Bill akan memberikan kewenangan kepada FDA untuk mengatur kandungan rokok

WASHINGTON – Badan federal yang ditugaskan untuk memastikan makanan dan obat-obatan tidak membahayakan orang mungkin akan segera diminta untuk mengambil produk konsumen yang membunuh lebih dari 400.000 orang per tahun dan menjadikannya lebih aman.

Produknya adalah rokok – yang secara luas dikenal sebagai produk yang tidak aman. Merokok bertanggung jawab atas hampir satu dari lima kematian di Amerika Serikat.

Jumlah korban tersebut dapat dikurangi, tembakau kata musuh-musuhnya, dan mereka menunjuk pada rancangan undang-undang yang diperkirakan akan disahkan oleh komite penting Senat pada hari Rabu sebagai alat untuk mewujudkan hal tersebut.

• Ikuti pejabat terpilih Anda di FOXNews.com Dewan Perwakilan Rakyat Dan Senat AS Pusat Konten.

Undang-undang tersebut akan Badan Pengawas Obat dan Makanan kewenangan yang sama atas rokok dan produk tembakau lainnya yang telah dimiliki badan pengawas terhadap banyak produk konsumen lainnya. Ini adalah kewenangan yang diputuskan Mahkamah Agung pada tahun 2000 yang tidak dimiliki FDA. Namun hal ini juga bukan sesuatu yang diinginkan oleh lembaga tersebut, menurut komentar Komisaris FDA sebelumnya, Dr. Andrew von Eschenbach.

RUU ini akan memungkinkan FDA untuk mengatur kadar tar, nikotin, dan komponen berbahaya lainnya dalam produk tembakau. Asap rokok saja mengandung lebih dari 4.000 bahan kimia, lebih dari 40 di antaranya diketahui menyebabkan kanker.

Produk baru memerlukan persetujuan FDA sebelum dapat dijual, menurut undang-undang. Hal ini juga akan memberi wewenang kepada FDA untuk menetapkan standar nasional bagi rokok dan produk tembakau lainnya untuk mengontrol cara pembuatannya, serta memaksa pengungkapan bahan-bahannya, termasuk senyawa dan bahan tambahannya, serta berapa jumlahnya. Hal ini, menurut para pendukung, akan membantu mengungkap dan pada akhirnya membatasi cara-cara produksi rokok yang merugikan kesehatan masyarakat.

“Jika FDA mencegah perusahaan tembakau memanipulasi produk mereka agar lebih mudah untuk memulai dan lebih sulit untuk berhenti, hal ini akan sangat membantu dalam mengurangi jumlah orang yang meninggal,” kata Matthew Myers, presiden Pusat Nasional untuk Anak-Anak Bebas Tembakau, salah satu pendukung undang-undang tersebut, yang gagal dalam kongres sebelumnya.

Tidak seorang pun di antara mereka yang mendukung atau menentang RUU Senat, yang tercermin dalam undang-undang terkait di DPR, percaya bahwa RUU tersebut dapat menghasilkan rokok yang aman. Ada konsensus bahwa hal seperti itu tidak ada. Namun mereka yang menentang RUU tersebut bersikeras bahwa hal itu dapat menimbulkan kesan seperti itu.

“Ini akan tetap menjadi produk yang mematikan. Mereka tidak akan menjadikannya produk yang aman dengan menghilangkan bahan-bahan tertentu yang dapat menimbulkan asap. Masalahnya adalah masyarakat akan melihat bahwa produk tersebut aman karena FDA telah mengambil alih yurisdiksi,” kata Dr. Michael Siegel, seorang profesor di Fakultas Kesehatan Masyarakat Universitas Boston, mengatakan.

Namun para pendukungnya mengatakan bahwa rancangan undang-undang tersebut setidaknya akan memberi FDA wewenang untuk bertindak berdasarkan bukti ilmiah dan baru kemudian mengambil keputusan berdasarkan ilmu pengetahuan tersebut untuk mengurangi dampak buruk yang disebabkan oleh tembakau.

“Ada berbagai macam tindakan yang berpotensi diambil oleh FDA, beberapa di antaranya kini kita pahami dan beberapa di antaranya hanya bisa kita lihat secara samar-samar,” kata Dr. David Burns dari Universitas California, San Diego, editor ilmiah dari beberapa laporan ahli bedah umum mengenai tembakau. “Mengatakan bahwa tidak ada yang bisa kita lakukan adalah pemikiran yang nihilistik dan bertentangan dengan sains.”

