Perintah FDA untuk menarik kembali produk kratom yang tercemar salmonella secara nasional

Sebuah perusahaan di Las Vegas diperintahkan untuk menarik suplemen herbalnya dari pasaran setelah beberapa produknya dinyatakan positif mengandung salmonella, bagian dari wabah nasional yang terkait dengan bahan kratom.

Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) mengatakan pada hari Selasa bahwa pihaknya mengambil langkah yang jarang terjadi dengan memerintahkan penarikan kembali obat tersebut karena Triangle Pharmanaturals menolak bekerja sama dengan regulator AS. Perusahaan biasanya mematuhi permintaan pemerintah dan secara sukarela menarik kembali produk yang terkontaminasi.

Panggilan dan email ke perusahaan tidak segera dibalas pada Selasa pagi.

“Tindakan ini didasarkan pada risiko kesehatan yang mungkin ditimbulkan oleh kontaminasi produk ini dengan salmonella, dan penolakan perusahaan ini untuk bertindak secara sukarela melindungi pelanggannya dan mengeluarkan penarikan kembali,” kata Komisaris FDA Scott Gottlieb dalam sebuah pernyataan.

Beberapa merek suplemen kratom telah dikaitkan dengan hampir 90 kasus salmonella di 35 negara bagian, menurut angka federal. Salmonella adalah infeksi bakteri yang menyebabkan demam, kram, diare, dan mual serta dapat mengancam jiwa. Hampir 30 kasus wabah saat ini mengakibatkan rawat inap, menurut Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit.

Dijual dalam berbagai bentuk kapsul dan bubuk, kratom telah mendapatkan popularitas di AS sebagai pengobatan alternatif untuk nyeri, kecemasan, dan kecanduan obat.

Namun FDA menindak bahan yang terbuat dari tanaman asli Asia Tenggara. Badan tersebut mengatakan bahwa kratom tidak memiliki izin penggunaan medis dan secara kimiawi menyerupai opioid, golongan obat adiktif yang menjadi penyebab epidemi penyalahgunaan narkoba secara nasional saat ini.

Pejabat negara bagian dan federal mendeteksi salmonella di setengah lusin sampel produk Triangle. Namun perusahaan tersebut menolak mengizinkan pemeriksa FDA untuk mengakses catatan perusahaan atau mendiskusikan masalah kontaminasi, menurut pernyataan badan tersebut.

FDA memberi tahu perusahaan tersebut pada hari Jumat bahwa mereka memiliki waktu 24 jam untuk menghentikan distribusi dan memulai penarikan produk yang mengandung kratom, seperti Raw Form Organics Maeng Da Kratom Emerald Green. FDA mengatakan pihaknya memerintahkan penarikan kembali produk tersebut pada hari Senin setelah perusahaan tersebut tidak memberikan tanggapan.

Tindakan minggu ini menandai pertama kalinya FDA secara resmi memerintahkan penarikan makanan. Kongres memberi FDA kewenangan tersebut pada tahun 2011 setelah serangkaian wabah makanan besar yang melibatkan selai kacang, bayam, dan bahan makanan pokok lainnya.