Panel: Pil pencegah kehamilan tidak memerlukan resep dokter

WASHINGTON – Kontrasepsi darurat — itu pagi hari setelah pil (mencari) — harus tersedia tanpa resep, di rak apotek bersama aspirin dan obat batuk, kata penasihat pemerintah pada hari Selasa.

Kelompok ginekolog terbesar di Amerika mendukung langkah ini, dengan mengatakan bahwa hal ini akan sangat meningkatkan kemampuan perempuan untuk mendapatkan pil tepat waktu untuk mencegah kehamilan: dalam waktu 72 jam setelah pemerkosaan, kegagalan kontrasepsi atau tidak menggunakan alat kontrasepsi.

Jika digunakan secara luas, kontrasepsi darurat dapat mengurangi setengah dari 3 juta kehamilan yang tidak diinginkan setiap tahunnya, dan pada gilirannya mencegah ratusan ribu aborsi, kata para advokat kepada penasihat ilmiah kepada the Badan Pengawas Obat dan Makanan (mencari).

“Ada keharusan bagi kesehatan masyarakat untuk meningkatkan akses terhadap kontrasepsi darurat,” kata Dr. Vivian Dickerson, presiden terpilih dari American College of Obstetricians dan Ginekolog (mencari).

Penasihat FDA menyetujui dengan suara 23-4 bahwa Rencana B (mencari) pil pencegah kehamilan harus dijual bebas. Pertimbangan utamanya, mereka memperingatkan, adalah kata-kata yang lebih jelas pada paket tersebut sehingga perempuan memahami:

— Gunakan sesegera mungkin setelah berhubungan seks tanpa kondom. Meskipun sangat efektif selama 72 jam – mengurangi peluang wanita untuk hamil hingga 89 persen – cara ini bekerja paling baik dalam 24 jam pertama.

— Seperti kontrasepsi hormonal lainnya, kontrasepsi ini tidak melindungi terhadap penyakit menular seksual.

— Ini adalah metode kontrasepsi cadangan, dan tidak boleh digunakan sebagai pengganti alat kontrasepsi rutin.

Biayanya mungkin menghalangi sebagian perempuan untuk menggunakan kontrasepsi darurat terlalu sering. Setiap paket sekali pakai saat ini berharga $20 hingga $30, setara dengan harga pil KB biasa untuk satu bulan. Tidak jelas apakah harga yang dijual bebas akan berubah.

Pabrikan Barr Laboratories telah menjanjikan kampanye pendidikan konsumen secara besar-besaran, termasuk hotline 24 jam untuk mendapatkan nasihat tentang penggunaan obat tersebut.

FDA tidak terikat dengan rekomendasi para penasihatnya, namun biasanya mengikuti rekomendasi tersebut.

Komisaris Mark McClellan mengatakan pada hari Selasa bahwa FDA akan membuat keputusan akhir mengenai pil pencegah kehamilan dalam hitungan bulan.

Ketika ditanya apakah pertimbangan politik akan dipertimbangkan, McClellan mengatakan, “Kami memiliki banyak informasi yang masuk. Ini merupakan proses yang berbasis ilmu pengetahuan.”

Pil pencegah kehamilan telah dijual dengan resep di negara ini sejak tahun 1998 dengan merek Plan B dan Preven. Produsen mencoba hanya menjual Plan B tanpa resep.

FDA mengatakan kontrasepsi darurat aman karena telah digunakan oleh jutaan wanita di dalam dan luar negeri dengan sedikit efek samping. Pertanyaan mengenai penggunaan obat bebas, kata badan tersebut, adalah apakah perempuan akan memahami bagaimana dan kapan menggunakannya tanpa nasihat profesional.

Para penasihat FDA terbujuk oleh penelitian terhadap 585 wanita yang menemukan bahwa lebih dari 90 persen meminum dosis pertama Plan B tepat waktu setelah membaca kotaknya. Dosis kedua seharusnya diminum 12 jam kemudian, dan 73 persen meminum dosis tersebut sesuai jadwal. Kebanyakan obat lain tidak digunakan selama beberapa jam, meskipun beberapa penasihat FDA mengatakan hal itu tidak mengurangi efektivitasnya.

Beberapa penasihat menginginkan pembatasan akses remaja terhadap Plan B tanpa resep, dengan alasan bahwa belum ada cukup penelitian mengenai obat tersebut pada anak di bawah umur. Selain itu, “Saya khawatir akan terjadi eksploitasi terhadap ketakutan perempuan muda terhadap kehamilan,” sehingga mereka akan memanfaatkan hal tersebut lebih dari yang diperlukan, kata penasihat Dr. Susan Crockett, seorang ginekolog asal Texas yang menentang peralihan tersebut.

FDA menjawab bahwa tidak ada batasan usia pada resep Plan B, dan FDA tidak dapat menerapkan batasan usia pada versi yang dijual bebas. Penasihat lain mengatakan remaja khususnya harus menghindari kehamilan.

Untuk meningkatkan akses, lima negara bagian telah mengizinkan perempuan untuk membeli pil pencegah kehamilan langsung dari apoteker tertentu tanpa resep, yang disebut penjualan “tanpa resep”. Negara bagian tersebut adalah: Washington, California, Alaska, Hawaii, dan New Mexico.

FDA seharusnya tidak mewajibkan apoteker untuk mengeluarkan Plan B, sebagian besar penasihat setuju.

Pil pencegah kehamilan adalah dosis hormon yang lebih tinggi dibandingkan pil KB biasa. Jika seorang wanita sudah hamil, hal ini tidak berpengaruh. Mereka bekerja dengan mencegah ovulasi atau pembuahan, dan mungkin dengan mengganggu implantasi sel telur yang telah dibuahi ke dalam rahim, yang merupakan definisi medis dari kehamilan.

Akibatnya, kontrasepsi darurat tidak lagi kontroversial seperti RU-486, pil aborsi.

Memang ada kritik yang menentang campur tangan apa pun terhadap sel telur yang telah dibuahi, dan perdebatan tersebut menarik lusinan pendukung dan kritikus pada hari Selasa dalam diskusi yang terkadang penuh kemarahan dan terkadang meluas ke moralitas kontrasepsi.

Wanita yang menggunakan kontrasepsi darurat menunjukkan “ketidakmampuan mengendalikan diri dalam situasi seksual,” kata Jennifer Taylor dari organisasi anti-aborsi Human Life International.

Kritikus lain mengeluhkan akses remaja terhadap kontrasepsi darurat, dengan alasan bahwa akses yang lebih luas untuk semua orang dapat menghambat pengendalian kelahiran rutin.

Para pendukungnya berpendapat bahwa tidak ada bukti bahwa akses terhadap kontrasepsi darurat membuat perempuan lebih bebas dalam menggunakan alat kontrasepsi secara teratur.

“Tolong jangan menghina kecerdasan kami atau meremehkan kami,” kata Linda Freeman, yang mengatakan bahwa ia putus asa menelepon klinik-klinik di New York sebelum salah satu klinik setuju untuk memberikan resep untuknya tanpa biaya kunjungan dokter senilai $150 yang tidak mampu ia bayar. “Kita harus diizinkan untuk membuat keputusan reproduksi untuk diri kita sendiri.”