Biogen, Elan Hentikan Obat MS Setelah Pasien Meninggal

BARU YORK – Biogen Idec (BIIB) dan Elan Corp. Plc (ELN) pada hari Senin menangguhkan penjualan obat baru yang banyak digemari untuk multiple sclerosis setelah seorang pasien meninggal karena penyakit sistem saraf pusat yang langka dan seringkali fatal, menyebabkan saham kedua produsen obat tersebut anjlok.

Perusahaan-perusahaan tersebut mendasarkan keputusan mereka pada satu kasus fatal yang dikonfirmasi dari kondisi tersebut, yang dikenal sebagai leukoensefalopati multifokal progresif (pencarian) (PML), dan satu kasus dugaan kondisi tersebut. Perusahaan juga telah menghentikan pemberian dosis pada semua uji klinis obat tersebut.

Sekitar 2.600 orang sedang menjalani uji klinis untuk produk yang dikenal sebagai Tysabri (pencarian), dan 3.000 orang lainnya menggunakan obat tersebut secara komersial.

Obat tersebut, yang disetujui pada bulan November lalu, secara luas diharapkan menjadi pengobatan terkemuka di dunia untuk multiple sclerosis dan kekuatan pendorong di belakang kebangkitan Elan dan lonjakan pertumbuhan baru untuk Biogen Idec, yang obat multiple sclerosisnya, Avonex, menghadapi persaingan yang semakin ketat.

“Jika obat tersebut muncul kembali, maka akan ada masalah keamanan yang besar dan akan memerlukan serangkaian penyelidikan terhadap semua pasien sebelum dan sesudah persetujuan pemasaran,” kata Geoff Porges, seorang analis di Bernstein & Co. “Mungkin akan memakan waktu berbulan-bulan, bukan berhari-hari atau berminggu-minggu.”

Penangguhan penjualan ini menyusul penarikan obat penghilang rasa sakit populer Vioxx dari Merck (MRK) setelah sebuah penelitian menunjukkan bahwa obat tersebut melipatgandakan risiko serangan jantung dan stroke dibandingkan dengan plasebo pada pasien yang memakai obat tersebut selama lebih dari 18 bulan.

Saham Elan anjlok 57 persen, menghapus sekitar 3 persen nilai pasar saham Irlandia. Saham Biogen Idec anjlok 40 persen menjadi $26,92, menyebabkan indeks bioteknologi pasar saham AS turun 4,2 persen.

Biogen adalah saham dengan kinerja terbaik selama periode 10 tahun, menurut laporan di Wall Street Journal hari Senin.

Pasien yang dikutip oleh perusahaan menggunakan Tysabri dan Avonex. Hingga saat ini, perusahaan tersebut mengatakan bahwa mereka belum memiliki laporan PML pada pasien yang hanya menerima Tysabri atau Avonex.

Biogen Idec berharap pasien mendapatkan manfaat tambahan dengan mengonsumsi kedua obat tersebut.

“Tanpa Tysabri, saya pikir Biogen akan terhambat dalam hal pertumbuhan jangka panjang yang mereka harapkan,” kata Sena Lund dari Cathay Financial

Elan mengatakan pihaknya kemungkinan akan melakukan penyesuaian terhadap perkiraan tahun 2005 dalam 10 hari ke depan.

“Ini adalah langkah luar biasa ketika sebuah perusahaan menangguhkan distribusi komersial suatu obat berdasarkan satu kasus,” kata Dr. Lars Ekman, wakil presiden eksekutif dan presiden penelitian dan pengembangan di Elan.

Penangguhan penjualan mendorong analis riset ekuitas Deutsche Bank Jennifer Chao menurunkan peringkat Biogen Idec menjadi “jual” dari “beli” berdasarkan hilangnya penjualan dan kurangnya kejelasan jangka menengah.

Namun investor Elan merasakan pukulan yang lebih besar.

“Pukulan terbesar tentu saja dialami Elan, karena mereka telah bangkit kembali di Tysabri setelah mengalami semua kemunduran dalam beberapa tahun terakhir,” kata Bob Pooler, analis di perusahaan pialang Swiss Lombard Odier Darier Hentsch.

Multiple sclerosis, kelainan autoimun yang menargetkan sistem saraf pusat, adalah penyakit mematikan yang dapat menyebabkan penglihatan kabur, kelemahan, koordinasi otot yang buruk, dan hilangnya ingatan serta fungsi mental lainnya. Penyakit ini mempengaruhi sekitar 400.000 orang Amerika, menurut National Institutes of Health.

Saham Elan turun $9 menjadi $17,90 di Bursa Efek New York dan turun 13,8 euro menjadi 6,5 euro di pasar saham Irlandia. Saham Biogen Idec turun 41 persen menjadi $39,32 di New York Stock Exchange.

Saham perusahaan bioteknologi Swiss Serono SA, yang obat Rebifnya terancam oleh Tysabri, naik 17 persen menjadi 837 franc Swiss, sementara Schering AG dari Jerman, yang membuat produk pesaing lainnya, naik 5,1 persen menjadi 56,40 euro.

Saham Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (TEVA), yang memasarkan obat multiple sclerosis Copaxone, naik lebih dari 8 persen menjadi $29,90 di Nasdaq.