Transkrip: Sekretaris HHS Tommy Thompson tentang Larangan Ephedra

Ini adalah sebagian transkrip dari Kisah besar dengan John Gibson30 Desember 2003, yang telah diedit untuk kejelasan.

TOMMY THOMPSON, SEKRETARIS KESEHATAN DAN PELAYANAN KEMANUSIAAN: Dalam beberapa minggu dan bulan mendatang, saya ingin orang-orang makan dengan benar dan berolahraga serta mengendalikan berat badan mereka. Tapi saya tidak ingin mereka beralih ke produk Ephedra.

(AKHIR VIDEO CEPAT)

JON SCOTT, PEMBAWA ACARA TAMU: Makanlah sayuranmu. Sekretaris Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan Tommy Thompson (mencari) mengumumkan larangan federal terhadap suplemen makanan herbal ephedra. Heather Nauert sekarang memiliki lebih banyak hal dengan Menteri Thompson.

HEATHER NAUERT, KORESPONDEN FNC: Itu benar. Ya, ini pertama kalinya FDA (mencari) sebenarnya melarang suplemen makanan. Produsen dari ephedra (mencari) mengklaim bahwa suplemen tersebut aman bila dikonsumsi sesuai resep oleh orang sehat, namun lebih dari 100 kematian telah dikaitkan dengan obat tersebut.

Bergabung dengan saya dari Washington adalah Menteri Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan Tommy Thompson untuk menjawab pertanyaan besar hari ini. Menteri Thompson, akankah pembuat ephedra menentang larangan tersebut?

TOMMY THOMPSON, SEKRETARIS KESEHATAN DAN PELAYANAN KEMANUSIAAN: Saya yakin mereka akan melakukannya. Ini adalah barang yang sangat mahal dan menguntungkan bagi mereka, dan saya yakin mereka akan membantahnya. Tapi buktinya pasti ada di pihak kita. Penjualan Ephedra mencakup sekitar tujuh persen dari total penjualan suplemen makanan, namun hampir 45 hingga 47 persen keluhan (berasal dari pengguna ephedra), jadi Anda bisa melihat banyak sekali keluhan.

Satu perusahaan saja mengalami lebih dari 16.000 dampak buruk karena menjual ephedra kepada orang-orang yang mengalami reaksi merugikan. Dan ada beberapa kematian yang disebabkan oleh penjualan ephedra. Saya pikir sudah jelas bahwa orang-orang melihatnya dan merasa bahwa kami mengambil keputusan yang tepat dengan melarangnya.

NAUERT: Tentu, tidak diragukan lagi bahwa obat tersebut pasti bermasalah. Namun atas dasar apa Anda yakin perusahaan-perusahaan ini akan menantang FDA atas pelarangannya?

THOMPSON: Yah, menurutku hanya berdasarkan keuntungan dan penjualan besar yang mereka dapatkan di masa lalu. Saya yakin, mereka akan melakukan segala upaya untuk membantahnya. Katakanlah kita tidak punya kewenangan hukum untuk melarangnya, misalnya tidak ada bukti ilmiahnya, dan sebagainya.

Kami berpikir bahwa kami telah memenuhi semua persyaratan yang ada dan melewati semua persyaratan dan melakukan segalanya sesuai dengan undang-undang, undang-undang yang ditetapkan oleh Kongres. Jadi kami merasa sudah berada pada landasan yang kokoh, namun bukan berarti perusahaan tidak akan menentangnya.

NAUERT: Sekarang ada undang-undang yang disahkan pada tahun 1994 yang pada dasarnya membatalkan beberapa peraturan tentang perusahaan-perusahaan yang membuat suplemen makanan ini.

THOMPSON: Itu benar.

NAUERT: Apakah Anda percaya bahwa Kongres sekarang akan mengubah undang-undang tersebut untuk melindungi jenis lain, mungkin bukan ephedra, tetapi suplemen makanan lain yang sekarang ada di pasaran yang dapat berbahaya bagi konsumen?

THOMPSON: Saya pikir Kongres harus meninjau kembali undang-undang suplemen makanan, Heather. Itu disahkan pada tahun ’94. Dan perusahaan farmasi, sebagai perbandingan, perusahaan farmasi harus membuktikan keamanan dan efektivitas semua obat mereka sebelum FDA dapat menyetujuinya.

