Eli Lilly mengaku bersalah, membayar $1,42 miliar karena memasarkan obat antipsikotik secara ilegal untuk digunakan

Eli Lilly & Co. mengatakan pada hari Kamis bahwa pihaknya mengaku bersalah atas tuduhan memasarkan obat antipsikotik Zyprexa secara ilegal untuk penggunaan di luar label, dan akan membayar gabungan $1,42 miliar untuk menyelesaikan kasus perdata dan mengakhiri penyelidikan kriminal.

Perusahaan yang berbasis di Indianapolis mengatakan akan membayar $800 juta untuk menyelesaikan kasus perdata, termasuk $438 juta kepada pemerintah federal dan $362 juta kepada negara bagian. Ia akan membayar $615 juta untuk menyelesaikan penyelidikan kriminal, mengaku bersalah melanggar Undang-Undang Makanan, Obat-obatan dan Kosmetik karena mempromosikan Zyprexa sebagai pengobatan demensia.

Perusahaan mengakui tidak melakukan kesalahan dalam kasus perdata.

Permohonan tersebut menyelesaikan dakwaan terkait pemasaran Zyprexa oleh Lilly antara September 1999 dan Maret 2001. Perusahaan tersebut mengaku bersalah memasarkan obat tersebut sebagai pengobatan demensia.

Kasus ini dimulai pada tahun 2004 dan dipimpin oleh Jaksa AS untuk Distrik Timur Pennsylvania dan Kantor Litigasi Konsumen Departemen Kehakiman.

Patricia Hartman, juru bicara kantor kejaksaan AS, menolak mengomentari kasus tersebut pada Kamis pagi.

Lilly juga mengatakan pihaknya setuju untuk menyelesaikan penyelidikan perdata yang dilakukan oleh unit pengendalian penipuan Medicaid di negara bagian yang terlibat dalam penyelesaian tersebut. Negara-negara bagian sedang mencari perjanjian rabat antara Lilly dan manajer manfaat farmasi terkait Zyprexa dan obat-obatan lainnya.

Perusahaan akan mengadakan perjanjian integritas perusahaan dengan pemerintah.

Zyprexa disetujui untuk pengobatan skizofrenia dan gangguan bipolar. Dokter diperbolehkan meresepkannya untuk kegunaan lain, tapi Lilly tidak diperbolehkan memasarkan obat untuk penyakit lain karena tidak mendapat izin dari Food and Drug Administration.

Obat tersebut disetujui pada tahun 1996 dan telah menjadi produk terlaris Lilly selama bertahun-tahun. Produk ini menghasilkan pendapatan $3,5 miliar pada tiga kuartal pertama tahun 2008, atau sekitar $1,5 miliar lebih besar dibandingkan produk terlaris kedua perusahaan, obat antidepresan Cymbalta.

Namun perusahaan tersebut mengeluarkan biaya lebih dari $1,6 miliar untuk menyelesaikan tuduhan bahwa mereka memasarkan obat tersebut secara tidak patut.

Lilly mengatakan pada bulan Oktober pihaknya akan membayar $1,42 miliar untuk mengakhiri penyelidikan. Mereka menyisihkan jumlah tersebut, atau $1,29 per saham, pada kuartal ketiga, yang menyebabkan kerugian kuartalan pertama perusahaan dalam tiga tahun.

Awal bulan itu, Lilly setuju untuk membayar $62 juta kepada 32 negara bagian dan District of Columbia untuk menyelesaikan tuduhan bahwa mereka memasarkan Zyprexa untuk perawatan anak, untuk penggunaan dalam dosis tinggi, dan untuk demensia.

Perusahaan telah menyelesaikan lebih dari 31.300 klaim terkait tanggung jawab produk Zyprexa, namun tuntutan hukum dan gugatan kelompok lainnya masih tertunda. Sekelompok perusahaan asuransi, serikat pekerja, dan lainnya menggugat Lilly sebesar miliaran dolar, dengan mengatakan bahwa perusahaan tersebut melanggar undang-undang pemasaran dan membayar lebih untuk obat tersebut.