Pembuat lensa kontak membayar 600 orang yang terjangkit infeksi mata

ROCHESTER, NY – Produsen lensa kontak Bausch & Lomb Inc. memiliki alasan utama untuk beralih ke perusahaan swasta pada tahun 2007: Perusahaan ingin menangani penarikan kembali pembersih lensa andalan mereka, kata CEO perusahaan tersebut, “tanpa banyak gangguan dari luar.”

Selama setahun terakhir, jauh dari sorotan publik, perusahaan produk optik tersebut diam-diam telah menyelesaikan hampir 600 tuntutan hukum terkait infeksi jamur – dengan lusinan klaim individu lainnya yang masih harus diselesaikan. Biaya sejauh ini: Lebih dari $250 juta.

Lebih dari 700 pemakai lensa di Amerika Serikat dan Asia mengatakan bahwa mereka terkena infeksi yang berpotensi membutakan yang dikenal sebagai keratitis Fusarium saat menggunakan ReNu dengan MoistureLoc, formula solusi multiguna baru untuk membersihkan, menyimpan dan melembapkan lensa kontak lunak.

Terkadang kerusakannya tidak dapat diperbaiki. Tujuh orang di Florida, Maryland, New York, Oregon, Tennessee dan West Virginia harus menjalani operasi pengangkatan mata. Setidaknya 60 orang Amerika lainnya membutuhkan transplantasi kornea untuk menyelamatkan penglihatan.

Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit AS mengkonfirmasi 180 kasus di 35 negara bagian dari bulan Juni 2005 hingga September 2006, ketika pengawasan khusus badan tersebut dihentikan, menurut Dr. Benjamin Park, ahli epidemiologi CDC. CDC terus mendengarkan kasus-kasus sporadis dan belum terkonfirmasi dalam beberapa bulan setelah MoistureLoc ditarik, kata Park.

“Pengawasan biasanya berdampak pada puncak gunung es dan terkadang berdampak lebih besar dibandingkan waktu-waktu lainnya,” kata Park dalam sebuah wawancara.

Di antara penyelesaian di luar pengadilan yang dicapai pada bulan Mei adalah potensi tuntutan hukum yang diajukan oleh Andrea Martin, seorang aktris dan komedian Broadway yang matanya terluka. Di Colorado, transplantasi kornea mengakhiri karier seorang pembalap mobil. Di Baltimore, seorang pemilik bisnis penyapu cerobong asap yang kehilangan matanya menjadi kecanduan obat penghilang rasa sakit.

“Hal ini meninggalkan dia dengan situasi sakit kronis di mana dia harus menjalani rehabilitasi narkoba pada satu titik,” kata pengacara Andy Alonso. “Bisnisnya – yang diwariskan dari generasi ke generasi di keluarganya – berantakan, pernikahannya berantakan dan dia sekarang tinggal bersama ibunya.”

Pelakunya, sebuah infeksi yang sangat langka sehingga sebagian besar dokter mata belum pernah menangani kasus ini, entah bagaimana menghindari pertahanan disinfeksi MoistureLoc. Wabah ini pertama kali muncul di Hong Kong pada musim semi tahun 2005 dan mencapai puncaknya di Amerika Serikat beberapa hari setelah MoistureLoc dihapus dari pasar domestik pada bulan April 2006.

Korban biasanya mengeluhkan iritasi mata yang berkembang menjadi rasa sakit yang tiba-tiba membakar. Banyak yang keliru diobati dengan antibiotik dan steroid – diagnosis tertunda yang memperburuk kondisinya. Seorang wanita di New York dilecehkan tiga bulan setelah Bausch & Lomb mengumumkan penarikan kembali produknya di seluruh dunia pada Mei 2006.

“Dia tidak tahu tentang penarikan tersebut, dan infeksinya sangat parah sehingga dia kehilangan matanya dalam waktu dua bulan,” kata pengacaranya, Hunter Shkolnik.

Dokter mata terkemuka dan ilmuwan pemerintah menyimpulkan bahwa MoistureLoc, yang diperkenalkan pada tahun 2004 dengan bahan desinfektan dan pelembab baru, adalah satu-satunya solusi lensa yang berkontribusi terhadap wabah tersebut. Namun mekanisme bagaimana hal ini menyebabkan masalah masih belum sepenuhnya jelas.

Beberapa peneliti berteori bahwa disinfektan, alexidine, diserap ke dalam lensa dengan dosis yang sangat tinggi dan humektan dalam beberapa keadaan menciptakan biofilm yang melindungi dan bahkan mendorong pertumbuhan jamur ke tingkat yang menular.

Dengan masih banyaknya tuntutan hukum yang belum terselesaikan, prospek mimpi buruk Bausch & Lomb dalam bidang layanan kesehatan yang terjadi di pengadilan belum sepenuhnya memudar – hal ini memberikan semangat bagi beberapa pengacara dan dokter.

“Kebenaran terkubur dengan sangat hati-hati, dan tampaknya kebenaran tersebut terkubur setelah awal wabah,” kata Dr. Arthur Epstein, yang mengetuai Bagian Lensa Kontak dan Kornea Asosiasi Optometri Amerika selama krisis yang dipublikasikan secara luas.

