Batasan Tylenol yang diusulkan membuat konsumen takut dan bingung

Pembatasan yang diusulkan pada Tylenol, obat pereda nyeri yang umum terjadi, telah membuat banyak konsumen takut, bingung, dan bertanya-tanya ke mana harus mencari bantuan.

Potensi tindakan keras pemerintah terhadap asetaminofen, bahan utama Tylenol, akan berdampak pada semua orang, mulai dari pengguna pil sesekali hingga penderita nyeri kronis yang mengandalkan dosis harian untuk membuat hidup mereka lebih tertahankan.

Jika disetujui oleh Food and Drug Administration, perubahan tersebut akan menurunkan dosis maksimum Tylenol yang dijual bebas dan akan melarang dua obat pereda nyeri narkotika, Vicodin dan Percocet, yang juga mengandung asetaminofen.

Pereda nyeri lainnya, propoxyphene, menjadi target tindakan FDA pada hari Selasa. Juga dijual sebagai Darvon dan dalam kombinasi asetaminofen yang disebut Darvocet, obat ini dikaitkan dengan overdosis yang tidak disengaja dan bunuh diri. Obat resep sekarang akan dilengkapi dengan brosur yang menjelaskan risikonya.

Sharon Waldrop, ibu dari dua anak laki-laki di Royal Oak, Mich., secara teratur mengonsumsi Tylenol untuk mengatasi nyeri otot yang parah. Dia tahu tentang risiko kerusakan hati, tapi mengatakan dia “tidak bisa mengatasi” dosis rendah yang disarankan.

Karen Palmer dari Cincinnati menggunakan Percocet untuk melemahkan rheumatoid arthritis dan mengatakan butuh waktu lima tahun untuk menemukan obat yang benar-benar membantu. “Saya tidak ingin mengalami hal itu lagi,” kata pekerja hotel berusia 46 tahun itu tentang kecacatan akibat penyakit tersebut.

Dr. Ronnie Mandal, ahli penyakit dalam di Rumah Sakit Aliansi Swedia di Chicago, mengatakan dia mendapat telepon dari pasien lanjut usia yang khawatir karena melihat berita di TV minggu lalu.

“Kebanyakan dari mereka bertanya-tanya apakah aman untuk saya gunakan,” katanya.

Bagi mereka yang menggunakan Tylenol, jawaban singkatnya – dari Mandal dan dokter lainnya – adalah ya, jika digunakan dengan bijaksana. Dokter mengatakan tidak ada alasan untuk beralih ke obat penghilang rasa sakit lain, yang dapat menyebabkan masalah berbeda.

Namun menghindari overdosis asetaminofen memerlukan pembacaan botol obat yang cermat dan sedikit perhitungan karena asetaminofen sering kali merupakan bahan tersembunyi. Memasukkan beberapa pil tambahan atau mencampurkan Tylenol dengan obat lain dapat dengan cepat menjadi terlalu banyak. Jadi Anda bisa mengonsumsi obat-obatan ini sambil minum alkohol, yang akan memperburuk efeknya pada hati.

Bagi para pengguna narkotika yang dilarang, yang oleh seorang ahli hati dibandingkan dengan permen yang dicampur dengan racun, pilihannya akan lebih terbatas, terutama mengingat adanya tindakan keras terhadap obat penghilang rasa sakit yang disebabkan oleh narkotika.

“Jika obat-obatan ini tidak tersedia untuk pasien kami, dokter akan terburu-buru mencari pengobatan alternatif karena obat-obatan tersebut banyak digunakan,” kata Dr. Gil Fanciullo dari American Pain Society.

Dampaknya bisa saja rasa sakitnya tidak terobati, atau pasien diberi obat bius yang lebih kuat. Pelabelan obat dengan asetaminofen yang lebih baik adalah jawabannya, daripada menjadikannya kurang tersedia, kata Fanciullo, spesialis manajemen nyeri di Dartmouth-Hitchcock Medical Center di Lebanon, NH.

Dave Duhrkoop, pensiunan eksekutif pemasaran di Troutdale, Oregon, menggunakan Vicodin dan Percocet untuk sakit punggung yang parah. Saat ini ia sedang mengonsumsi obat lain, namun menurutnya pelarangan dua obat lainnya adalah tindakan yang berlebihan. Hal ini dapat menyebabkan penderita sakit kronis beralih ke narkoba “karena orang tidak ingin terluka”.

