FDA menyetujui Obat Kanker untuk Artritis Reumatoid

WASHINGTON – Obat kanker terlaris di negara ini telah menerima persetujuan federal sebagai pengobatan artritis reumatoid pasien yang obat lain yang lebih tua tidak bekerja, kata Genentech Inc. dan Biogen Idec Inc., Rabu.

Itu Badan Pengawas Obat dan Makanan Tindakan ini dilakukan lebih dari delapan tahun setelah badan tersebut awalnya menyetujui Rituxan untuk mengobati limfoma non-Hodgkin.

Kata kedua perusahaan itu Rituxan harus digunakan oleh pasien yang belum berhasil dengan golongan obat rheumatoid arthritis yang disebut penghambat faktor nekrosis tumor, atau TNF. Obat-obatan tersebut antara lain Enbrel, Remicade dan Humira.

Pada rheumatoid arthritis, sistem kekebalan tubuh menyerang jaringan di persendian, menyebabkan peradangan dan menghancurkan tulang rawan, tendon, dan tulang. Hal ini seringkali menyebabkan kecacatan.

Rituxan, yang secara resmi dikenal sebagai rituximab, sedang dipelajari sebagai pengobatan untuk penyakit autoimun lainnya, termasuk lupus dan multiple sclerosis, kata perusahaan tersebut. Obat ini diberikan secara intravena.

Genentech berbasis di San Francisco Selatan, California. Biogen Idec berbasis di Cambridge, Massachusetts.

Panel penasihat FDA akan bertemu minggu depan untuk membahas bagaimana obat Biogen Idec lainnya, Tysabri, akan kembali dipasarkan. Obat multiple sclerosis ditarik tahun lalu setelah dikaitkan dengan penyakit otak yang langka dan seringkali berakibat fatal.

Saham Biogen Idec turun 42 persen pada hari penarikan obat tersebut. Tindakan tersebut menyebabkan penurunan yang lebih tajam pada saham Elan Corp. PLC, mitra Biogen di Tysabri. Biogen Idec juga mengumumkan pada bulan September rencana untuk menghilangkan 650 pekerjaan, sebagian karena Tysabri.

Biogen Idec dan Elan baru-baru ini harus bergantung pada obat lain, termasuk Rituxan, untuk meningkatkan pendapatan selama ketidakhadiran Tysabri.

Seorang analis industri mengatakan pada hari Rabu bahwa pengumuman Rituxan adalah “kabar baik” bagi Biogen Idec karena perusahaan tersebut berupaya memasuki pasar pengobatan arthritis.

“Saya pikir peluang pendapatan jangka pendek agak kecil bagi Biogen Idec karena mereka memasuki pasar yang kompetitif dengan label terbatas, dan mereka mempunyai banyak biaya penjualan untuk produk tersebut,” kata Jason Kantor dari RBC Capital Markets.

Namun dalam jangka panjang, Kantor mengatakan Rituxan bisa menjadi obat yang semakin penting bagi Biogen Idec dan Genentech, yang memiliki perjanjian bagi hasil untuk Rituxan. Sebagian besar dari hal tersebut mungkin bergantung pada apakah Rituxan disetujui untuk penggunaan lain.

Kantor memperkirakan bahwa Rituxan pada akhirnya dapat mencapai penjualan sebesar $1 miliar sebagai pengobatan untuk kondisi selain kanker. Untuk semua kegunaan – kanker dan non-kanker – ia memperkirakan bahwa penjualan Rituxan di AS akan meningkat dari $1,8 miliar tahun lalu menjadi $2 miliar tahun ini, dan kemudian tumbuh menjadi $2,3 miliar tahun depan.