Industri obat menjanjikan keterbukaan baru

Ketua kelompok pelobi terbesar di industri farmasi yang baru dan berkuasa menyerukan perubahan, namun para pengkritiknya tetap skeptis.

Billy Tauzin, CEO baru dari Penelitian dan Produsen Farmasi Amerika (PhRMA), mengatakan perusahaan obat telah kehilangan kepercayaan masyarakat Amerika dan industri akan mulai berupaya untuk “mendapatkan kembali kepercayaan negara”.

Tauzin bertemu secara formal dengan wartawan untuk pertama kalinya dan mengungkap serangkaian langkah yang dimaksudkan untuk mendorong keterbukaan dari industri yang hingga saat ini dikenal sangat merahasiakan cara mereka menguji dan menentukan harga obat-obatan yang digunakan oleh jutaan orang Amerika.

Namun para pendukung konsumen, banyak dari mereka yang sudah lama mengkritik industri obat-obatan, terus menyatakan kekecewaannya karena rencana tersebut tidak mengatasi biaya obat resep yang membuat obat-obatan tidak terjangkau oleh jutaan orang Amerika. Mereka juga mengajukan pertanyaan etis tentang Tauzin, mantan anggota kongres Louisiana yang hingga setahun lalu memimpin sebuah komite kuat di mana kelompok yang kini ia wakili banyak dilobi.

“Industri telah menyadari, menurut saya benar, bahwa negara ini tidak menyukai industri kita,” kata Tauzin. “Kami mempunyai masalah dan kami perlu menyembuhkannya.”

Tauzin mengatakan PhRMA akan memperluas jumlah informasi uji klinis dalam database online-nya, sebuah langkah yang dirancang untuk memberikan akses lebih besar kepada masyarakat terhadap hasil tes obat. Perusahaan-perusahaan telah mendapat kritik di masa lalu karena merilis hasil yang memberikan produk mereka lebih baik, namun terkadang tetap mempertahankan temuan yang menunjukkan kurangnya keamanan atau kemanjuran.

Perusahaan-perusahaan juga akan didorong untuk memperingatkan masyarakat dengan cepat ketika mereka mendeteksi masalah keamanan pada obat-obatan yang sudah ada di pasar AS, katanya. Pemantauan keamanan “pasca-pasar” tersebut kini berada di bawah pengawasan ketat setelah penarikan kembali obat penghilang rasa sakit populer Vioxx dan Bextra, yang ditarik dari rak apotek karena dikaitkan dengan serangan jantung dan stroke.

“Kalau ada indikasinya, sebaiknya indikasi itu diketahui sejak dini, dan dikomunikasikan,” ujarnya.

‘Ini tentang melakukan hal yang benar’

Tauzin mengatakan anggota kelompoknya, yang merupakan beberapa produsen obat terbesar di dunia, juga hampir menyelesaikan standar etika sukarela yang baru mengenai iklan obat langsung ke konsumen yang banyak disalahkan atas kemungkinan penggunaan obat yang berlebihan, termasuk Vioxx. Dia mengatakan pedoman tersebut, yang rinciannya tidak akan dia ungkapkan, akan menyerukan agar iklan menjadi “serius dan mendidik.”

Kelompok ini juga berencana untuk meningkatkan akses asuransi bagi warga Amerika yang saat ini tidak memiliki akses terhadap asuransi, serta meningkatkan program-program lama yang memberikan obat-obatan dengan potongan harga atau gratis kepada masyarakat berpenghasilan rendah.

“Ini bukan soal PR; ini tentang melakukan hal yang benar. Ini bukan tentang membeli rasa hormat, ini tentang menghasilkannya,” kata Tauzin.

Namun, humas tidak lepas dari strategi PhRMA. Tauzin muncul di acara bincang-bincang siang hari Montel Williams minggu lalu untuk membahas, antara lain, bagaimana obat-obatan membantu mendorong serangan kanker usus kecilnya ke tahap remisi.

