Perusahaan mengatakan vaksin kanker prostat menjanjikan

SEATTLE – Sebuah pengobatan eksperimental yang mengambil pendekatan baru untuk melawan kanker prostat telah memperpanjang kelangsungan hidup dalam penelitian tahap akhir, pembuatnya mengumumkan pada hari Selasa.

Dendreon Corp. yang berbasis di Seattle mengatakan vaksin kanker Provenge meningkatkan kelangsungan hidup secara keseluruhan dibandingkan dengan pengobatan palsu dalam sebuah penelitian terhadap 512 pria dengan penyakit stadium lanjut.

Tidak ada rincian kelangsungan hidup atau informasi mengenai efek samping yang diberikan. Hasil lengkapnya akan dipresentasikan pada pertemuan American Urological Association akhir bulan ini, dan Dendreon mengatakan pihaknya akan meminta persetujuan federal untuk pengobatan tersebut pada akhir tahun ini.

Provenge tidak seperti vaksin tradisional yang mencegah penyakit. Ini disebut vaksin terapeutik yang mengobati kanker dengan melatih sistem kekebalan untuk melawan tumor. Jika disetujui, Provenge akan menjadi pengobatan pertama yang ada di pasaran.

Ini adalah studi besar kedua di mana Provenge menunjukkan manfaat kelangsungan hidup, membuat beberapa ilmuwan berharap tidak hanya persetujuannya, tetapi juga pendekatan baru untuk melawan kanker di luar operasi, radiasi, hormon dan kemoterapi yang sekarang digunakan.

“Ini adalah hasil yang menggembirakan, menunjukkan bahwa memanfaatkan sistem kekebalan tubuh pasien dapat berhasil menyerang kanker prostat,” kata Dr. Eric Small, spesialis kanker di Universitas California di San Francisco, mengatakan. “Sekarang kami lebih yakin bahwa hasil awal yang kami lihat adalah nyata.”

Dia mendaftarkan beberapa pasien dalam studi baru dan memimpin studi sebelumnya, tetapi tidak memiliki ikatan finansial dengan perusahaan atau vaksin tersebut.

Dalam penelitian sebelumnya terhadap 127 pria, mereka yang diobati dengan vaksin hidup rata-rata 4 1/2 bulan lebih lama dibandingkan mereka yang diberi pengobatan palsu. Setelah tiga tahun, tingkat kelangsungan hidup pada kelompok yang diberi vaksin adalah 34 persen dan pada kelompok lainnya hanya 11 persen.

Hasil tersebut membuat penasihat Food and Drug Administration merekomendasikan persetujuan Provenge dua tahun lalu. Namun FDA menunda tindakan dan meminta lebih banyak data, karena memperpanjang kelangsungan hidup bukanlah tujuan utama penelitian tersebut – memperlambat perkembangan kanker, dan vaksin tidak dapat mencapai tujuan tersebut.

Keputusan tersebut menuai protes dari kelompok pria dan pendukung kanker karena vaksin tersebut memang memperpanjang kelangsungan hidup, yang mereka anggap sebagai hasil yang lebih penting.

Provenge adalah pengobatan yang disesuaikan dengan masing-masing pasien. Dokter mengumpulkan sel-sel khusus dari darah setiap pasien. Sel-sel tersebut membantu sistem kekebalan tubuh mengenali kanker sebagai ancaman, seperti halnya kuman yang menyerang tubuh.

Sel-sel tersebut dicampur dengan protein yang ditemukan pada sebagian besar sel kanker prostat untuk membantu mengaktifkan sistem kekebalan tubuh. “Vaksin” yang dihasilkan diberikan kembali kepada pasien sebagai tiga infus dengan selang waktu dua minggu.

Sejauh ini, vaksin tersebut telah diuji pada pria penderita kanker yang telah menyebar ke luar prostat dan tidak lagi merespons pengobatan hormon untuk membatasi pertumbuhannya.

Jika Provenge terbukti aman dan mendapat persetujuan, “ini akan menjadi terobosan besar,” kata Dr. William Oh, spesialis kanker di Dana-Farber Cancer Center di Boston. Tiga tahun lalu, dia berkonsultasi dengan Dendreon mengenai vaksin tersebut, namun sejak saat itu tidak ada ikatan finansial lagi dengan vaksin tersebut.

“Hanya ada sedikit pengobatan yang tersedia” untuk pria yang kanker prostatnya telah menyebar luas – sebuah situasi yang mempengaruhi 40.000 hingga 60.000 pria Amerika, katanya.

Kanker prostat adalah kanker non-kulit yang paling umum terjadi pada pria Amerika. Diperkirakan 186.000 kasus baru dan 28.660 kematian terjadi pada tahun lalu.