Laporan Kematian Crestor Baru | Berita rubah

Seorang pasien yang mengambil obat yang lebih kecil kolesterol Helm (mencari) sudah mati, produsen obat melaporkan hari ini.

Kematian terjadi pada bulan Desember 2004. Laporan awal menunjukkan bahwa pasien meninggal karena penyakit yang merusak otot yang terkait dengan Crestor dan semua anggota keluarga lain dari obat -obatan yang lebih rendah yang dikenal sebagai statin. Penyakit yang sama, Rabdomyolise, telah mendorong Baycol dari pasar.

Rabdomyolise (mencari) adalah suatu kondisi di mana sel -sel otot rusak. Itu membanjiri darah dengan protein otot, yang terkadang menyebabkan gagal ginjal yang mematikan.

Mor Crestor atau salah satu dari Sister Medicine -nya, yang termasuk Lipitor (mencari), Pravachol (mencari), Dan Zocor (mencari), sama mematikannya Baycol (mencari) Cuci. Tetapi beberapa ahli percaya Crestor lebih berbahaya daripada anggota keluarga lainnya. Warga publik kelompok pengawas meminta FDA untuk melarang Crestor. Dan Crestor adalah salah satu dari lima obat yang disetujui FDA yang disebutkan dalam kesaksian kongres oleh peneliti Maverick FDA David Graham sebagai tidak aman.

Tidak jelas apakah pasien Crestor benar -benar meninggal karena rabdomyolise, kata AstraZeneca (mencari) Juru Bicara Emily Y. Denney. AstraZeneca membuat crestor.

“Kami telah menerima laporan kematian pasien,” kata Denney kepada WebMD. “Laporan awal telah mendaftarkan rabdomyolise, tetapi tindak lanjut tambahan menunjukkan bahwa gambaran klinis cukup rumit. Gejala -gejalanya lebih sesuai dengan Sindrom neuroleptik ganas (mencari) Kemudian dengan rabdomyolysis. “

Pasien dengan sindrom neuroleptik ganas mungkin memiliki rabdomyolysis, bersama dengan suhu dan kekakuan yang sangat tinggi, tetapi itu bukan efek samping yang umum dari obat -obatan statin. Ini terkait dengan penggunaan obat psikiatris.

Meskipun mati, Denney mengatakan bahwa profil keselamatan Crestor mirip dengan obat -obatan lain dengan pengurangan kolesterol.

“Bahkan jika itu tampaknya menjadi kasus rabdomyolise, itu adalah efek samping yang sangat langka dengan semua statin – kurang dari satu kasus dengan 10.000 pasien,” kata Denney. “Sekitar 10 persen dari satu-dalam-10.000 kasus ini dilaporkan fatal bagi semua Statin (mencari). Dokumentasi kematian semacam itu untuk Crestor harus dipahami dalam konteks bahwa ada lebih dari 14 juta resep dengan lebih dari 4 juta pasien. ‘

Sidney Wolfe dari Public Citizen, MD, kurang penting pada data yang ada. Wolfe mengatakan Crestor tidak hanya terkait dengan rabdomyolise, tetapi juga kerusakan ginjal.

“Obat ini menyebabkan kegagalan ginjal primer. Ini adalah satu -satunya statin yang harus dilakukan,” Wolfe mengatakan kepada WebMD dalam sebuah wawancara pada Mei 2004. “Kebanyakan kasus adalah dosis yang sangat rendah. Tidak ada statin lain yang tidak melakukannya – ini sangat berbahaya. Ini bersaing dengan Baycol dalam hal remaja yang rebus setelah reli.

John P. Cooke, Profesor Kedokteran dan Direktur Kedokteran Vaskular dan Biologi di Universitas Stanford, mengatakan warga publik melakukan pekerjaan yang baik untuk membuat orang sadar akan potensi bahaya narkoba. Tetapi dalam sebuah wawancara pada Mei 2004, dia mengatakan terlalu dini untuk mengatakan bahwa Crestor sangat berbahaya. Untungnya, uji klinis akan segera memberikan informasi lebih lanjut.

“Terlalu dini untuk memukul obat ini dari pasar,” kata Cooke kepada WebMD. “Ini memiliki potensi untuk menyelamatkan banyak nyawa. Jadi mari kita lanjutkan dengan uji klinis ini dan melihat apa jawabannya. ‘

Per Daniel J. Denoondirevisi oleh Nazario BrunildaMd

Sumber: Emily Y. Denney, juru bicara, AstraZeneca. John P. Cooke, Profesor Kedokteran dan Direktur Kedokteran Vaskular dan Biologi, Universitas Stanford, diwawancarai pada 18 Mei 2004. Sidney M. Wolfe, Direktur Pelaksana, Direktur Public Citizen Health Research Group, sebuah wawancara dengan 18 Mei 2004.