Selain meningkatkan citra perusahaan di mata publik, langkah ini juga dirancang untuk memuaskan anggota parlemen yang ingin memperkenalkan peraturan keselamatan baru karena masalah dengan Vioxx dan obat-obatan lainnya. Tauzin mengatakan peningkatan pengungkapan uji klinis harus membuktikan kepada Kongres bahwa peraturan yang lebih ketat oleh FDA tidak diperlukan.

Kritikus Skeptis

Kelompok konsumen sebagian besar masih skeptis terhadap rencana PhRMA, dan menyatakan bahwa mereka tidak berbuat banyak untuk mengatasi kenaikan harga obat-obatan di AS, yang sudah menjadi harga tertinggi di dunia.

“Saya pikir ada kemarahan yang sangat besar di kalangan rata-rata orang Amerika atas manipulasi yang dialami masyarakat dan tingginya harga yang dikenakan kepada mereka,” kata Gail Sharer, analis kebijakan kesehatan senior di Consumer’s Union.

“Jika PhRMA memimpin dalam hal obat-obatan dengan harga terjangkau, hal itu akan memberi mereka banyak manfaat. Anda bisa mengatakan permainan yang bagus, tapi jika Anda tidak dapat memberikan harga yang wajar, saya pikir orang Amerika akan tetap skeptis,” katanya kepada WebMD.

Shearer mengatakan PhRMA memiliki “kewajiban” untuk mempertimbangkan penurunan harga obat dengan bernegosiasi langsung dengan Medicare ketika program untuk membayar sebagian biaya obat bagi warga lanjut usia dimulai pada bulan Januari 2006. Undang-Undang Modernisasi Medicare tahun 2003, yang ditulis oleh Tauzin sebagai ketua Komite Energi dan Perdagangan DPR dari Partai Republik, secara khusus melarang pemerintah menegosiasikan biaya obat yang lebih rendah dengan produsen.

Pertarungan harga obat

Produsen obat telah lama berpendapat bahwa tingginya biaya untuk memasarkan obat baru adalah penyebab tingginya harga obat di AS. Tauzin mengatakan bagian yang tidak proporsional dari biaya obat-obatan “ditanggung oleh orang Amerika.” Namun, dia berjanji untuk menentang negosiasi Medicare yang menurut para pembuat obat akan berdampak pada pengendalian harga yang dapat menghambat industri mereka.

Sebaliknya, PhRMA akan berupaya mencegah penyalahgunaan paten di Eropa, di mana harga obat rata-rata jauh lebih rendah dibandingkan di AS, kata Tauzin.

Anggota Kongres yang menjadi pelobi dilarang oleh aturan etika untuk mendiskusikan masalah kebijakan dengan anggota parlemen selama satu tahun setelah mengambil pekerjaan baru mereka. Tauzin mengatakan dia belum membahas harga Medicare atau masalah lain yang mempengaruhi produsen obat dengan anggota parlemen mana pun sejak dia mengambil alih PhRMA empat bulan lalu.

Ron Pollack, kepala kelompok kesehatan konsumen Families USA, terus menyerang Tauzin karena melakukan lobi atas nama industri yang akan menghasilkan puluhan miliar dolar dari RUU Medicare yang ia bantu tulis dan dorong ke Kongres.

“Penampakannya sangat buruk. Terlepas dari apakah hal tersebut melanggar undang-undang atau standar etika yang ada, hal ini tetap saja berbau,” katanya.

Tauzin menyatakan bahwa pengalamannya sebagai pasien kanker memberikan pengaruh yang lebih kuat pada kepemimpinannya di salah satu kelompok lobi paling kuat di Washington dibandingkan dengan pengalamannya selama 25 tahun sebagai anggota Kongres.

“Saya menyambut baik penyelidikan itu, penyelidikan apa pun yang ingin dilakukan siapa pun kepada saya,” katanya.

Oleh Todd Zwillich, diulas oleh Michael W. Smith, MD

SUMBER: Billy Tauzin, presiden dan CEO, Riset Farmasi dan Produsen Amerika. Gail Shearer, Analis Kebijakan Kesehatan Senior, Serikat Konsumen. Ron Pollack, direktur, Keluarga AS.