Gugatan: Sabun antimikroba merusak organ reproduksi

Sebuah kelompok lingkungan nirlaba telah menggugat Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA), dengan tuduhan bahwa badan tersebut telah gagal mengatur bahan kimia beracun yang ditemukan dalam sabun “antimikroba” dan produk perawatan pribadi lainnya.

Itu Dewan Pertahanan Sumber Daya Nasional mengklaim bahwa dua bahan umum, triclosan dan triclocarban, dapat merusak organ reproduksi, kualitas sperma, serta produksi hormon tiroid dan seks.

Menurut gugatan tersebut, yang juga menyebut Menteri Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan AS Kathleen Sebelius sebagai terdakwa, hasil biomonitoring baru-baru ini menemukan “residu triclosan pada 75 persen orang Amerika yang berusia di atas 6 tahun.”

Gugatan tersebut diajukan Selasa di Pengadilan Distrik AS di Manhattan. Perwakilan dari FDA dan Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan menolak berkomentar, dan mengatakan bahwa tidak mengomentari tuntutan hukum adalah masalah kebijakan.

Penggugat berpendapat bahwa FDA melanggar hukum federal karena keterlambatannya dalam menetapkan kondisi penggunaan yang aman. Lebih dari 30 tahun yang lalu, badan tersebut pertama kali mengusulkan pengaturan produk-produk tersebut untuk penggunaan bebas, namun produk-produk tersebut tetap ada di pasaran dan tidak diatur, kata kelompok tersebut.

“Sebagai akibat dari penundaan yang lama oleh FDA, konsumen terus terpapar triclosan dan triclocarban melalui berbagai obat yang dijual bebas, seperti sabun tangan antimikroba, yang menjamur di pasaran,” demikian isi gugatan tersebut.

Gugatan tersebut meminta perintah yang mengharuskan FDA untuk menyelesaikan studinya tentang kondisi penggunaan pada tenggat waktu tertentu.

Tidak ada produsen atau pengecer yang disebutkan sebagai tergugat atau disebutkan dalam gugatan tersebut.

FDA mengatakan pada bulan April bahwa mereka sedang meninjau keamanan triclosan. Mereka mencatat bahwa tidak ada bukti bahwa obat tersebut dapat membahayakan manusia dan tidak merekomendasikan perubahan penggunaan produk yang mengandung obat tersebut oleh konsumen.

PRODUK POPULER

Popularitas produk antimikroba telah meningkat dalam beberapa tahun terakhir dan produk tersebut semakin banyak ditemukan di rumah dan kantor, dimana kuman dapat dengan mudah berpindah dari orang ke orang.

Gugatan tersebut mengutip beberapa penelitian terbaru yang menghubungkan bahan kimia tersebut dengan sejumlah risiko kesehatan, mulai dari penurunan kadar hormon tiroid hingga mengganggu produksi testosteron.

Pada tahun 1978, menurut gugatan tersebut, FDA mengusulkan untuk melarang triclosan dan triclocarban enam bulan atau dua tahun setelah publikasi studi terakhirnya tentang perdagangan antar negara bagian, namun tidak ada tindakan yang diambil hingga tahun 1994, ketika beberapa bahan diklasifikasi ulang.

“Antiseptik perawatan kesehatan yang mengandung bahan kimia ini tetap ada di pasaran dan prevalensinya meningkat sejak tahun 1994,” demikian bunyi gugatan tersebut.

Dewan Pertahanan Sumber Daya Nasional mengatakan pihaknya telah bertemu dengan FDA untuk mencoba mempercepat penelitian tersebut, namun tidak membuahkan hasil.

Menanggapi surat dari Perwakilan AS Edward Markey dari Massachusetts pada bulan Februari, FDA mengatakan pihaknya tidak dapat memberikan batas waktu yang spesifik, namun mengatakan pihaknya “bekerja dengan tekun” untuk mempublikasikan aturan yang diusulkan. Laporan tersebut juga menyebutkan kurangnya data jangka panjang mengenai potensi dampak kesehatan dari paparan racun.

Kasusnya adalah Dewan Pertahanan Sumber Daya Nasional v. USDA dkk, 10 CIV 5690.