FDA akan mengganggu kita dengan peraturan tabir surya baru, tapi apakah ini akan bertahan lama?

Saat orang Amerika menikmati sinar matahari yang indah di musim panas ini, orang Amerika harus memperhatikan jenis sinar apa yang diklaim dapat dilindungi oleh botol tabir surya mereka, karena produsen tidak akan melakukannya.

Matahari memancarkan dua jenis radiasi ultraviolet (UV) yang menembus lapisan ozon. Kebanyakan produk tabir surya hanya melindungi dari satu jenis sinar ultraviolet B yang dapat menyebabkan kulit terbakar. Namun sebagian besar produk tidak melindungi terhadap sinar ultraviolet A, yang menyebabkan kerutan dan kanker kulit. Faktanya adalah, produsen tabir surya tidak akan memberi tahu Anda apa produk mereka tidak akan melindungi terhadap apa yang akan terjadi – dan bahkan ini bukan jaminan, menurut beberapa dokter.

Namun ini bukanlah masalah baru.

Pada bulan Oktober, Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) berencana mengeluarkan peraturan baru pertama untuk tabir surya dalam lebih dari 30 tahun. Usulan perubahan ini, yang akan menjadi peraturan akhir dari panduan yang diusulkan FDA pada tahun 2007, dapat menerapkan praktik pengujian dan pelabelan baru untuk menghilangkan kebingungan mengenai keandalan faktor perlindungan matahari (SPF) dan apakah produk benar-benar sesuai dengan apa yang diiklankan, misalnya dapat dipakai sepanjang hari, tahan air atau memenuhi syarat sebagai tabir surya – yang berarti produk tersebut melindungi terhadap sinar UVA dan UVB.

Pedoman yang berlaku saat ini, yang diadopsi pada tahun 1978, memberikan ruang bagi produsen tabir surya untuk mengaburkan fakta tentang produk mereka. Pelanggaran terbesar yang dilakukan banyak orang adalah mengiklankan produk mereka sebagai tabir surya, kata Dr. Ariel Ostad, asisten profesor dermatologi di NYU Medical Center.

“Banyak perusahaan kini mengeluarkan SPF 60, atau 80, atau 100, dan itu menyesatkan. Tapi itu hanya setengah dari persamaan, karena hanya melindungi dari UVB… Mereka tidak benar-benar memblokir UVA dengan baik. Dan itulah mengapa ada kontroversi mengenai regulasi,” kata Ostad, yang menambahkan bahwa produsen tabir surya mungkin akan melindungi mereka dengan lebih baik terhadap bahan-bahan UVA yang mungkin tidak akan mengeluarkan biaya lebih banyak. sehingga menaikkan biaya bagi konsumen.

Menurut Ostad, tidak ada tabir surya yang tahan air. Dia mengatakan dia menyarankan pasiennya untuk menggunakan tabir surya setiap dua jam saat berada di bawah sinar matahari, dan melakukannya secara bebas – dengan nilai sekitar satu suntikan.

Dalam peraturan yang diusulkan pada tahun 2007, FDA memperkenalkan sistem peringkat bintang empat baru untuk perlindungan UVA, 1 sebagai tingkat perlindungan terendah dan 4 sebagai tingkat perlindungan tertinggi.

“Mudah-mudahan, pada bulan Oktober, peraturan baru akan memaksa produsen untuk menilai pada skala 1 hingga 4 seberapa baik produk mereka memblokir UVA dan UVB,” kata Ostad.

Meski penuh harapan, Ostad mencatat bahwa FDA mengusulkan perubahan terkini ini tiga tahun lalu dan tidak pernah menerapkannya. Terakhir kali FDA mencoba menerapkan pedoman baru, proses penyelesaian dari proposal hingga finalisasi memakan waktu dua kali lebih lama. Pada tahun 1993, badan tersebut mengusulkan peraturan yang belum diselesaikan hingga tahun 1999, hanya untuk “tetap” menjadi peraturan akhir – yang berarti peraturan tersebut tidak pernah berlaku.

“Kami tetap menggunakan aturan terakhir karena tidak membahas pengujian dan pelabelan UVA; SPF terutama mencerminkan radiasi UVB,” Shelly Burgess, spesialis urusan masyarakat untuk FDA, mengatakan dalam sebuah pernyataan melalui email. “Itulah sebabnya kami menerbitkan aturan yang diusulkan pada tahun 2007 untuk mengusulkan pengujian dan pelabelan UVA untuk pertama kalinya. Aturan akhir ini akan mencakup pengujian dan pelabelan SPF dan UVA.”