Oleh karena itu, tanggung jawab ada pada perusahaan farmasi untuk memasarkan obat-obatan yang dipatenkan. Mereka harus membuktikan bahwa mereka aman. Tapi suplemen makanan seperti ephedra tidak harus membuktikannya. Kami, di FDA, harus membuktikan bahwa produk tersebut tidak aman.

Dan itu adalah beban pembuktian yang dibebankan Kongres kepada kita, dan itu adalah beban yang sangat berat yang harus kita tunjukkan untuk (melarang) suplemen makanan. Inilah sebabnya mengapa sampai saat ini tidak ada suplemen makanan yang dikeluarkan dari pasaran. Ini yang pertama.

Dan kami membutuhkan waktu beberapa bulan untuk mempelajari banyak data empiris, banyak kejadian buruk, banyak laporan ilmiah, untuk sampai pada kesimpulan bahwa kami memiliki dasar untuk mengeluarkan ephedra dari pasar.

NAUERT: Lalu mengapa tidak mengatur pasar suplemen seperti pasar obat? Apakah hanya karena undang-undang tahun 1994 yang menghalangi hal ini dilakukan? Tampaknya agak tidak adil, kata beberapa orang.

THOMPSON: Ya, itu hukum dan kita harus mematuhi hukum. Hal ini tentu saja merupakan hak prerogatif Kongres dan tanggung jawab mereka untuk mengubahnya jika dirasa perlu. Kita harus hidup dengan hukum yang kita miliki.

Dan seperti yang saya tunjukkan, perusahaan farmasi mempunyai beban untuk membuktikan bahwa mereka aman. Di sisi lain, kita harus membuktikan bahwa suplemen makanan tidak aman bagi masyarakat sebelum kita dapat mengeluarkannya dari pasaran. Perbedaan besar. Perbedaan besar dari beban pembuktian tentang siapa yang bertanggung jawab membuat segalanya aman.

NAUERT: Oke, dan cepat saja pak, apa sebenarnya yang membuat pemerintah lama sekali melarang hal ini? Kita telah mengetahui selama bertahun-tahun bahwa kematian dapat disebabkan oleh hal ini.

THOMPSON: Kami harus menaati hukum, karena kalau tidak menaati hukum, semua kerja keras kami akan sia-sia. Pengadilan akan mengeluarkan kami karena tidak mematuhi hukum. Kita perlu melihat semua bukti ilmiah. Kami mendapat laporan kejadian tersebut. Kami pada dasarnya harus meninjau semua temuan yang didapat dari ephedra. Kami harus melakukan beberapa studi independen. Dan kemudian kami harus memberikan kesempatan kepada masyarakat untuk menanggapi hal itu.

Butuh jangka waktu yang lama untuk mencapai hal ini. Kami mengadakan Studi Fringe yang membutuhkan waktu lebih dari 12 bulan untuk menyelesaikannya. Jadi semua hal ini telah membawa kita ke titik di mana kita berada saat ini. Saya ingin mengumumkan ini sebelum Tahun Baru sehingga orang-orang yang mengalami penambahan berat badan selama musim liburan tidak akan beralih ke ephedra tetapi menyadari bahwa mereka perlu diet dan berolahraga untuk menurunkan berat badan.

NAUERT: Oke, Sekretaris Thompson, itu saran yang bagus. Dan mungkin juga penting untuk diperhatikan bahwa hanya karena sesuatu itu alami belum tentu berarti itu sehat.

THOMPSON: Itu benar.

NAUERT: Oke, terima kasih banyak. Sekarang, larangan ini mulai berlaku 60 hari setelah pemerintah menerbitkan apa yang disebut peraturan atau peraturan literal – Jon.

SCOTT: Oke, Heather, terima kasih.

Salinan: Konten dan Pemrograman Hak Cipta 2003 Fox News Network, Inc. SEMUA HAK DILINDUNGI. Transkrip Hak Cipta 2003 eMediaMillWorks, Inc. (f/k/a Federal Document Clearing House, Inc.), yang bertanggung jawab penuh atas keakuratan transkrip. SEMUA HAK DILINDUNGI. Tidak ada lisensi yang diberikan kepada pengguna materi ini kecuali untuk penggunaan pribadi atau internal pengguna dan, dalam hal ini, hanya satu salinan yang boleh dicetak, materi apa pun tidak boleh digunakan untuk tujuan komersial atau dengan cara apa pun yang dapat melanggar hak cipta atau hak kepemilikan atau kepentingan Fox News Network, Inc. dan eMediaMillWorks, Inc. Ini bukan transkrip hukum untuk tujuan litigasi.