“Semua penyelesaian didasarkan pada diam mengenai temuan klinis dan menyalahkan dan sebagainya. Harapan saya adalah bahwa apa yang sebenarnya terjadi akan menjadi bagian dari catatan publik di ruang sidang. yakin itu tidak akan terjadi lagi.”

Solusi serbaguna telah ada di pasaran selama lebih dari satu dekade, selain menggantikan sistem lama untuk membilas dan membersihkan lensa.

Pada tahun 2007, formula populer lainnya yang dikembangkan oleh Advanced Medical Optics yang berbasis di Santa Ana, California adalah formula no. Pabrikan nomor 3 di belakang Alcon Inc. dan Bausch & Lomb, telah dikaitkan dengan serangkaian infeksi keratitis Acanthamoeba yang sulit diobati yang disebabkan oleh parasit. Lebih dari 170 orang telah menggugat perusahaan yang diakuisisi oleh Abbott Laboratories tahun ini.

Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) siap untuk menetapkan standar pengujian yang lebih komprehensif untuk solusi lensa.

“Kami memang melihat kedua epidemi ini sebagai peringatan, karena keamanan lensa kontak adalah masalah kesehatan masyarakat yang penting,” kata Dr. Malvina Eydelman, direktur departemen oftalmologi lembaga tersebut.

Analis keuangan dan pengacara memperkirakan bahwa bencana MoistureLoc dapat menyebabkan kerugian sebesar $500 juta. Namun yang lebih menguras tenaga bagi Bausch & Lomb adalah kehilangan dominasinya di pasar perawatan lensa yang menguntungkan: 2,3 juta dari 30 juta pemakai lensa lunak di negara tersebut menggunakan MoistureLoc, yang menghasilkan penjualan tahunan sebesar $100 juta.

Meskipun Bausch mengatakan pihaknya telah menyelesaikan “sebagian besar kasus infeksi jamur”, namun mereka masih menantang lebih dari 500 tuntutan hukum yang menghubungkan MoistureLoc dengan berbagai penyakit yang disebabkan oleh bakteri, virus, dan parasit. Sidang pendahuluan yang dijadwalkan pada 3-5 Juni di New York akan memutuskan apakah ada dasar ilmiah yang dapat diandalkan untuk memperdebatkan hubungan tersebut.

Alissa Lynch, 21, dari Thompson, Connecticut, mengatakan dia terkena infeksi parasit saat menggunakan MoistureLoc di perguruan tinggi di New Hampshire. Hal ini meninggalkan bekas luka yang membutuhkan waktu satu tahun untuk sembuh, sehingga penglihatannya kabur.

“Kami mengalami masa-masa sulit dan menghabiskan banyak uang untuk menyelamatkan mata itu,” kata ayahnya, Brian, yang akhirnya memutuskan untuk tidak meminta ganti rugi. “Kami hanyalah orang-orang seperti itu. Saya rasa tidak ada orang yang sengaja ingin melukai mata siapa pun.”

Ketika Bausch & Lomb diakuisisi oleh perusahaan ekuitas swasta Warburg Pincus senilai $3,67 miliar pada bulan Oktober 2007, CEO Ronald Zarrella mengatakan kesepakatan itu akan memungkinkan perusahaan untuk “mengikuti jalur pertumbuhan yang telah kami jalani… tanpa banyak gangguan dari luar.” Zarrella pensiun tahun lalu.

Perusahaan berusia 156 tahun yang berbasis di Rochester, yang memiliki penjualan sebesar $2,5 miliar pada tahun 2007, mempekerjakan 13.000 orang dan diperkirakan akan kembali menjadi kepemilikan publik dalam enam tahun ke depan.

“Mereka bisa melakukan semuanya tanpa diketahui publik – orang-orang seperti saya tidak hanya duduk diam dan melihat dampak finansial dari setiap penyelesaian,” kata analis Robert W. Baird & Co., Jeff Johnson. kata di Milwaukee. “Anda dapat fokus sepenuhnya pada merek Anda dan melakukan apa yang benar bagi pasien.”

Bausch & Lomb menggunakan produk lama, ReNu MultiPlus, untuk mencoba menopang bisnis perawatan lensanya yang sudah terpuruk. Namun penjualan tersebut turun dari $522 juta pada tahun 2005 menjadi sekitar $450 juta pada tahun 2008, sementara Alcon naik dari $297 juta menjadi $469 juta, kata analis Jefferies & Co., Peter Bye. kata di New York.

Dampak terhadap keuntungan lebih parah. Dengan MultiPlus yang sudah dijual di bawah label generik atau rantai ritel, pangsa solusi bermerek Alcon “jauh lebih tinggi dibandingkan Bausch,” kata Bye. “Ketika Anda berbicara tentang kotak (perawatan lensa) yang diberikan kepada pasien baru, jumlahnya berkisar 60-70 persen di AS.”

Formula serbaguna Alcon tidak ternoda dan “itulah sebabnya mereka melakukan pembersihan,” kata Bye, seraya menambahkan bahwa “statis di FDA berarti ketidakseimbangan kompetitif ini terus berlanjut.”

___

Di Internet:

Bausch dan Lomb: www.bausch.com

FDA: www.fda.gov

Alkon: www.alcon.com