FDA: Able Labs mengingatkan pada semua obat

Able Laboratories mengingat semua produknya, yang sebagian besar adalah obat generik, kata FDA.

Penarikan kembali ini disebabkan oleh “kekhawatiran serius bahwa (obat) tersebut tidak diproduksi sesuai dengan standar asuransi kualitas,” menurut rilis berita dari FDA.

Orang yang menggunakan obat yang diproduksi oleh laboratorium Able disarankan untuk berbicara dengan penyedia layanan kesehatan atau apoteker mereka untuk mendapatkan produk obat pengganti, kata Margaret O’K dari FDA. Glavin, dalam rilis berita.

“Konsumen harus terus meminum obat tersebut sampai mereka berbicara dengan penyedia layanan kesehatan mereka,” kata Glavin, komisaris FDA untuk masalah regulasi. “Dalam banyak kasus, risiko menghentikan pengobatan secara tiba-tiba sebelum Anda mendapatkan obat pengganti mungkin lebih besar daripada risiko terus menggunakan produk yang ditarik kembali.”

Hanya produk ABLE yang ditarik kembali

Penarikan kembali hanya berlaku untuk produk yang dibuat oleh Able Laboratories. Versi generik dari obat yang sama yang diproduksi oleh produsen lain tidak terpengaruh.

Label obat generik mungkin tidak mencantumkan nama produsennya, kata Jay Largent, apoteker di Atlanta. Largent, yang bekerja untuk pengobatan ECKERD, menyarankan agar pasien menghubungi apotek yang memberikan resep mereka. Apotek “perlu mengetahui apakah produk tersebut merupakan produk yang kompeten,” kata Largent kepada webMD.

Ingat obat yang kompeten

Tablet asetaminofen & kodein
Atenolol -tablet
Tablet bethanechol klorida
Tablet butalbital/apap/kafein
Kaplet Butalbital/Apap/Kafein/Kodein
Tablet Carisoprodol
Tablet dikalium Klorazepat
Tablet difenoksilat/atropin
Apap Bitartrat Hidrokodon -Tablet
Setpes hidrokortison asetat
Hidroksizin hcl -tablet
Kaplet indometasin
Kopies litium karbonat
Litium karbonat er -tablet
Tablet metamfetamin
Tablet metokarbamol
Metilfenidat hcl -tablet
Tablet metilfenidat hcl er
Tablet dan pengocok metronidazol
Metronidazol adalah -tablet
Tablet natrium naproxen
Tablet sublingual nitrogliserin
Phenazopyridine hcl -tablet
Cangkir bubuk phentermine
Kapet manik-manik Phentermine
Suppsoitori proklorperazin
Promethazine Sucidsoitories dan Tablet
Propoxyphene tidur siang/apap -tablet
Tablet penjualan
Teofilin adalah -tablet

Ingat obat yang dibuat dengan label ‘ivax’

Propoxyphene tidur siang/apap -tablet
Tramadol hcl -tablet dan lecet

Ingat obat yang dibuat oleh label besar

Kopies litium karbonat
Propoksifen Napsylate/Apap

Ingat Obat yang dibuat oleh label Able untuk “Hawthorne”.

Suspensi Dytan
Suspensi Dytan-D

Ingat obat yang dibuat dengan label ‘cypress’

Konsentrat cair-langkah
Andhist-tidak. Sirup
Enhist-tidak ada obat tetes oral
Bromhist-dm turun

Ingat Obat yang dibuat oleh Able untuk label “Breckenridge”.

Suspensi pediatrik persegi

Situs web FDA berisi daftar rinci tentang ukuran dan cetakan setiap obat. Sedangkan untuk Able Laboratoris, situs web perusahaan menyebutkan perusahaan tersebut menghentikan produksi dan memangkas stafnya sekitar 200 orang. Ketua dan CEO Dhananjay G. Wadekar mengumumkan pengunduran dirinya pada awal Mei, kata Able. Panggilan WebMD ke Able tidak dibalas.

Per Miranda bertemudirevisi oleh Nazario BrunildaMd

Sumber: Pernyataan Berita, FDA. Able Laboratories, “Relokasi Produk Mendesak – Able Laboratories Inc – Semua Produk.” Laporan berita, laboratorium yang kompeten.