusahaan tersebut mengatakan bahwa manfaat utama Cymbalta adalah tampaknya mampu mengobati beberapa nyeri fisik yang terkait dengan depresi, seperti nyeri punggung dan nyeri leher.

“Itulah perbedaan besar antara Cymbalta dan Effexor,” kata Boris.

Eli Lilly juga mempelajari Cymbalta sebagai pengobatan nyeri neuropatik, atau nyeri akibat kerusakan saraf, pada penderita diabetes.

Saham Lilly naik 34 sen menjadi $63,55 di Bursa Efek New York (mencari).