Menurut FDA, resep obat kombinasi asetaminofen diresepkan 200 juta kali tahun lalu. Pembuat Tylenol mengatakan hampir 50 juta orang dewasa dan anak-anak Amerika mengonsumsi asetaminofen setiap minggunya.

Proposal panel tersebut, yang diumumkan pada tanggal 30 Juni, dipicu oleh kekhawatiran tentang overdosis asetaminofen, yang merupakan penyebab utama gagal hati. Penyakit ini membuat lebih dari 50.000 orang sakit dan menyebabkan setidaknya 200 kematian di seluruh negeri setiap tahunnya.

Keracunan diyakini tidak menjadi risiko bagi pengguna dosis Tylenol yang direkomendasikan dalam jangka panjang, dan mereka tidak memerlukan tes hati, kata Dr. William M. Lee, spesialis penyakit hati di University of Texas Southwestern Medical Center di Dallas.

Masalah hati yang berhubungan dengan penggunaan Tylenol dan bentuk obat lainnya secara berlebihan cenderung terjadi secara tiba-tiba. Penyakit ini biasanya muncul dalam waktu sekitar tiga hari setelah meminum dosis tambahan, kata Lee, dan bahkan beberapa pil tambahan dalam beberapa hari dapat menyebabkan masalah.

Oleh karena itu, panel FDA merekomendasikan agar dosis tunggal Tylenol maksimum saat ini, 1.000 miligram, hanya tersedia dengan resep dokter. Dosis tunggal maksimum yang baru adalah 650 mg. Batas total harian akan dikurangi dari 4 gram, sekitar 12 pil Tylenol berkekuatan reguler, menjadi dosis lebih rendah yang tidak ditentukan.

Gejala masalah liver antara lain mual, muntah, sakit perut bagian atas, dan penyakit kuning. Pengobatan segera dapat mencegah kerusakan hati permanen.

Rekomendasi tersebut membuat produsen Tylenol memasang iklan satu halaman penuh di surat kabar besar pada hari Jumat yang menyatakan bahwa obat tersebut aman bila digunakan sesuai petunjuk. Iklan tersebut juga mengatakan untuk tidak mengonsumsi lebih dari dosis yang dianjurkan, dan tidak menggunakan dua produk yang mengandung asetaminofen secara bersamaan. Ini termasuk obat flu yang dijual bebas seperti Nyquil dan Theraflu, serta obat resep yang juga mengandung obat tersebut.

Arthritis Foundation mengeluarkan pernyataan yang mendukung batasan tersebut, dengan mengatakan bahwa pasien arthritis “harus disadarkan akan potensi efek samping obat sehingga mereka dapat memutuskan tingkat risiko yang bersedia mereka terima.”

Lee, spesialis hati Dallas, juga mendukung batasan yang diusulkan. Dia memberikan data tentang keracunan asetaminofen kepada panel penasihat FDA.

FDA sepenuhnya sedang mempertimbangkan rekomendasi tersebut, namun keputusan akhir masih menunggu beberapa bulan lagi.

Usulan pelarangan Vicodin dan Percocet dibenarkan karena sangat mudah disalahgunakan, kata Lee. Narkotika dalam obat-obatan ini bersifat adiktif dan dapat menyebabkan pengguna mengonsumsi dosis yang semakin tinggi – tetapi hal ini juga berarti jumlah asetaminofen yang semakin besar.

Lee mengutip seorang rekannya yang mengatakan bahwa tidak masuk akal untuk menggabungkan obat yang sangat membuat ketagihan dengan “racun yang berhubungan dengan dosis. Ini seperti menggabungkan racun dan permen.”

Oxycodone, narkotika di Percocet, dapat diresepkan secara terpisah. Namun bahan narkotika Vicodin adalah hidrokodon, yang tidak tersedia sendiri.

Risiko gagal hati membenarkan pembatasan tersebut, kata Lee.

———

Di Internet:

FDA tentang asetaminofen dan kerusakan hati

Masyarakat Amerika untuk Studi Penyakit Hati