FBI: Tes obat AIDS pada remaja asuh salah

WASHINGTON – Beberapa peneliti yang didanai pemerintah melakukan pengujian AIDS ( cari ) obat-obatan yang diberikan kepada anak-anak asuh selama dua dekade terakhir telah melanggar peraturan federal yang dirancang untuk melindungi remaja yang rentan, demikian kesimpulan para penyelidik AS.

Peneliti di Pusat Medis Universitas Columbia (pencarian) dan Rumah Sakit Presbyterian New York gagal memperoleh dan mengevaluasi apakah mereka memiliki izin, informasi, dan perlindungan yang tepat untuk anak asuh, kata Kantor Perlindungan Penelitian Manusia di Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan.

“Ketika beberapa atau semua subjek (misalnya anak-anak) cenderung rentan terhadap paksaan atau pengaruh yang tidak semestinya, perlindungan tambahan dimasukkan dalam peraturan HHS untuk melindungi hak dan kesejahteraan subjek tersebut,” tulis badan federal rumah sakit penelitian tersebut.

“Catatan para peneliti menunjukkan kegagalan … untuk memperoleh informasi yang memadai tentang perlindungan terkait pendaftaran anak asuh atau anak asuh,” badan tersebut menyimpulkan.

Associated Press melaporkan pada tanggal 4 Mei bahwa para peneliti di New York, Illinois dan beberapa negara bagian lain yang diselidiki oleh Institut Kesehatan Nasional (pencarian) telah menguji obat-obatan AIDS pada ratusan anak asuh sejak tahun 1980an, seringkali tanpa menyediakan advokat independen untuk melindungi hak dan kepentingan anak-anak tersebut.

Marilyn Castaldi, juru bicara Columbia, mengatakan pada hari Kamis bahwa fasilitas tersebut masih dalam proses menanggapi temuan penyelidikan, namun “kami menganggap serius tanggung jawab kami untuk melindungi anak-anak atau siapa pun yang menerima perawatan di pusat medis kami.”

Kedua lokasi penelitian tersebut mengatakan dalam korespondensi dengan pemerintah bahwa mereka “sedang dalam proses merencanakan langkah-langkah khusus untuk meningkatkan perlindungan bagi anak-anak, dan khususnya anak asuh.”

Mereka mengatakan kepada pemerintah bahwa mereka meningkatkan sumber daya yang disalurkan ke Dewan Peninjau Institusi yang memantau keamanan eksperimen, meningkatkan pelatihan bagi para peneliti, dan menciptakan sistem berbasis web untuk memastikan bahwa informasi yang diperlukan untuk keselamatan pasien telah dikumpulkan.

Pemerintah mengutip Columbia dan Presbyterian dalam surat tertanggal 23 Mei karena melanggar aturan dalam setidaknya empat penelitian AIDS yang melibatkan anak asuh, termasuk:

— Kegagalan untuk “memperoleh informasi yang cukup mengenai pemilihan lingkungan negara dan anak asuh sebagai subjek penelitian.”

— Kegagalan untuk “mendapatkan informasi yang cukup tentang proses memperoleh persetujuan dari orang tua atau wali untuk anak asuh negara atau anak asuh.”

— Kegagalan untuk memiliki informasi yang cukup untuk memastikan pemilihan pasien yang “adil” untuk penelitian.

Peraturan federal mewajibkan para peneliti untuk memberikan nasihat independen untuk mengarahkan anak-anak ke kelas eksperimen sempit yang menimbulkan risiko lebih dari minimal dan tidak memberikan kemungkinan peningkatan kesehatan bagi pasien yang diuji. Aturan tersebut juga mengharuskan para peneliti untuk mengikuti tindakan pencegahan tambahan yang diberlakukan oleh otoritas negara bagian dan lokal.

Di New York City dan Illinois, di mana lebih dari 650 anak asuh telah didaftarkan dalam tes obat AIDS sejak akhir tahun 1980an, negara-negara bagian telah mewajibkan para peneliti untuk menandatangani perjanjian yang menjanjikan untuk memberikan advokasi bagi semua anak asuh.

Beberapa lembaga penelitian, termasuk Columbia, mengatakan kepada AP bulan lalu bahwa mereka tidak yakin bahwa mereka perlu memberikan bantuan karena eksperimen mereka menjanjikan peningkatan kesehatan bagi anak-anak. Ahli etika medis tidak sependapat, dan mengatakan bahwa anak-anak asuh rentan dan membutuhkan perlindungan tambahan.

Beberapa negara bagian mengatakan mereka bahkan tidak akan mempertimbangkan untuk menggunakan anak asuh dalam tes kesehatan karena kerentanan mereka.

Badan-badan pengasuhan anak dan peneliti terkemuka yang mendaftarkan anak-anak asuh mengatakan bahwa mereka melakukan hal tersebut dalam upaya untuk memberikan mereka perawatan obat terbaru yang tidak lagi tersedia di pasaran selama krisis AIDS pada awal tahun 1990an.

“Penelitian ini, yang dilakukan pada tahun 1990an, berperan penting dalam memperluas pengobatan HIV yang dapat menyelamatkan nyawa anak-anak,” kata Castaldi, Kamis.

Kisah AP kemudian dibawa ke sidang kongres, di mana para ahli bersaksi bahwa standar untuk mendaftarkan anak-anak asuh dalam eksperimen medis sangat bervariasi di seluruh negeri. Beberapa anggota parlemen mengeluh bahwa anak-anak asuh mempunyai perlindungan yang lebih sedikit dibandingkan narapidana.

Pemerintahan Bush mengatakan kepada Kongres bahwa mereka yakin perlindungan hukum yang ada saat ini bagi anak-anak asuh sudah memadai jika dipatuhi, namun pemerintahan Bush tidak memantau para peneliti untuk memastikan mereka mengikuti aturan.

Investigasi OHRP dipicu oleh pengaduan yang diajukan tahun lalu oleh Alliance for Human Research Protection, sebuah kelompok advokasi di New York yang menyuarakan keprihatinan tentang berita New York Post yang mendokumentasikan pengujian obat AIDS di panti jompo Catholic Charities di kota tersebut.

Badan federal tersebut menunda keputusan apakah Columbia dan Presbyterian seharusnya memberikan penasihat independen kepada anak-anak asuh sampai mereka menerima informasi lebih lanjut. Namun mereka mengkritik lembaga-lembaga tersebut karena tidak mengumpulkan cukup informasi bahkan untuk membuat keputusan tentang peraturan apa yang harus mereka patuhi untuk melindungi anak-anak.

Investigasi tersebut “tidak menemukan bukti” bahwa dewan peninjau rumah sakit “mempertimbangkan dan membuat temuan yang diperlukan ketika meninjau penelitian yang melibatkan anak-anak ini,” simpul OHRP.