House menyelidiki peran pionir jantung buatan Jarvik dalam iklan obat-obatan

WASHINGTON – Investigasi DPR membuka jaring yang lebih luas mengenai apakah pionir jantung buatan Robert Jarvik secara tidak patut mendukung obat penurun kolesterol dalam sejumlah iklan.

John Dingell, D-Mich., Ketua Komite Energi dan Perdagangan DPR, dan anggota komite, Rep. Bart Stupak, D-Mich., mengirim surat kepada Komisaris FDA Andrew von Eschenbach pada hari Selasa meminta untuk melihat catatan disimpan di Divisi Pemasaran Obat FDA. Kantor Periklanan dan Komunikasi mengenai iklan terbaru obat penurun kolesterol Lipitor.

Dingell dan Stupak meminta semua catatan terkait iklan cetak, radio, TV atau Internet untuk Lipitor dengan Jarvik, dengan menetapkan batas waktu 5 Februari. Surat tersebut menyusul surat tertanggal 7 Januari kepada Pfizer Inc. – yang memasarkan Lipitor – yang juga mencari catatan terkait iklan tersebut.

Dalam iklan yang dilihat secara luas, Jarvik mendukung Lipitor, yang merupakan obat terlaris di seluruh dunia dan menyumbang sekitar sepertiga penjualan Pfizer, menurut Bloomberg News. Jarvik membantu mengembangkan jantung buatan pertama dan dikenal di seluruh dunia sebagai inovator di bidangnya.

Para anggota parlemen khawatir Jarvik mengaburkan batasan antara pengalaman profesionalnya dan dukungannya terhadap produk tersebut, kata juru bicara komite yang meminta agar namanya tidak dipublikasikan.

“Ada kekhawatiran bahwa perannya mungkin menyesatkan konsumen… Dia tampaknya memberikan nasihat profesional atau medis dalam iklan tersebut,” kata juru bicara tersebut.

Juru bicara FDA tidak segera membalas pesan untuk meminta komentar.

Juru bicara panel DPR mengatakan surat kepada FDA tidak dianggap sebagai surat permusuhan, dan anggota parlemen tidak yakin FDA telah melakukan kesalahan.

“Ada pertanyaan yang ingin kami ajukan,” katanya. Dia juga mengatakan bahwa dia tidak mengetahui adanya undang-undang khusus yang diterapkan dalam penyelidikan tersebut, namun hal itu kemungkinan akan berkembang seiring dengan berlanjutnya penyelidikan.

Sebagai bukti yang menyoroti kekhawatiran komite, dia menunjuk pada wawancara yang diberikan Jarvik baru-baru ini di jaringan ABC di mana dia mengatakan bahwa dia memiliki gelar kedokteran dan merupakan ilmuwan penelitian, namun dia tidak memiliki izin untuk melakukan praktik kedokteran atau mendistribusikan obat.

Jarvik juga mengakui bahwa dia tidak meminum obat tersebut sampai dia mulai mengerjakan iklan tersebut, dan mulai menggunakan obat tersebut sekitar sebulan setelah memulai iklan tersebut.

Ketika ditanya dalam wawancara berapa banyak dia dibayar untuk kampanye iklan tersebut, Jarvik tidak menyebutkan jumlah dolar secara spesifik, namun berkata, “Saya dibayar dengan jumlah yang menurut saya untuk sebuah iklan selebriti adalah jumlah yang banyak bagi kebanyakan orang. jadi.. Kalau ngomongin jumlah uang yang katanya dihasilkan oleh atlet profesional untuk menangani hal-hal tersebut, menurut saya tidak sebanding dengan itu, menurut saya skalanya lebih rendah dari itu.

Klik di sini untuk menonton wawancara di ABC “Good Morning America”.

Dalam salah satu iklan yang tersedia online, Jarvik memulai, “Hanya karena saya seorang dokter bukan berarti saya tidak mengkhawatirkan kolesterol saya.” Dia diikuti oleh narator yang menggambarkan Jarvik sebagai “penemu Jarvik Art Heart, Dokter Robert Jarvik.”

Klik di sini untuk melihat iklan berdurasi 60 detik secara keseluruhan.

Jarvik melanjutkan iklannya dengan menjelaskan efek Lipitor dalam mengurangi kolesterol dan menyebutkan persetujuan FDA.

“Lipitor adalah salah satu obat yang paling banyak diteliti. Anda tidak perlu menjadi dokter untuk memahaminya. … Menurunkan kolesterol itu penting, tapi bisakah Anda berbuat lebih banyak dengan Lipitor? Tanyakan kepada dokter Anda. Jangan menunggu.”

Pesan yang diberikan untuk komentar dari Jarvik Heart Inc., di mana Jarvik adalah presiden dan CEO, dan Pfizer tidak segera dibalas pada hari Rabu.

Pernyataan dari Jarvik di situs web Jarvik Heart yang membahas hubungannya dengan Pfizer mengatakan bahwa meskipun dia tidak melakukan praktik kedokteran klinis atau merawat pasien, karirnya di bidang ilmu kedokteran memberinya pelatihan dan keahlian untuk mendukung Lipitor.

Klik di sini untuk membaca pernyataan lengkap Jarvik.

“Saya memiliki pelatihan, pengalaman dan pengetahuan medis untuk memahami kesimpulan dari uji klinis ekstensif yang dilakukan untuk mempelajari keamanan dan kemanjuran Lipitor,” tulis Jarvik.

Dia menambahkan: “Saya menerima peran juru bicara Lipitor karena saya berdedikasi untuk memerangi penyakit jantung, yang membunuh ayah saya pada usia 62 tahun dan memotivasi saya untuk menjadi seorang dokter.” Dia telah menjadi juru bicara Lipitor selama dua tahun.

Pfizer pertama kali menjadi sasaran penyelidikan komite, setelah menerima surat dari Dingell dan Stupak pada tanggal 7 Januari yang meminta catatan terkait kampanye iklan, hubungan kontrak dengan Jarvik, catatan keuangan dan dokumen mengenai kebenaran tuntutan Jarvik dan kualifikasi profesionalnya.

Pada saat itu, juru bicara Pfizer Chris Loder mengatakan, “Dr. Jarvik adalah seorang profesional kesehatan dan ahli jantung yang dihormati yang mengetahui betapa pentingnya bagi pasien untuk melakukan segala yang mereka bisa untuk menjaga jantung mereka bekerja dengan baik,” menurut The Associated Press.