Peneliti: Sedikit efek samping yang merugikan dari vaksin HPV

Kejadian buruk seperti pingsan atau mual masih jarang terjadi di kalangan perempuan muda yang menerima vaksin Gardasil dari Merck and Co untuk melawan kanker serviks, para peneliti AS melaporkan pada hari Selasa.

Vaksin tersebut, yang melindungi terhadap human papillomavirus, atau HPV, yang menyebabkan kutil kelamin dan kanker serviks, kepala dan leher serta penis, tampaknya tidak menimbulkan efek samping yang tidak biasa, kata Dr. Barbara Slade dari Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit AS dan rekannya melaporkan.

Sekitar 23 juta dosis vaksin telah diberikan di Amerika Serikat. Kurang dari 1 persen pasien – atau sekitar 54 orang dari setiap 100.000 orang – mengalami efek samping seperti pingsan atau perasaan mual atau pusing, tim Slade melaporkan dalam Journal of American Medical Association.

Mereka menemukan bahwa 6,2 persen dari efek samping yang dilaporkan bersifat serius, termasuk 32 kematian.

Laporan tersebut tidak menunjukkan bahwa vaksin tersebut menyebabkan penyakit atau kematian, hanya saja pasien menjadi sakit atau meninggal setelah menerima vaksin.

Badan Pengawas Obat dan Makanan AS melisensikan Gardasil pada tahun 2006. GlaxoSmithKline membuat vaksin pesaingnya yang disebut Cervarix, yang lebih umum digunakan di Eropa dan disetujui untuk digunakan di negara-negara berkembang.

Pejabat federal merekomendasikan vaksin tiga dosis untuk anak perempuan berusia 9 hingga 12 tahun, tetapi kelompok lain menyarankan perempuan muda berusia 26 tahun harus mendapatkannya. Hal ini kontroversial karena Pap smear dapat menyebabkan kanker serviks bahkan sebelum berkembang.

FDA dan CDC sedang melakukan penelitian yang cermat mengenai efek samping vaksin ini karena vaksin ini digunakan pada lebih banyak perempuan dan anak perempuan muda. FDA telah menjadwalkan tinjauan panel penasehat terhadap Gardasil dan Cervarix pada tanggal 9 September, termasuk diskusi apakah obat-obatan tersebut dapat diberikan kepada anak laki-laki dan laki-laki.

“Apakah suatu risiko layak untuk diambil tidak hanya bergantung pada risiko absolut, tetapi juga pada hubungan antara potensi risiko dan potensi manfaatnya,” kata Dr Charlotte Haug dari Journal of Asosiasi Medis Norwegia dalam menulis komentarnya.

“Jika potensi manfaatnya besar, sebagian besar individu akan bersedia menerima risikonya. Namun manfaat bersih vaksin HPV bagi seorang wanita masih belum pasti.”

“Bahkan jika seorang perempuan terus-menerus terinfeksi HPV, kemungkinan besar seorang perempuan tidak akan terserang kanker jika dia melakukan pemeriksaan secara teratur. Jadi secara rasional, dia harus bersedia menerima risiko kecil dari efek berbahaya dari vaksin tersebut.”

Merck menyambut baik temuan ini.

“Kami menyambut baik studi dan diskusi lanjutan mengenai keamanan vaksin penting ini,” kata Dr. Richard Haupt, kepala program klinis perusahaan untuk Gardasil.

Perusahaan mengatakan bahwa sejak diluncurkan pada tahun 2006, lebih dari 50 juta dosis Gardasil telah didistribusikan ke seluruh dunia.

HPV adalah penyakit menular seksual yang paling umum di dunia. Sekitar 20 juta orang Amerika terinfeksi, menurut CDC. Penyakit ini merupakan penyebab utama kanker serviks, membunuh 3.870 wanita per tahun di Amerika Serikat dan 280.000 di seluruh dunia.