Vaksin flu yang ternoda mungkin menyebabkan sedikit penundaan

SAN FRANCISCO – Pejabat kesehatan Amerika mengatakan mereka tidak memperkirakan akan terjadi kekurangan suntikan flu setelah pembuat vaksin flu terkemuka memperingatkan akan menahan jutaan dosis karena beberapa kelompok telah terinfeksi.

Hanya sekitar 4 juta dosis yang tampaknya terkontaminasi – tidak cukup untuk memberikan dampak besar pada pasokan tahun ini, meskipun mungkin ada penundaan dalam menyediakan beberapa suntikan, kata para pejabat pada hari Jumat.

“Ini bukan sebuah krisis,” kata Dr Julie Gerberding, direktur lembaga tersebut Pusat Pengendalian Penyakit (mencari) dan Pencegahan.

“Kami pada akhirnya akan mendapatkan lebih banyak dosis vaksin dibandingkan sebelumnya. Pada akhirnya, semua orang yang membutuhkan suntikan flu harus bisa mendapatkan suntikannya,” katanya.

Pada hari Kamis, Chiron Corp. (mencari), yang memasok setengah dari vaksin flu di negara tersebut, mengatakan pengujian di pabrik menunjukkan beberapa batch terkontaminasi, dan seluruh 50 juta dosis yang diproduksi perusahaan tersebut akan ditahan untuk pengujian tambahan guna memastikan keamanan.

“Kami yakin bahwa kami telah mengidentifikasi akar permasalahannya,” kata John Vavricka, wakil presiden operasi komersial Chiron untuk Amerika Utara. Dia menolak menyebutkan apa kontaminan itu.

Dia mengatakan bahwa semua kecuali 4 juta dosis telah terbukti bersih dalam pengujian tersebut, namun 50 juta dosis akan diuji ulang sehingga menyebabkan penundaan.

Chiron masih berencana mengirimkan 46 juta hingga 48 juta dosis pada awal Oktober, sekitar sebulan lebih lambat dari biasanya, ditambah 2 juta lagi untuk persediaan darurat pemerintah federal, katanya.

Stoknya baru tahun ini dan akan berisi 4,5 juta dosis, kata Gerberding.

Sementara itu, produsen besar lainnya di negara itu, Aventis Pasteur (mencari), melaporkan bahwa pejabat federal telah memintanya untuk membuat vaksin tambahan untuk menutupi kekurangan yang ada. Namun perusahaan tersebut sudah mencapai kapasitasnya dan tidak dapat memproduksi lebih banyak hingga setelah bulan November ketika pesanan yang ada telah terpenuhi.

Aventis memperkirakan akan mengirimkan 52 juta dosis – 9 juta lebih banyak dibandingkan tahun lalu.

Kampanye vaksinasi flu biasanya dimulai pada bulan Oktober, sebulan sebelum musim flu biasanya dimulai di Amerika Serikat. Rata-rata dalam setahun, flu membunuh 36.000 orang dan menyebabkan 114.000 orang dirawat di rumah sakit, sebagian besar adalah orang lanjut usia.

Tahun lalu, musim ini dimulai lebih awal, menghasilkan rekor permintaan vaksin dan kelangkaan sementara. Pada akhirnya masih ada sisa vaksin, dan musim tidak lebih buruk dari biasanya. Dua tahun sebelumnya terjadi kekurangan vaksin karena berbagai alasan.

Tahun ini, para pejabat kesehatan memperkirakan permintaan vaksin akan meningkat karena adanya kekhawatiran akan kekurangan vaksin dan kekhawatiran terhadap jenis flu baru yang beredar.

Berita mengenai kontaminasi vaksin membuat mereka khawatir terhadap dua skenario: masyarakat akan mencari suntikan… dan masyarakat tidak akan melakukannya.

“Kami sedang menjalani jalur yang bagus di sini,” kata Gerberding. “Yang tidak kami inginkan adalah masyarakat terburu-buru ke garis depan pada awal Oktober, khawatir akan kekurangan vaksin, dan sebaliknya, masyarakat yang membutuhkan suntikan menghindari untuk mendapatkannya karena alasan keamanan,” katanya.

Tidak ada vaksin yang terkontaminasi yang sampai ke masyarakat, tegas para pejabat. Sekitar 1 juta dosis sudah dikirimkan, namun Chiron mengatakan vaksin tersebut tetap menjadi miliknya meski sudah dikirim ke distributor.

Faktanya, keseluruhan episode menunjukkan keamanan proses karena Chiron menemukan masalahnya sebelum vaksin dirilis dan segera melaporkannya, kata Len Lavenda, juru bicara saingannya Aventis.

“Sistemnya berhasil,” katanya.

Sementara itu, pemerintah Brasil telah menghentikan distribusi vaksin yang dibuat oleh Chiron, sebuah perusahaan Italia, setelah 120 pasien melaporkan reaksi alergi, kata pejabat kesehatan pada Rabu. Vaksin terhadap penyakit gondok, campak dan rubella menyebabkan lima kasus syok anafilaksis dan 115 lebih sedikit reaksi alergi pada anak-anak di tujuh negara bagian.

Kementerian Kesehatan Brazil telah menarik 5,7 juta dosis dari kampanye nasional yang telah memvaksinasi 1,6 juta anak sejak Sabtu. Vaksin tersebut digantikan dengan vaksin serupa yang diproduksi secara lokal.

Suntikan flu direkomendasikan untuk orang berusia 50 tahun ke atas, anak-anak dan orang dewasa dengan masalah kesehatan kronis atau sistem kekebalan tubuh yang lemah, petugas kesehatan, orang yang bekerja atau merawat orang yang berisiko terkena komplikasi flu, dan – untuk pertama kalinya tahun ini – anak-anak berusia antara 6 dan 23 bulan.

Kekurangan apa pun yang terjadi dapat menjadi keuntungan bagi FluMist, vaksin flu hirup baru yang disetujui tahun lalu untuk digunakan pada orang sehat berusia 5 hingga 49 tahun. Obat ini terbuat dari virus hidup yang dimodifikasi dan dianggap tidak aman untuk orang lanjut usia atau orang dengan masalah kesehatan.

Tahun lalu, produsennya, Medimmune, memproduksi 4 juta hingga 5 juta dosis tetapi hanya menjual 450.000 dosis. Kerugiannya mencakup masalah penyimpanan dan distribusi – vaksin harus disimpan dalam keadaan beku – dan biaya: FluMist dijual dengan harga sekitar $53, tiga kali lipat harga suntikan flu.

Medimmune berencana menyediakan sekitar 1,5 juta dosis tahun ini dan tidak dapat diperluas, kata juru bicara Medimmune, Jamie Lacey.

“Anda seperti terjebak dalam beberapa bulan ke belakang dalam hal apa yang dapat Anda hasilkan,” katanya.