FDA mengatakan tidak semua nanoteknologi memerlukan label khusus untuk memperingatkan konsumen

WASHINGTON – Makanan, obat-obatan, alat kesehatan dan kosmetik yang mengandung partikel kecil yang direkayasa tidak memerlukan pelabelan khusus untuk memperingatkan konsumen, saran gugus tugas federal.

Itu Badan Pengawas Obat dan Makanan harus mempertimbangkan setiap produk yang menggunakan nanoteknologi berdasarkan kasus per kasus, kata satuan tugas lembaga tersebut dalam laporan yang akan dikeluarkan Rabu. Seorang pakar dari luar menyebut rekomendasi tersebut sebagai langkah awal yang baik.

FDA sedang mempertimbangkan bagaimana mengatur produk-produk ini, yang dibuat dari partikel-partikel kecil yang diukur dalam nanometer, atau sepersejuta meter. Sebagai perbandingan, rambut manusia berdiameter sekitar 80.000 nanometer.

Partikel nano submikroskopis semakin banyak muncul dalam produk yang diatur FDA seperti tabir surya, pelapis kacamata antisilau, dan pembalut luka antimikroba.

Gugus tugas tersebut merekomendasikan agar FDA meningkatkan pemahamannya terhadap ilmu pengetahuan dan meningkatkan kemampuannya yang sekarang terbatas untuk mendeteksi nanopartikel baik di dalam tubuh maupun produk yang diaturnya.

Hal ini tidak memerlukan – dan badan tersebut mengatakan tidak memerlukan – otoritas pengatur tambahan. Badan tersebut juga tidak percaya bahwa produk yang menggunakan teknologi ini secara inheren lebih berisiko sehingga memerlukan pelabelan secara menyeluruh.

“Pada titik ini, kami tidak memiliki kemampuan untuk mengatakan bahwa skala nano saja sudah menimbulkan masalah keamanan yang layak untuk diberi label,” kata Randall Lutter, wakil komisaris kebijakan badan tersebut.

Seorang pakar nanoteknologi mengatakan laporan ini penting, mengingat masalah pelabelan.

“Badan tersebut harus bergulat dengan masalah ini,” kata Andrew Maynard, kepala penasihat sains pada Project on Emerging Nanotechnologies, yang dijalankan oleh Pusat Internasional Woodrow Wilson untuk Cendekiawan dan Pew Charitable Trust.

Maynard mengatakan tidak cukup hanya mengatakan bahwa suatu bahan ada dalam suatu produk. Produsen harus mengungkapkan apakah produk tersebut berada dalam skala nano jika ukurannya menyebabkannya berperilaku dengan cara yang baru atau berbeda, katanya.

Secara umum, FDA memiliki otoritas regulasi yang memadai atas bahan tambahan makanan dan obat-obatan untuk mengatasi kekhawatiran khusus yang mungkin timbul dari penggunaan nanoteknologi, demikian temuan gugus tugas tersebut.

Namun kewenangan FDA atas kosmetik, suplemen makanan, dan bahan makanan lainnya kurang komprehensif. Untuk produk-produk tersebut, badan tersebut harus meminta data keselamatan dari perusahaan-perusahaan yang menggunakan bahan berskala nano dalam produk-produk tersebut dan mengeluarkan pedoman keselamatan untuk perusahaan-perusahaan tersebut, kata laporan itu.

Komisaris FDA Dr. Andrew von Eschenbach mengatakan dia mendukung laporan dan rekomendasinya.