FDA menjanjikan keterbukaan mengenai produk rekayasa genetika

WASHINGTON – Pejabat kesehatan federal pada hari Kamis menjanjikan proses baru dan terbuka untuk menyetujui obat-obatan dan makanan dari hewan hasil rekayasa genetika.

Kelompok konsumen mengeluh bahwa kebijakan tersebut tidak cukup untuk memberi tahu masyarakat jika mereka mengonsumsi hewan hasil rekayasa genetika dan gagal melindungi lingkungan. Mereka mendesak pemerintahan Obama yang akan datang untuk mempertimbangkan kembali.

Rekayasa genetika, yang sudah banyak digunakan pada tanaman, kini hampir menghasilkan hewan yang dapat tumbuh lebih cepat atau bahkan menghasilkan obat yang dapat mengobati penyakit manusia. Meski potensi manfaat – dan keuntungannya – besar, banyak orang yang ragu untuk memanipulasi kode genetik makhluk hidup lain.

Dalam mengeluarkan kebijakan akhir yang telah lama ditunggu-tunggu, Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) mengatakan tidak akan mengizinkan produk apa pun dari hewan hasil rekayasa genetika dijual tanpa terlebih dahulu diperiksa oleh penasihat independen pada pertemuan publik. Pemerintah akan mengizinkan pengecualian untuk hewan penelitian, seperti tikus laboratorium, dan FDA akan mempublikasikannya di situs webnya.

Hewan hasil rekayasa genetika – atau GE – bukanlah hasil kloning, yang menurut FDA aman untuk dimakan. Klon adalah salinan persis dari seekor binatang. Pada hewan rekayasa genetika, DNA mereka telah diubah untuk menghasilkan sifat yang diinginkan.

“Kami tidak akan menyetujui permohonan apa pun sampai kami yakin akan keamanan dan kemanjurannya,” kata Larisa Rudenko, pakar bioteknologi FDA, yang telah menangani masalah kompleks ini sejak tahun 1989. “Masyarakat harus yakin bahwa kami tidak akan terburu-buru dalam mengambil keputusan.”

Namun kelompok konsumen mengatakan kebijakan FDA tidak mengharuskan semua makanan hasil rekayasa genetika diberi label seperti itu. Dan mereka mengatakan pemerintah belum melakukan upaya yang cukup untuk menyelidiki potensi dampak hewan hasil rekayasa genetika terhadap lingkungan, terutama jika beberapa hewan melarikan diri dan kawin dengan hewan di alam liar.

“Mereka sama sekali mengabaikan keinginan besar konsumen untuk memberi label,” kata Michael Hansen, ilmuwan senior di Consumers Union, penerbit Consumer Reports. Pejabat FDA mengatakan bahwa makanan hasil rekayasa genetika akan diberi label jika makanan tersebut berbeda dari makanan alami, misalnya filet mignon tanpa lemak.

FDA juga gagal mewajibkan sistem pelacakan dari awal hingga akhir untuk hewan hasil rekayasa genetika, kata Gregory Jaffe, yang mengepalai proyek bioteknologi di Pusat Sains untuk Kepentingan Umum. Dia sangat prihatin terhadap hewan yang tidak seharusnya masuk dalam rantai pasokan makanan.

“FDA telah membuat beberapa perubahan kecil namun penting untuk meningkatkan transparansi proses ini,” kata Jaffe. “Itu membantu, tapi masalahnya ada pada detailnya.”

Meskipun tidak menyerukan pencabutan kebijakan FDA, Jaffe mendesak pemerintahan Obama untuk bekerja sama dengan Kongres dalam undang-undang baru yang secara khusus menangani masalah rekayasa genetika. FDA mendasarkan kebijakannya pada undang-undang lama yang berlaku untuk obat-obatan hewan.

Obat-obatan dan makanan dari hewan rekayasa genetika akan menjadi semakin umum dalam lima hingga sepuluh tahun ke depan. Misalnya, komite penasihat FDA minggu lalu mempertimbangkan persetujuan zat anti-pembekuan darah yang dihasilkan dari susu kambing GE. Para penasihat ilmiah menyimpulkan bahwa obat tersebut – ATryn – tampaknya aman dan efektif. Keputusan akhir FDA masih menunggu keputusan. Dan sebuah perusahaan di Massachusetts berharap mendapatkan persetujuan FDA tahun ini untuk produksi salmon yang tumbuh lebih cepat.

Industri bioteknologi menyambut baik pengumuman FDA.

“Sistem ini akan memastikan bahwa produk yang tersedia melalui ilmu pengetahuan ini akan melalui proses peninjauan yang ketat dan transparan sebelum disetujui untuk dipasarkan,” kata Barbara Glenn, penasihat ilmiah senior di Organisasi Industri Bioteknologi.