Merck menguraikan strategi pertahanan dalam kasus Vioxx

BARU YORK – Merck & Co.Inc.(HRC) pada hari Rabu memberikan gambaran sekilas tentang apa yang menurut beberapa analis mungkin menjadi pembelaan hukumnya terhadap tuduhan bahwa dia mengabaikan tanda-tanda awal bahwa obat arthritisnya Vioxx.dll (mencari) meningkatkan risiko serangan jantung.

Pada konferensi pers di New York, kepala penelitian perusahaan dan penasihat hukumnya memaparkan garis waktu mengenai apa yang Merck ketahui dan kapan. Presentasi ini dilakukan ketika Merck bersiap menghadapi gelombang tuntutan hukum dari pasien yang mengklaim bahwa mereka dirugikan oleh obat tersebut, yang ditarik dari pasar bulan lalu.

“Kedengarannya seperti kerangka pertahanan,” kata Kenneth Moll, Managing Partner dari Kenneth Moll & Rekan (mencari), sebuah firma hukum yang mengatakan telah mengajukan gugatan class action pertama atas nama pasien Vioxx. Mereka bilang mereka tidak tahu. Jawaban kami terhadap hal itu adalah, ‘Seharusnya Anda tahu.’

Peter Kim, presiden Merck Research Laboratories, mengatakan data uji coba pertama kali secara pasti membuktikan masalah Vioxx terjadi pada akhir bulan lalu. Hal ini menunjukkan bahwa pasien dengan polip usus besar yang memakai Vioxx setelah penggunaan jangka panjang memiliki risiko dua kali lipat terkena serangan jantung dan stroke dibandingkan mereka yang menggunakan plasebo.

Namun perusahaan tersebut memulai uji coba yang dikenal sebagai VIGOR pada bulan Januari 1999 yang menguji Vioxx terhadap naproxen, obat pereda nyeri. Pasien yang memakai Vioxx memiliki risiko empat kali lipat terkena sengatan panas dibandingkan pasien yang memakai naproxen.

Merck selalu mengklaim bahwa naproxen melindungi jantung, sehingga pasien yang menggunakan naproxen memiliki lebih sedikit masalah jantung dibandingkan mereka yang menggunakan Vioxx. Perusahaan tersebut hari ini mengakui bahwa hipotesis ini didasarkan pada fakta bahwa naproxen, seperti aspirin, menghambat penggumpalan trombosit darah yang dapat menyebabkan serangan jantung.

“Ada kemungkinan bahwa naproxen bersifat kardioprotektif,” kata Alise Reicin, wakil presiden penelitian klinis di Merck Research Laboratories.

Merck mengatakan bahwa setelah hasil uji coba VIGOR muncul pada bulan Maret 2000, perusahaan tersebut memberikan informasi tersebut kepada regulator AS. Dua tahun kemudian, perusahaan memperbarui informasi peresepan pada label Vioxx untuk mencerminkan hasilnya, sebuah penundaan yang dipertanyakan oleh beberapa dokter.

Sebelum data VIGOR negatif muncul, Merck memulai uji coba untuk menguji apakah Vioxx dapat digunakan untuk mencegah atau mengobati penyakit Alzheimer (mencari). Hasil data selama 14 bulan disajikan pada bulan Juni 2002. Perusahaan mengatakan bahwa mereka melihat data awal untuk melihat apakah peningkatan risiko serangan jantung yang sama seperti yang terlihat pada uji coba VIGOR juga muncul pada uji coba Alzheimer.

Kim mengatakan setelah 14 bulan tidak ada indikasi bahwa Vioxx menyebabkan peningkatan risiko serangan jantung.