Hakim memutuskan Pentagon tidak bisa memaksakan antraks

WASHINGTON – Tentara AS tidak boleh dijadikan “kelinci percobaan untuk obat-obatan eksperimental,” seorang hakim federal memerintahkan Pentagon pada hari Senin untuk menghentikan vaksinasi antraks wajib yang dimulai pada tahun 1998.

Hakim Distrik AS Emmet G. Sullivan mengatakan dia diyakinkan oleh penggugat dalam gugatan class action bahwa vaksin tersebut bersifat eksperimental dan “digunakan untuk tujuan yang tidak disetujui” – yaitu untuk paparan ke udara. antraks (mencari) serta paparan melalui kulit.

• Data mentah: Apakah v.Rumsfeld (Temukan Hukum pdf)

Pejabat di Departemen Pertahanan dan Badan Pengawas Obat dan Makanan (mencari) mengatakan mereka belum melihat keputusan tersebut dan belum memberikan komentar. Namun pemerintah federal telah lama menyatakan bahwa vaksin berlisensi tersebut aman, tidak bersifat eksperimental dan dapat digunakan untuk melindungi terhadap antraks yang dihirup atau diserap melalui kulit.

Lebih dari 900.000 prajurit dan wanita telah menerima suntikan ini, di antara jutaan dosis berbagai vaksin yang diberikan setiap tahun untuk melindungi pasukan dari ancaman penyakit dan bioteror. Ratusan anggota militer telah dihukum atau dipecat karena menolak mereka, menurut Pentagon.

“Pria dan wanita di angkatan bersenjata kami mempertaruhkan nyawa mereka setiap hari untuk melestarikan dan melindungi kebebasan yang dihargai dan dinikmati oleh seluruh warga Amerika,” kata Sullivan dalam keputusan setebal 34 halaman itu.

“Tanpa persetujuan atau pengampunan dari presiden, Amerika Serikat tidak dapat meminta anggota angkatan bersenjata untuk juga menjadi kelinci percobaan dalam percobaan obat-obatan,” kata Sullivan.

Dalam memberikan perintah awal, Sullivan memerintahkan pemerintah untuk mengajukan tanggapan paling lambat tanggal 30 Januari.

Antraks adalah bakteri alami yang biasanya menyerang domba dan sapi. Jika terhirup, spora antraks kering bisa berakibat fatal bagi manusia.

Pemerintah federal menyetujui vaksin tersebut tiga dekade lalu. Namun penggugat – yang bertugas aktif, Garda Nasional, dan pegawai pertahanan sipil yang tidak disebutkan namanya – mengatakan bahwa izin tersebut hanya untuk paparan kulit, dan mungkin tidak aman.

Putusan Sullivan mengatakan label pada vaksin tidak menentukan metode paparan antraks mana yang dilindungi.

Dia mencontohkan undang-undang tahun 1998 yang melarang penggunaan obat-obatan baru atau obat-obatan yang tidak disetujui penggunaannya, kecuali orang yang telah memberikan izin penggunaan obat tersebut atau presiden mengesampingkan persyaratan izin tersebut. Kongres mengesahkan undang-undang tersebut di tengah kekhawatiran bahwa penggunaan obat-obatan tersebut dapat menyebabkan penyakit yang tidak dapat dijelaskan – yang kemudian dikenal sebagai penyakit Sindrom Perang Teluk (mencari) — di kalangan veteran Perang Teluk Persia tahun 1991.

Vaksin antraks sendiri telah disetujui sejak tahun 1970-an dan rutin digunakan untuk melindungi dokter hewan dan ilmuwan yang menangani penyakit antraks.

Percaya bahwa Irak dan negara-negara lain memproduksi senjata antraks, mantan Menteri Pertahanan William Cohen memerintahkan angkatan bersenjata untuk melakukan vaksinasi pada tahun 1997.

Meskipun pemerintah tidak merekomendasikan vaksinasi kepada masyarakat umum, pemerintah mengatakan bahwa vaksin tersebut secara umum sangat aman, dengan efek samping serius yang jarang terjadi seperti reaksi alergi yang berbahaya.

Namun ratusan personel militer menolak suntikan tersebut karena khawatir hal itu terkait dengan keluhan kelelahan kronis, kehilangan ingatan, dan masalah lainnya.

Selebaran yang disertakan dengan produk tersebut, yang awalnya menyatakan bahwa reaksi merugikan terjadi pada 0,2 persen kasus, baru-baru ini direvisi untuk mencerminkan angka antara 5 persen dan 35 persen, kata keputusan tersebut. Setidaknya enam kematian dikatakan terkait dengan vaksin tersebut.

Angka 0,2 persen tersebut berasal dari laporan pemerintah sebelumnya bahwa hanya ada 105 reaksi serius di antara lebih dari 830.000 penerima, kata keputusan tersebut, tanpa memberikan rincian.

Program ini dimulai dengan memvaksinasi 2,4 juta anggota militer aktif dan cadangan, namun dikurangi secara drastis setelah pelanggaran pabrik yang dilakukan oleh satu-satunya pembuat vaksin di negara tersebut menyebabkan berkurangnya pasokan.

FDA mengizinkan pabrik BioPort yang berbasis di Lansing, Michigan pada bulan Januari 2002 untuk memproduksi vaksin dan melanjutkan pengiriman.

Setelah melakukan studi selama tiga bulan dengan mempertimbangkan kebutuhan domestik baru, masalah pasokan di masa lalu, dan masalah lainnya, Pentagon memutuskan untuk memberikan suntikan hanya kepada tentara, warga sipil penting, dan kontraktor yang ditugaskan di wilayah dengan ancaman lebih tinggi di dunia selama lebih dari 15 hari.

Para pejabat menolak untuk mengidentifikasi daerah-daerah tersebut. Mereka juga tidak menyebutkan berapa jumlah tentara yang akan diberikan vaksin. Kemungkinan besar wilayah tersebut mencakup Teluk Persia dan Semenanjung Korea.