FDA menyebutkan banyaknya penelitian yang perlu dievaluasi, khususnya mengenai pengujian UVA, sebagai salah satu alasan mengapa peraturan belum diselesaikan. Alasan lainnya adalah banyaknya masukan yang mereka terima terhadap peraturan yang diusulkan pada tahun 2007.

“Untuk mengeluarkan aturan final, kita harus mengevaluasi semua informasi yang disertakan dalam masukan publik,” kata Burgess. “Beberapa dari pengajuan ini mencakup data baru yang memerlukan evaluasi ilmiah. Oleh karena itu, pengembangan aturan akhir tabir surya memerlukan lebih banyak sumber daya FDA daripada yang diperkirakan semula.”

Ostad, selain pejabat terpilih dan kelompok pengawas konsumen, tidak mempercayainya.

“Alasan mengapa FDA belum melakukannya, saya tidak yakin… Sepuluh tahun lalu, lima tahun lalu, mungkin mereka belum melakukan penelitiannya. Tapi sekarang mereka sudah melakukannya,” kata Ostad, yang menambahkan bahwa FDA mungkin tidak mengesahkan peraturan tersebut dalam beberapa tahun terakhir karena tekanan dari produsen tabir surya.

Tekanan juga mulai meningkat dari sisi lain. Beberapa senator telah menelepon FDA untuk meminta perubahan menyeluruh pada label tabir surya, dan beberapa di antaranya menuduh adanya iklan palsu dalam tuntutan hukum class action yang diajukan terhadap produsen tabir surya.

Ketika ditanya apakah peraturan akhir akan terlihat berbeda dari peraturan yang diusulkan, Burgess menolak berkomentar lebih lanjut.

“Kami tidak bisa menyatakan secara spesifik kandungan spesifik dari aturan akhir tabir surya, selain mengatakan bahwa aturan tersebut akan menjawab saran yang kami keluarkan dalam aturan tabir surya tahun 2007,” katanya.

Melihat lebih jauh aturan yang diusulkan tahun 2007, perubahan kecil dapat dilakukan pada prosedur yang menentukan SBF suatu produk, dan SBF maksimum dapat ditetapkan sebesar 50-plus. Selain itu, FDA dapat mewajibkan produsen untuk menampilkan peringkat sinar UVA, yang dapat menggunakan sistem bintang empat yang diusulkan, di samping peringkat SPF pada botol tabir surya.

FDA juga mempertimbangkan Tinosorb M, yang melindungi terhadap spektrum sinar UVA yang luas, untuk mendapatkan persetujuan. Tinosorb M termasuk dalam kategori bahan yang saat ini tidak dapat digunakan dalam tabir surya karena standar keamanan dan kemanjuran Amerika Serikat.

Bahan serupa lebih banyak tersedia pada tabir surya dari negara lain, seperti di Eropa, karena mereka mengatur tabir surya sebagai kosmetik, sedangkan Amerika mengaturnya sebagai obat.

Hal ini mendorong banyak konsumen mencari tabir surya dari luar negeri, baik secara online maupun melalui dokter kulit. Namun Ostad mengatakan lebih banyak belum tentu berarti lebih baik.

“AS jauh melampaui negara lain dalam hal produksi tabir surya. Tidak ada negara lain yang mengungguli kita,” kata Ostad.

Hingga peraturan baru diselesaikan dan diterapkan, Ostad merekomendasikan agar masyarakat mencari bahan tertentu dalam tabir surya mereka yang memberikan perlindungan spektrum luas yang dianggap perlu.

• Seng oksida mikron – untuk perlindungan UV spektrum luas (termasuk UVA), efek menenangkan untuk iritasi kulit, sifat antimikroba

• Titanium dioksida – menyerap sinar UVA dan UVB, memberikan perlindungan UV jangka panjang.

• Niacin – secara klinis terbukti memperbaiki warna kulit, tekstur dan hiperpigmentasi

• Vitamin E – membantu menyembuhkan dan melindungi kulit Anda

“Yang terpenting memang harus menggunakan yang berspektrum luas (tabir surya). Ada perbedaan besar,” kata Ostad.