RUU tersebut juga akan mencegah perusahaan tembakau merusak produk mereka dengan cara yang dapat membuat produk mereka lebih berbahaya, tambah para pendukungnya.

“Industri tembakau tidak akan diizinkan untuk memanipulasi bahan-bahannya – seperti menambah atau mengurangi nikotin atau apa pun yang mereka lakukan – tanpa mengungkapkannya. RUU ini akan memberikan beban pembuktian pada industri untuk menunjukkan kepada FDA bahwa apa yang mereka lakukan tidak akan lebih berbahaya,” kata M. Cass Wheeler, CEO American Heart Association.

Ketika ditanya tentang kemungkinan target yang harus ditangani oleh regulator, ahli kimia dari Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit David Ashley menyebutkan lebih dari setengah lusin senyawa dalam tembakau dan asap yang mengkhawatirkan para ilmuwan, meskipun tidak jelas seberapa bermanfaat menghilangkan atau mengurangi kadar senyawa tersebut. Ini termasuk:

— Nitrosamin, karsinogen yang kuat. Tembakau burley yang digunakan dalam rokok Amerika mengandung nitrosamin yang sangat tinggi.

—Asetaldehida, suatu potensi karsinogen yang dapat membuat tembakau semakin membuat ketagihan. Ini diproduksi ketika gula yang ditambahkan ke tembakau dibakar.

—Kadmium dan timbal, dua logam berat yang beracun. Kadarnya umumnya bergantung pada kondisi lingkungan di mana tembakau itu ditanam.

Keanggunan rancangan undang-undang tersebut, kata Myers, adalah bahwa undang-undang tersebut tidak akan mendikte FDA bagaimana melanjutkannya.

“RUU ini dengan bijak tidak mencoba memprediksi seperti apa rokok ketika FDA mulai mengambil tindakan. Sebaliknya, RUU ini memberitahu para ilmuwan di FDA, ‘Anda mempunyai kekuatan untuk meminta perubahan pada produk tembakau dengan cara apa pun yang Anda yakini,’” kata Myers.

Namun Ashley, pakar bahan baku tembakau dan asap tembakau, memperingatkan bahwa rokok adalah produk yang sangat kompleks, dan secara tradisional telah berubah seiring berjalannya waktu seiring dengan banyaknya produsen yang mengutak-atik produk tersebut.

“Salah satu masalah dari sudut pandang ilmiah adalah produknya sering berubah, namun dampaknya terhadap kesehatan bersifat jangka panjang. Rokok yang dihisap orang saat ini bukanlah rokok 10 tahun yang lalu,” kata Ashley, sambil menambahkan, “Sulit untuk menghubungkan perubahan dalam produk dengan tujuan kesehatan tertentu karena tidak ada yang bisa Anda dapatkan.”

Pakar lain menyebut tugas untuk mencari tahu cara mengurangi bahaya tembakau adalah hal yang mendasar bagi FDA.

“Itulah yang mereka lakukan sepanjang waktu: mengembangkan kriteria kinerja produk,” kata Jack Henningfield, pakar kecanduan dan mantan peneliti tembakau di Institut Nasional Penyalahgunaan Narkoba. Hal ini, pada gilirannya, akan menjadi insentif bagi perusahaan tembakau untuk menciptakan produk yang tidak terlalu berbahaya, tambahnya.

Mengenai FDA, Komisaris von Eschenbach baru-baru ini mengatakan dia tidak ingin lembaganya ditempatkan pada posisi yang harus menentukan apakah sebuah rokok aman.

Tampaknya badan tersebut juga tidak dapat menyetujui rokok baru, meskipun rokok tersebut diduga lebih aman, berdasarkan undang-undang tersebut, kata Senator Richard Burr, RN.C., yang menentang RUU tersebut.

“Ini merupakan hal yang mustahil untuk dipahami oleh sebuah lembaga yang memiliki misi untuk membuktikan keamanan dan kemanjuran,” kata Burr, seraya menambahkan bahwa hal ini dapat mencegah produk tembakau baru yang mengurangi dampak buruk memasuki pasar.

Philip Morris USA, pembuat Marlboro, merek rokok terlaris di Amerika, mendukung RUU tersebut. RJ Reynolds Tobacco Co. dan pihak lain menentang undang-undang tersebut, dengan mengatakan bahwa pembatasan iklan akan membantu kebijakan Philip Morris yang no. 1 posisi pasar.

———

Tagihannya adalah S.625

Dapatkan liputan lengkap di FOXNews.com Dewan Perwakilan Rakyat Dan Senat AS Pusat Konten.