Eli Lilly membayar $700 juta dalam penyelesaian Zyprexa

INDIANAPOLIS – Eli Lilly & Co. ( LLY ) setuju untuk membayar hampir $700 juta untuk menyelesaikan sebagian besar tuntutan hukum yang menuduh bahwa label pada obat anti-psikotik Zyprexa gagal memberikan peringatan yang memadai bahwa obat tersebut dapat menempatkan pasien pada risiko lebih besar terkena diabetes.

Lilly mengatakan Kamis malam bahwa dia secara prinsip telah setuju dengan pengacara penggugat yang terlibat dalam kasus tersebut Zyprexa (mencari) tuntutan. Penyelesaian tersebut, ketika diselesaikan, akan menyelesaikan sekitar 75 persen klaim Zyprexa yang tertunda di Amerika Serikat, menurut rilis berita Lilly.

“Meskipun kami yakin klaim tersebut tidak berdasar, kami telah mengambil langkah sulit ini karena kami yakin ini demi kepentingan terbaik perusahaan, pasien yang bergantung pada obat ini, dan dokter mereka,” Ketua dan CEO Lilly Sidney Taurel mengatakan dalam pernyataannya.

Sebagian besar tuntutan hukum menyatakan bahwa sebelum September 2003, informasi pada label Zyprexa mengenai risiko hiperglikemia dan diabetes tidak ditampilkan secara memadai. Hiperglikemia (pencarian) adalah suatu kondisi di mana kadar gula darah meningkat, biasanya pada diabetes.

Pada bulan September 2003 Badan Pengawas Obat dan Makanan (pencarian) memerlukan perubahan label untuk semua antipsikotik atipikal untuk memperingatkan risikonya.

Perusahaan yang bermarkas di Indianapolis ini berencana menyiapkan dana penyelesaian, yang akan berdampak pada pendapatannya pada kuartal kedua. Perusahaan mengatakan pihaknya berencana untuk mengambil biaya sebelum pajak setidaknya $700 juta untuk dana tersebut dan untuk menutupi klaim lain yang tidak termasuk dalam kesepakatan.

Penyelesaian ini hanya mencakup orang-orang yang telah mengajukan klaim dan mengatakan bahwa mereka mengembangkan kondisi terkait diabetes saat menggunakan Zyprexa, yang digunakan untuk mengobati skizofrenia dan gangguan bipolar. Lilly mengatakan pihaknya siap untuk melanjutkan “pertahanan kuat” terhadap obat tersebut dalam kasus-kasus yang tersisa.

Christopher Seeger, anggota komite penggugat, mengatakan kelompoknya senang dengan penyelesaian tersebut.

“Populasi pasien yang diberi obat ini memiliki riwayat kesehatan yang sulit,” kata Seeger. “Litigasi yang berlarut-larut bukanlah kepentingan siapa pun.”

Pada bulan April, Lilly mengatakan penjualan Zyprexa di seluruh dunia turun 5 persen menjadi $1,04 miliar. Penjualan di Amerika Serikat turun 17 persen menjadi $517,4 juta karena obat pesaingnya mengurangi permintaan Zyprexa, kata perusahaan itu. Penjualan pengobatan skizofrenia dan gangguan lainnya di AS menghasilkan $2,4 miliar untuk Lilly tahun lalu. Obat ini mempunyai penjualan di seluruh dunia sebesar $4,4 miliar pada tahun 2004.

Namun, Lilly mencegah erosi lebih lanjut terhadap hak paten obat tersebut di AS yang masih menguntungkan ketika hakim federal menguatkan patennya pada bulan April, memberikan hak eksklusif di AS hingga tahun 2011. Kasus ini masih dapat diajukan banding.