FDA membuat cara yang lancar untuk mendeteksi obat -obatan palsu

Pejabat Administrasi Makanan dan Obat -obatan mengumumkan pada hari Senin bahwa mereka melonggarkan beberapa peraturan dalam upaya untuk memudahkan perusahaan untuk digunakan Microchip anti-dapat diandalkan (mencari) Pada paket obat resep.

Pejabat agensi mengatakan mereka percaya bahwa microchip – pada dasarnya antena radio kecil yang mirip dengan yang digunakan dalam kartu pembayaran tol otomatis – dapat membantu mengurangi apa yang mereka anggap sebagai masalah yang berkembang dari obat -obatan palsu dan palsu dalam penawaran AS.

Pejabat mengklaim bahwa pemalsuan di AS langka dan bahwa obat resep aman di sini. Tetapi mereka juga menunjukkan apa yang mereka katakan adalah semakin banyak insiden dengan pemalsuan atau obat yang salah.

Sementara itu, beberapa produsen telah mengumumkan bahwa mereka akan segera menempatkan microchip pada paket obat yang populer atau sering disalahgunakan, seperti Viagra (mencariDan Oxycontin (mencari).

Microchips, dikenal sebagai Permintaan Radio -Identifikasi -Media (mencari), Informasi tentang asal -usul paket dan bepergian melalui jaringan pedagang grosir dan distributor yang membentuk rantai provisional obat AS dapat disimpan. Kuliah yang diulang oleh pemindai elektronik dapat membuat catatan terperinci tentang di mana obat itu berada dalam perjalanannya dari pabrik farmasi ke apotek.

Dalam laporan FDA pada bulan Februari 2004, penggunaan slide oleh produsen obat yang tersebar luas tetapi disarankan pada akhir 2007. Tetapi perusahaan tampaknya lambat merespons karena takut bahwa implantasi microchip pada botol atau paket mereka dapat melanggar aturan FDA yang ketat mengenai pencuri.

Badan tersebut mengeluarkan kepemimpinan kepada perusahaan pada hari Senin dan memberi tahu mereka bahwa regulator tidak akan menegakkan aturan label pada perusahaan yang melakukan eksperimen atau penggunaan skala penuh microchip sebelum Desember 2007.

“Dengan cara teknis tertentu, mereka mungkin prihatin,” kata William K. Hubbard, rekan komisi FDA untuk kebijakan dan perencanaan. “Kami pada dasarnya mengatakan jangan khawatir tentang itu.”

Floridais bermaksud untuk menerapkan undang -undang baru pada bulan Januari di mana catatan kertas terperinci diperlukan untuk semua pengiriman farmasi. Banyak ahli keselamatan menyukai gagasan microchip terkomputerisasi karena mereka dapat mencapai catatan yang sama, yang dapat tetap lebih murah dan lebih efisien.

Pejabat mengatakan mereka tidak memiliki rencana untuk membutuhkan penggunaan microchip frekuensi radio atau pembaca. Keputusan pada hari Senin juga hanya berlaku untuk obat -obatan yang ditujukan untuk pasar domestik dan bukan mereka yang datang ke negara itu melalui penjualan internet luar negeri atau cara lain.

Michael Cohen, seorang apoteker yang merupakan presiden Institute for Safe Medication Practices, dianggap sebagai sumber terpenting obat palsu atau palsu.

“Ini akan menjadi sesuatu bagi apoteker untuk memastikan mereka memiliki produk Amerika,” kata Cohen. “Aku tidak melihat di mana itu bantuan langsung kepada konsumen.”

Cohen mencatat bahwa proposal tersebut merupakan langkah ke arah yang benar untuk menyimpan obat -obatan palsu dari pasar AS. “Saya semua untuk ini, selama itu tidak menambahkan biaya besar untuk obat yang sudah mahal,” katanya.

Purdue Pharma, mengumumkan pada hari Senin bahwa mereka akan mulai melacak chip 100 botol tablet dari Narkotik Painkiller Oxycontin untuk toko Wal-Mart dan distributor obat HD Smith. Oxycontin, yang sangat dicari untuk penjualan jalanan ilegal, adalah salah satu obat pelecehan tercepat yang meningkat di AS, menurut survei obat federal.

Aaron Graham, wakil presiden dan kepala petugas keselamatan, mengatakan dalam sebuah pernyataan: “Tujuan kami untuk menerapkan fungsi keamanan ini adalah untuk mengurangi pemalsuan, mengurangi gangguan dan memastikan keaslian, keamanan, dan integritas produk kami.

Pfizer, Inc. telah mengumumkan bahwa mereka akan mulai menggunakan microchip pada konsinyasi AS dari viagra obat populer, obat industri yang paling bobrok. Produsen obat Inggris Glaxosmithline juga mengumumkan bahwa mereka akan bereksperimen dengan label elektronik pada salah satu kisaran obat anti-MIV dalam satu setengah tahun berikutnya.

Oleh Todd Zwillichdirevisi oleh Nazario BrunildaMd

Sumber: William K. Hubbard, co -commissioner untuk kebijakan dan perencanaan, FDA. Michael Cohen, Presiden, Institut Praktik Obat Aman. Aaron Graham, Wakil Presiden dan Kepala Petugas Keselamatan, Purdue Pharma.