Obat Kolesterol untuk Orang Dewasa Sehat Masih menjadi perdebatan

Chicago – Haruskah orang sehat dengan kolesterol rendah meminum pil penurun kolesterol lebih banyak lagi dengan harapan dapat mencegah masalah jantung? Pertanyaannya memecah belah dokter jantung dan membingungkan pasien.

Sebuah analisis yang diterbitkan pada hari Senin mempertanyakan penelitian yang mengarahkan regulator federal untuk mengizinkan penggunaan obat statin Crestor secara lebih luas untuk pencegahan. Food and Drug Administration memperluas pasar Crestor ke jutaan orang di bulan Februari, sebagian karena penelitian yang dilaporkan pada tahun 2008 oleh produsen Crestor.

Akibatnya, semakin banyak dokter yang memberikan obat statin kepada orang sehat, yang terkadang tidak tepat, kata dokter jantung. Dan mereka mengatakan terlalu sedikit perhatian yang diberikan terhadap potensi risiko, seperti pengembangan diabetes.

Studi Crestor sebelumnya yang didanai oleh AstraZeneca PLC memang kontroversial sejak awal. Temuannya: Crestor mengurangi separuh risiko masalah jantung tertentu pada pria dan wanita paruh baya dan lebih tua dalam penelitian tersebut, yang memiliki tingkat LDL normal, atau kolesterol “jahat” (di bawah 130), dan tingkat peradangan yang tinggi yang disebut protein C-reaktif, CRP. Ini tidak hanya menyarankan penggunaan baru untuk Crestor, tetapi tes darah baru untuk CRP.

Kritikus berpendapat bahwa hasil dramatis ini mungkin dilebih-lebihkan karena percobaan dihentikan setelah dua tahun, bukan lima tahun yang direncanakan. Mereka mempertanyakan mengapa penulis tidak melaporkan angka kematian akibat serangan jantung dan stroke, yang jika disingkirkan dari data, tidak terpengaruh oleh Crestor.

Analisis baru yang dimuat di Archives of Internal Medicine hari Senin, kembali memunculkan pertanyaan-pertanyaan tersebut. Artikel kedua di jurnal yang sama tidak menemukan pembenaran dari hasil sebelumnya dalam menggunakan tes CRP untuk membuat keputusan pengobatan. Dan makalah ketiga, analisis terhadap 11 penelitian yang diterbitkan, termasuk penelitian tahun 2008, tidak menemukan bukti bahwa statin membantu orang berisiko tinggi tanpa penyakit jantung untuk hidup lebih lama.

“Mengapa meminum obat yang belum terbukti membuat Anda merasa lebih baik atau hidup lebih lama? Namun itulah yang dilakukan jutaan orang Amerika,” kata editor Archives of Internal Medicine Dr. Rita Redberg, ahli jantung di Universitas California San Francisco.

Obat penurun kolesterol, termasuk statin, merupakan obat terlaris secara nasional dan dunia. Lebih dari 238 juta resep obat penurun kolesterol dikeluarkan oleh apotek ritel pada tahun 2009, dengan penjualan lebih dari $17 miliar, menurut perusahaan data industri kesehatan IMS Health.

Statin, yang berfungsi menghilangkan LDL atau kolesterol “jahat” dari aliran darah, biasanya diresepkan untuk penderita penyakit jantung. Kebanyakan ahli sepakat bahwa obat ini mengurangi risiko kematian pada pasien tersebut. Yang tidak jelas adalah seberapa besar bantuan tersebut membantu orang-orang yang mungkin berisiko karena mereka merokok atau memiliki tekanan darah tinggi namun tidak memiliki riwayat penyakit jantung.

Jika temuan AstraZeneca dimasukkan ke dalam pedoman pengobatan, sekitar 6 juta lebih orang dapat diberi statin dengan biaya $9 miliar per tahun.

Michel de Lorgeril dari Universitas Grenoble di Perancis, salah satu penulis analisis baru ini, mengatakan bahwa tinjauan tersebut menunjukkan bahwa hasil sebelumnya tidak konsisten secara klinis dan ilmiah dan bahwa penelitian tersebut seharusnya dilanjutkan selama lima tahun penuh.

Paul Ridker dari Brigham and Women’s Hospital yang berafiliasi dengan Harvard di Boston, yang memimpin penelitian tahun 2008, mengatakan penelitian tersebut dihentikan karena obat tersebut jelas bermanfaat bagi orang-orang yang terlibat dalam penelitian tersebut. Dia mengatakan analisis independen FDA dan persetujuannya terhadap penggunaan baru Crestor mendukung keputusan untuk menghentikan penelitian lebih awal.

Berbicara tentang analisis baru yang kritis ini, Ridker berkata: “Di hadapan banyak sekali bukti, upaya yang dilakukan sebagian orang untuk menghindari berurusan dengan ide-ide baru yang mengecewakan mereka cukup mengejutkan.”

Pakar eksternal, dr. Lisa Schwartz dari Institut Kebijakan Kesehatan dan Praktik Klinis Dartmouth mengatakan intinya bagi pasien adalah memperhatikan apa yang masih belum diketahui tentang penggunaan Crestor dalam jangka panjang pada orang sehat.

“Orang-orang dalam penelitian ini hanya mengonsumsi obat tersebut kurang dari dua tahun. Kami tidak mengetahui keseimbangan antara manfaat dan bahaya bagi orang yang akan meminumnya seumur hidup,” kata Schwartz.