FDA ingin menindak penyalahgunaan obat batuk

WASHINGTON – Regulator kesehatan federal sedang mempertimbangkan pembatasan Robitussin, NyQuil dan obat penekan batuk lainnya untuk menindak kasus-kasus pelecehan yang menyebabkan ribuan orang harus dirawat di rumah sakit setiap tahunnya.

Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) pada hari Selasa menerbitkan ulasannya tentang dekstrometorfan, bahan yang ditemukan di lebih dari 100 obat yang dijual bebas dan terkadang disalahgunakan karena efek euforianya. Praktik tersebut, yang disebut “robotripping”, melibatkan penggunaan obat flu lebih dari 25 kali lipat dari dosis yang disarankan dan terutama dikaitkan dengan remaja.

Pada dosis tinggi, obat tersebut menyebabkan peningkatan tekanan darah, detak jantung dan demam. Penyalahguna juga dapat mengalami efek samping dari bahan lain yang dicampur ke dalam obat batuk, seperti asetaminofen, yang dapat menyebabkan kerusakan hati.

“Karena keamanan obat yang dirasakan, kemudahan ketersediaan, dan efek psikoaktif yang diinginkan, obat ini dicari oleh mereka yang ingin mengubah kondisi mental mereka,” kata tinjauan FDA.

Menurut FDA, penggunaan bahan yang tidak tepat dikaitkan dengan hampir 8.000 kunjungan ke ruang gawat darurat pada tahun 2008. Jumlah ini meningkat lebih dari 70 persen dari tahun 2004.

Analisis FDA menyimpulkan bahwa dekstrometorfan lebih jarang disalahgunakan dibandingkan kodein pereda nyeri yang populer, tetapi lebih sering dibandingkan pseudoefedrin, bahan obat flu yang dapat diolah menjadi metamfetamin.

FDA telah setuju untuk mempertimbangkan kembali bagaimana mereka mengatur obat tersebut atas perintah Badan Penegakan Narkoba (Drug Enforcement Agency), yang telah meningkatkan kekhawatiran tentang meningkatnya penyalahgunaan obat di kalangan remaja.

Pada tanggal 14 September, FDA akan bertanya kepada panel ahli dari luar apakah dekstrometorfan harus tersedia hanya dengan resep. Badan tersebut tidak harus mengikuti saran kelompok tersebut, meskipun sering kali mereka melakukannya.

Pemberian resep untuk obat tersebut akan memberikan pukulan besar bagi produsen obat bebas, yang menggunakan obat tersebut dalam lusinan kombinasi obat flu. Merek populer yang mengandung dekstrometorfan antara lain Wyeth’s Dimetapp, Alka Seltzer Flu Plus dari Bayer, dan obat batuk Vicks dari Procter & Gamble. Obat ini tersedia dalam bentuk pil, tutup gel, cairan dan bentuk lainnya.

Sebagian besar pengamat industri tidak memperkirakan FDA akan meminta resep pada produk-produk tersebut karena besarnya beban kerja yang akan ditimbulkan pada dokter dan apoteker.

Salah satu alternatifnya adalah dengan tidak menjual obat-obatan tersebut, meskipun tinjauan FDA tidak membahas proposal spesifik.

Industri obat-obatan yang dijual bebas mendukung pelarangan penjualan obat-obatan tersebut kepada orang-orang yang berusia di bawah 18 tahun. Pembatasan usia tersebut memerlukan perubahan hukum, dan asosiasi perdagangan industri tersebut telah melobi mengenai masalah ini di tingkat negara bagian dan federal.

Juru bicara Asosiasi Produk Perawatan Kesehatan Konsumen mengatakan kelompok tersebut telah berupaya mengurangi pelecehan sejak tahun 2003 melalui kampanye pendidikan yang menargetkan orang tua, remaja, dan perawat sekolah.

“Ini benar-benar tentang mencoba mengambil pendekatan multi-cabang untuk memberi tahu orang tua bahwa meskipun obat-obatan ini aman dan efektif, obat-obatan tersebut juga rentan terhadap penyalahgunaan,” kata juru bicara Elizabeth Funderbunk. Grup ini mewakili Pfizer, Johnson & Johnson dan sebagian besar perusahaan obat bebas lainnya.