CDC mendukung vaksin diare anak yang baru

Komite Penasihat Praktik Imunisasi (ACIP) CDC telah memutuskan untuk merekomendasikan vaksin berlisensi baru untuk melindungi terhadap rotavirus.

Rotavirus adalah infeksi virus yang dapat menyebabkan diare parah, muntah, demam, dan dehidrasi (gastroenteritis) pada bayi dan anak kecil. Meskipun rotavirus tidak bertanggung jawab atas semua kasus diare, rotavirus merupakan penyebab diare parah nomor 1 pada anak-anak.

Vaksin baru, RotaTeq, adalah satu-satunya vaksin yang disetujui di AS untuk pencegahan gastroenteritis rotavirus. Itu dilisensikan oleh FDA pada awal Februari.

Vaksin rotavirus sebelumnya ditarik dari pasaran pada tahun 1999 karena risiko intususepsi, penyebab obstruksi usus yang jarang terjadi. Vaksin baru ini belum menunjukkan risiko intususepsi yang lebih tinggi dalam penelitian dan akan diawasi secara ketat oleh CDC dan FDA.

FDA menyetujui vaksin baru untuk diare pada anak

Rekomendasi Vaksin

ACIP merekomendasikan bayi menerima tiga dosis vaksin oral pada usia 2, 4, dan 6 bulan. Anak-anak harus menerima dosis pertama vaksin pada usia 12 minggu dan harus menerima semua dosis vaksin pada usia 32 minggu.

“Tidak ada cukup data mengenai keamanan dan kemanjuran di luar kelompok usia ini,” menurut rilis berita CDC.

Rekomendasi ACIP menjadi rekomendasi CDC setelah diterima oleh Direktur CDC dan Menteri Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan AS, dan dipublikasikan dalam Laporan Mingguan Morbiditas dan Mortalitas CDC.

Rotavirus menyebabkan stres emosional pada seluruh keluarga

komentar CDC

Dalam siaran persnya, Anne Schuchat, MD, direktur Program Imunisasi Nasional CDC, mengomentari rotavirus dan vaksin baru.

“Rotavirus adalah penyebab utama gastroenteritis parah pada bayi dan anak kecil di seluruh dunia,” kata Schuchat.

“Hampir setiap anak di Amerika Serikat terinfeksi rotavirus pada usia 5 tahun dan sebagian besar akan menderita gastroenteritis, yang mengakibatkan tingginya jumlah kunjungan ke dokter, kunjungan ke ruang gawat darurat dan rawat inap, serta beberapa kematian,” lanjutnya.

Oleh karena itu, vaksin ini akan membantu mengurangi salah satu penyakit anak-anak kita yang paling umum dan berpotensi serius.

Orang tua khawatir tentang keamanan vaksin

korban Rotavirus

Di AS, rotavirus setiap tahunnya menyebabkan:

Lebih dari 400.000 kunjungan dokter Lebih dari 200.000 kunjungan ke ruang gawat darurat 55.000 hingga 70.000 rawat inap 20-60 kematian pada anak di bawah usia 5 tahun, mengakibatkan biaya medis langsung sekitar $300 juta dan total biaya sosial sebesar $900 juta

Di negara-negara berkembang, rotavirus merupakan penyebab utama kematian anak, dengan angka kematian tahunan lebih dari setengah juta anak di bawah usia 5 tahun.

Vaksin rotavirus baru tidak akan mencegah gastroenteritis yang disebabkan oleh virus lain, namun “sangat efektif melawan penyakit rotavirus,” kata CDC.

Penelitian menunjukkan bahwa vaksin ini akan mencegah sekitar 74 persen dari seluruh kasus rotavirus dan sekitar 98 persen kasus yang paling parah, termasuk 96 persen kasus rotavirus yang memerlukan rawat inap. Dalam uji coba, vaksin ini mencegah 59 persen pasien rawat inap karena semua penyebab gastroenteritis, sehingga menyoroti peran penting rotavirus pada gastroenteritis parah pada anak, menurut CDC.

Apakah program vaksin di negara tersebut bermasalah?

Tidak ada tanda-tanda masalah usus

Pada tahun 1999, vaksin rotavirus yang disebut RotaShield ditarik dari pasaran setelah ditemukan terkait dengan penyebab obstruksi usus langka yang disebut intususepsi.

Risiko intususepsi pada RotaTeq, vaksin baru, dievaluasi dalam uji coba skala besar terhadap lebih dari 70.000 anak. Dalam penelitian tersebut, tidak ditemukan hubungan antara vaksin RotaTeq dan peningkatan risiko intususepsi, dan RotaTeq tidak menyebabkan demam sebesar yang disebabkan oleh RotaShield, kata CDC.

“Vaksin ini berbeda dengan vaksin yang dikeluarkan dari pasaran karena masalah gangguan usus,” kata Schuchat. “Ini dibuat secara berbeda dan belum dikaitkan dengan intususepsi dalam uji klinis besar.

“Meski demikian, kami akan terus memantau vaksin ini dengan cermat untuk memastikan tidak ada masalah,” lanjut Schuchat. “Pada saat yang sama, penting untuk diingat bahwa manfaat yang diketahui dari vaksin ini jauh lebih besar daripada risiko yang diketahui.”

Kapan anak Anda terlalu sakit untuk bersekolah?

Pemantauan ketat

CDC akan melakukan penelitian besar untuk dengan cepat mendeteksi hubungan apa pun antara RotaTeq dan intususepsi, serta potensi efek samping lainnya, melalui Program Tautan Data Keamanan Vaksin, yang mengevaluasi keamanan vaksin pada sekitar 90.000 bayi setiap tahunnya.

CDC dan FDA juga akan secara teratur memantau laporan intususepsi dan efek samping serius lainnya yang dilaporkan ke Sistem Pelaporan Kejadian Merugikan Vaksin (VAERS).

Pemasar RotaTeq, Merck and Company, juga berkomitmen untuk melakukan studi pasca-lisensi terhadap sekitar 44.000 anak. Selain itu, produsen akan melaporkan kasus intususepsi ke FDA dalam waktu 15 hari setelah menerimanya. Merck adalah sponsor WebMD.

Oleh Miranda Hittidiulas oleh Louise Chang, MD

SUMBER: Rilis berita, CDC. Berita Medis WebMD: “FDA menyetujui vaksin baru untuk diare pada masa kanak-kanak.”