Obat penyakit Johnson & Johnson Crohn lebih baik dalam penelitiannya

TRENTON, NJ – Sebuah penelitian menemukan bahwa obat biologis yang dapat disuntikkan dari Johnson & Johnson yang digunakan untuk mengobati beberapa penyakit kekebalan mengendalikan penyakit Crohn, kelainan usus yang sulit diobati, lebih baik daripada pil yang biasa digunakan.

Dijalankan oleh unit bioteknologi J&J, Centocor Inc., dan didanai oleh perusahaan tersebut, penelitian tersebut menunjukkan bahwa pasien yang diberi Remicade, baik secara tunggal atau dikombinasikan dengan pil azathioprine, mencapai remisi pada lebih banyak pasien dibandingkan kelompok yang hanya diberi pil.

Data tersebut akan dipresentasikan pada hari Selasa di konferensi American College of Gastroenterology.

Penelitian ini melibatkan 508 orang dewasa dengan penyakit Crohn sedang atau berat yang menderita gangguan yang melemahkan ini selama rata-rata lebih dari dua tahun. Disebabkan oleh sistem kekebalan tubuh yang tidak berfungsi sehingga menyerang lapisan usus seperti benda asing, penyakit ini menyerang sekitar 500.000 orang Amerika.

Gejalanya meliputi sakit perut, sering diare, pendarahan dubur, penurunan berat badan, dan demam. Belum ada obat yang dapat menyembuhkannya, dan pada sebagian besar pasien, komplikasi yang semakin meningkat selama bertahun-tahun menyebabkan operasi berulang untuk mengangkat bagian usus yang rusak.

Dalam penelitian tersebut, sepertiga pasien menerima suntikan Remicade secara berkala selama 30 minggu, bersama dengan pil tiruan; sepertiga menerima suntikan tersebut ditambah pil azathioprine setiap hari, dan sisanya menerima pil azathioprine setiap hari dan suntikan tiruan.

Setelah enam bulan, 57 persen pasien yang menerima kedua pengobatan tersebut mendapati gejalanya hilang dan dapat berhenti menggunakan steroid – penekan sistem kekebalan yang biasanya digunakan dalam jangka pendek namun menimbulkan sejumlah efek samping. Pada kelompok yang hanya diberi Remicade, 44 persen pasien juga mengalami perbaikan, dibandingkan dengan 31 persen yang hanya diberi azathioprine.

Para pasien juga menjalani kolonoskopi untuk melihat apakah lapisan usus telah sembuh: 44 persen menerima kedua pengobatan tersebut, 30 persen menerima Remicade dan 17 persen menerima azathioprine.

Pasien yang diberi Remicade memiliki efek samping yang sedikit lebih sedikit, termasuk infeksi serius, satu kasus tuberkulosis, dan dua pasien yang hanya menggunakan azathioprine yang menderita kanker usus besar.

“Ada kebutuhan yang sangat besar untuk perbaikan” dibandingkan pengobatan standar, kata Dr. William Sandborn, salah satu peneliti utama Centocor dan pakar penyakit radang usus di Mayo Clinic. “Data ini, menurut saya, memberi kita harapan.”

Sandborn, konsultan Centocor dan beberapa pesaingnya, mengatakan pasien dalam penelitian ini akan diikuti selama satu tahun lebih lama untuk melihat apakah Remicade mencegah perlunya operasi usus.

Saat ini, katanya, pasien yang didiagnosis dengan penyakit Crohn biasanya mulai mengonsumsi steroid atau obat lama yang disebut aminosalisilat yang tidak menekan sistem kekebalan tetapi tidak terlalu efektif. Ketika kondisinya memburuk, pasien sering kali diberi resep azathioprine atau obat terkait yang menekan seluruh sistem kekebalan tubuh, membuat pasien rentan terhadap infeksi dan efek samping serius lainnya.

Sebaliknya, Remicade dan beberapa obat biologis serupa – yang tumbuh di sel hidup – hanya menargetkan satu bagian dari sistem kekebalan, protein yang disebut faktor nekrosis tumor yang menyebabkan peradangan. Remicade disetujui untuk pengobatan penyakit Crohn pada tahun 1998, tetapi hanya setelah terapi standar gagal, dan penelitian Centocor bertujuan untuk menunjukkan bahwa penggunaannya lebih awal dapat meningkatkan hasil.

Namun, Remicade telah menyebabkan infeksi fatal dan kanker pada sejumlah kecil pasien dan biayanya, meskipun umumnya ditanggung oleh asuransi, rata-rata sekitar $19.000 per tahun, berkali-kali lipat dari azathioprine dan steroid generik. Sandborn mengatakan hal ini dapat diimbangi dengan mencegah rawat inap dan operasi.