Jurnal medis mengatakan pil diet Meridia ‘cacat’

Editor sebuah jurnal medis ternama menyebut Meridia sebagai “pil diet lain yang cacat” dan mempertanyakan apakah pil tersebut sebaiknya tetap beredar di pasaran, karena sebuah penelitian menunjukkan pil tersebut meningkatkan risiko serangan jantung dan stroke pada orang yang memiliki masalah jantung.

Editorial dengan kata-kata tegas ini muncul dua minggu sebelum penasihat pemerintah meninjau obat resep tersebut, yang telah ditarik dari Eropa. Pada bulan Januari, regulator obat-obatan AS memperkuat peringatan yang ada bahwa obat penekan nafsu makan tidak boleh digunakan oleh mereka yang memiliki riwayat masalah jantung.

Dalam terbitan hari Kamis, editor New England Journal of Medicine mencatat bahwa penelitian terbaru menunjukkan bahwa penurunan berat badan dengan Meridia hanya sedikit, tidak meningkatkan kesehatan jantung, dan mereka yang menderita penyakit jantung bernasib lebih buruk.

“Sulit untuk menemukan alasan yang masuk akal untuk mempertahankan obat ini di pasaran,” tulis mereka.

Editorial tersebut – dengan judul yang menyebut obat tersebut sebagai “pil diet cacat lainnya” – diterbitkan bersamaan dengan temuan penelitian yang dilakukan di Eropa, Amerika Latin dan Australia.

Penelitian ini melibatkan sekitar 10.700 orang yang kelebihan berat badan atau obesitas berusia 55 tahun atau lebih yang menderita penyakit jantung, diabetes, atau keduanya dan dirawat selama sekitar 3 1/2 tahun.

Secara keseluruhan, 11,4 persen dari mereka yang menggunakan pil diet mengalami serangan jantung, stroke, atau meninggal karena penyakit jantung, dibandingkan dengan 10 persen dari mereka yang menggunakan pil palsu. Perbedaannya sebagian besar terletak pada serangan jantung dan stroke; tidak ada perbedaan angka kematian antar kelompok.

Seseorang yang menggunakan Meridia memiliki peluang 1 dari 70 terkena serangan jantung atau stroke, atau peluang 1 dari 52 jika mereka memiliki masalah jantung yang sudah ada sebelumnya, tulis para editor.

Tidak ada peningkatan risiko pada kelompok penderita diabetes, namun tidak ada masalah jantung, demikian temuan para peneliti.

Meridia juga hanya menghasilkan sedikit penurunan berat badan: sekitar 10 pon selama 12 bulan untuk seseorang dengan berat rata-rata 211 pon.

Penelitian tersebut, yang diminta oleh regulator obat Eropa, didanai oleh pembuat Meridia Abbott Laboratories, dan karyawan perusahaan termasuk di antara para peneliti. Setelah hasil awal diperoleh, Badan Obat Eropa pada bulan Januari merekomendasikan agar pil diet tersebut tidak lagi dijual di Eropa dan Abbot menghentikan penjualannya. Badan Pengawas Obat dan Makanan AS meminta peringatan label yang lebih kuat.

Juru bicara Abbott Scott Davies mengatakan kandidat yang cocok untuk Meridia adalah seseorang yang mengalami obesitas dan tidak memiliki riwayat penyakit jantung, yang tidak dapat menurunkan berat badan dengan diet dan olahraga. Dia mencatat bahwa sebagian besar peserta penelitian tidak memenuhi syarat untuk menggunakan obat tersebut di bawah label yang ada saat ini.

“Kami percaya ini adalah pilihan penting bagi pasien dan dokter untuk mengobati kondisi serius yang saat ini hanya tersedia sedikit pengobatan,” katanya.

Meridia disetujui di AS pada tahun 1997 – pada tahun yang sama kombinasi obat phen-phen yang populer dikaitkan dengan masalah katup jantung dan ditarik dari pasaran. Penggunaan Meridia di AS terus menurun dalam beberapa tahun terakhir, menurut perusahaan data resep IMS Health. Sekitar 283.000 resep dipenuhi tahun lalu, lebih dari separuh jumlah resep pada tahun 2005.

Davies mengatakan Abbot tidak secara aktif mempromosikan Meridia di AS dan dia menyebut penjualannya sederhana. Perusahaan memperkirakan penjualan global akan kurang dari $100 juta tahun ini, termasuk kurang dari $30 juta di AS, katanya.

Obat tersebut, juga dikenal sebagai sibutramine, dijual dengan berbagai nama di seluruh dunia.

Panel penasihat FDA akan meninjau penelitian tersebut pada pertemuan 15 September, sementara hari berikutnya akan mempertimbangkan persetujuan obat penurun berat badan baru, lorcaserin. Produsen obat telah berjuang untuk menghasilkan pil yang tidak memiliki efek samping yang berisiko. Panel memberikan suara menentang obat diet eksperimental lainnya pada bulan Juli karena efek sampingnya.

___

On line:

Jurnal New England: http://www.nejm.org