Vaksin HPV akan mengurangi kematian karena kanker serviks, kata pembuat obat

Washington – Beri gadis -gadis semuda 9 vaksin pertama yang menghalangi infeksi melalui empat jenis Human Papillomavirus bisa mengurangi kematian global dari kanker serviks Di lebih dari dua pertiga, pejabat Merck & Co. Kamis mengatakan dalam persetujuan federal.

Vaksin, dipanggil GardasilDilindungi dari dua jenis papillomavirus human, atau HPV, yang menyumbang sekitar 70 persen kasus kanker serviks. Ini juga melindungi dari dua jenis yang menyebabkan 90 persen dari kasus seksual.

Pejabat perusahaan, dengan persetujuan persetujuan mereka kepada anggota panel penasihat untuk Food and Drug Administration, telah menyiratkan bahwa Gardasil sejak tes PAP mungkin merupakan kemajuan terbesar dalam mencegah kanker serviks.

“Gardasil memiliki potensi untuk memenuhi kebutuhan medis yang tidak puas karena vaksin pertama yang mencegah kanker serviks,” kata Patrick Brill-Edwards dari Dr. Merck kepada anggota vaksin FDA dan Komite Penasihat Produk Biologis terkait.

HPV adalah penyakit menular seksual yang paling umum, yang mempengaruhi lebih dari 50 persen orang dewasa yang aktif secara seksual. Kanker serviks yang dapat menyebabkannya setiap tahun, sekitar 290.000 wanita di seluruh dunia, termasuk 3.500 wanita di Amerika Serikat, di mana secara teratur Bubur Bubur Sering mendeteksi lesi seperti pra -kanker dan kanker awal.

Merck mengatakan vaksin dapat digunakan pada wanita antara usia 9 dan 26, tetapi akan bekerja paling baik jika mereka diberikan kepada anak perempuan sebelum mereka memulai seks.

“Ini akan paling efektif jika diterapkan sebelum akses dalam periode risiko, dan itu adalah kelompok usia 15 dan di bawah,” Dr. Eliav Barr, Merck, mengatakan kepada panel.

Penasihat FDA akan memutuskan Kamis malam apakah persetujuan FDA harus merekomendasikan untuk vaksin tersebut. FDA tidak harus mengikuti saran dari panel ahli, tetapi biasanya. Keputusan diharapkan pada 8 Juni.

Hakim -hakim FDA mengatakan Gardasil tampak aman dan efektif, tetapi memperingatkan bahwa itu dapat menyebabkan semakin banyak kasus prekursor kanker di antara pasien yang sudah terinfeksi oleh salah satu dari empat jenis virus ketika mereka menerima vaksin, dan sistem kekebalan tubuh yang tidak menghapus virus tubuh mereka.

Selain itu, manfaat apa pun yang ditawarkan vaksin untuk melindungi terhadap empat jenis virus dapat ditimbulkan oleh infeksi oleh salah satu dari beberapa jenis HPV lain yang tidak dicakup vaksin, menurut dokumen informasi FDA. Staf FDA juga meminta komite untuk menyelidiki lima kasus di mana anak -anak dengan cacat lahir dilahirkan untuk wanita yang menerima vaksin pada saat pembuahan.

Stasiun Whitehouse, Merck yang berbasis di NJ, mengembangkan vaksin dan mengujinya dengan lebih dari 27.000 wanita dan pria. Diskusi Kamis berfokus pada penggunaan penyakit terkait HPV pada wanita.

Untuk mengantisipasi tindakan FDA, Komite Penasihat Praktik Imunisasi Nasional akan memutuskan nanti pada bulan Juni apakah vaksin rutin dengan vaksin akan mendukung. Kelompok kerja vaksin HPV komite merekomendasikan agar vaksin diberikan kepada anak perempuan 11 dan 12, dan komite akan mempertimbangkan rekomendasi untuk wanita 13 hingga 26.

Vaksinasi yang meluas dapat membantu mencerminkan kanker serviks dari perbedaan yang meragukan sebagai no. 2 kanker pada wanita di seluruh dunia. Namun, biaya vaksin yang diharapkan, yang dikelola dalam tiga tembakan selama enam bulan, adalah $ 300 hingga $ 500 dan mungkin memiliki penghalang ke tujuan.

Oposisi awal terhadap Gardasil, berdasarkan kekhawatiran, dapat mendorong aktivitas seksual pada kaum muda, sebagian besar menyebar, sebagian karena implikasi pengurangan kanker vaksin.