FDA meniup kematian dalam pil aborsi

Washington – Ayah seorang remaja yang meninggal setelah minum pil aborsi mengatakan peringatan keamanan baru yang ditambahkan oleh pemerintah tidak cukup untuk melindungi wanita. Karena kematian ketiga sekarang dikaitkan dengan RU-486, Administrasi Makanan dan Obat -obatan (mencari) Jika penjualan pil aborsi terhambat, kata ayah yang berduka.

“Berapa banyak kematian yang akan dibutuhkan sebelum FDA bertindak untuk menghapus obat ini dari pasar?” kata Monty Patterson, 51, dari Livermore, California.

Putrinya yang berusia 18 tahun, Holly, meninggal pada 17 September 2003, karena syok septik yang disebabkan oleh peradangan rahim. Remaja itu mengambil RU-486 (mencari) Pada 10 September untuk mengakhiri kehamilan yang tidak direncanakan, kata Patterson.

Setidaknya dua wanita Amerika lainnya yang minum pil di Amerika Serikat sudah mati, meskipun FDA mengatakan tidak jelas atau kematian mereka secara langsung terkait dengan penggunaan pil.

Ketiga kematian ini termasuk di antara 676 efek samping yang dilaporkan oleh wanita yang menggunakan pil aborsi oleh wanita yang digunakan oleh wanita. Menurut FDA, laporan bahwa wanita yang merasa sakit dan pusing di FDA, yang merasa sakit dan pusing, berada di FDA.

Tujuh belas wanita yang menggunakan RU-486 memiliki kehamilan tabung; Obat tersebut tidak dapat digunakan pada wanita dengan kehamilan ektopik yang dicurigai atau dikonfirmasi. 72 wanita lainnya berdarah begitu berat setelah menggunakan pil aborsi untuk membutuhkan transfusi darah. Dan tujuh wanita menderita infeksi bakteri parah, termasuk sepsis.

Setelah kematian putrinya, Patterson mulai melobi untuk perubahan label narkoba untuk menghindari tragedi lain. Dia menerima telepon pada hari Senin dari FDA memperingatkannya tentang peringatan baru yang menghubungkan RU-486 dengan risiko infeksi bakteri yang mengancam jiwa. Dia pertama kali belajar dari kematian ketiga sebelum meninjau situs web agensi.

Aktivis anti-aborsi merebut kematian Holly Patterson dalam kampanye mereka melawan produk Danco Laboratories, Mifprex (mencari).

Seorang juru bicara perusahaan telah membantah klaim mereka.

“Obat ini aman. Efektif. Dan memberikan pilihan lain bagi wanita untuk mengakhiri kehamilan awal,” kata Cynthia Summers, direktur pemasaran di New York, yang berbasis Laboratorium dansa (mencari).

Seorang aktivis hak aborsi mengatakan pil aborsi ‘sangat aman dan efektif’ jika digunakan dengan benar.

“Kita semua harus memahami bahwa tidak ada prosedur yang tidak ada risiko obat -bebas,” kata Vanessa Cullins, wakil presiden urusan medis di Federasi Planned Parenthood Amerika (mencari).

MIFPREX yang disetujui FDA pada tahun 2000 untuk mengakhiri kehamilan hingga 49 hari setelah dimulainya siklus menstruasi terakhir. Obat ini memblokir progesteron, hormon yang diperlukan untuk mempertahankan kehamilan. Karena obat lain, misoprostol, Mifprex mengakhiri kehamilan.

Mifeprex sudah mengenakan peringatan “kotak hitam”, peringatan paling ketat dari agensi, untuk menekankan masalah keselamatan lainnya. FDA mengatakan pada hari Senin bahwa peringatan kotak obat akan berkembang, dan menambahkan informasi tentang komplikasi yang langka tetapi berpotensi mengancam jiwa seperti infeksi bakteri yang parah dan pendarahan yang dapat mengikuti aborsi apa pun, termasuk yang disebabkan oleh MIFPREX.

Sejak tengah telah disetujui, agensi telah menerima laporan infeksi bakteri parah, perdarahan, ektopik -tabung – kehamilan yang telah rusak dan mati. Kematian, termasuk kematian sepsis, infeksi serius, baru -baru ini dilaporkan ke FDA dan menyebabkan kotak hitam yang direvisi.

Infeksi bakteri yang parah dapat terjadi dengan tenang, tanpa tanda -tanda infeksi khas seperti demam atau kelembutan, label memperingatkan. Label yang direvisi juga memperingatkan penyedia layanan kesehatan yang berkepanjangan, pendarahan berat dapat membenarkan intervensi bedah.

Wanita yang telah minum obat harus segera menghubungi dokter jika mereka mengalami demam, nyeri perut dan pendarahan yang berat, kata panduan obat yang ditujukan untuk konsumen. Dan FDA meminta wanita untuk mengambil panduan pengobatan mereka ke penyedia layanan kesehatan yang mereka kunjungi untuk perawatan kecepatan.

Selain itu, wanita minum pil harus menandatangani perjanjian pasien yang berjanji untuk menghubungi dokter segera jika mereka memiliki demam lebih tinggi dari 100,4 derajat yang bertahan lebih lama dari empat jam atau nyeri perut yang parah. Para wanita juga diperingatkan bahwa pendarahan berat yang menyebabkan dua bantal sanitasi bertenaga penuh per jam selama dua jam berturut -turut dalam seminggu menyebabkan seorang dokter menghubungi.

Menurut Danco Laboratories, 360.000 wanita Amerika telah menggunakan pil itu sejak disetujui oleh FDA. Dalam surat yang dikirim ke staf kesehatan pada 12 November, perusahaan berdiri dengan keselamatan dan efektivitas obat.

Wanita yang prihatin untuk Amerika (mencari) FDA meniup karena tidak mendapatkan kasar-486 dari pasar.

“Dilaporkan bahwa wanita lain meninggal setelah menggunakan obat aborsi Rough-486, dan reaksi FDA adalah mengubah label obat tersebut,” kata Wendy Wright, direktur kebijakan senior kelompok itu, mengatakan dalam sebuah pernyataan. “Ini adalah obat berbahaya yang layak untuk segera menarik pasar.”