Laporan: Heparin terkontaminasi dengan suplemen nyeri sendi

BOSTON – Kontaminan yang menyebabkan puluhan kematian dan ratusan penyakit akibat kontaminasi heparin pengencer darah yang diproduksi di Tiongkok secara kimiawi terkait dengan suplemen makanan yang digunakan untuk mengobati nyeri sendi, demikian konfirmasi para peneliti pada hari Rabu.

Badan Pengawas Obat dan Makanan AS mengumumkan pada bulan Maret bahwa mereka yakin kontaminan tersebut adalah kondroitin sulfat berlebih, atau OSCS, versi modifikasi dari suplemen gabungan kondroitin sulfat.

Pengumuman hari Rabu ini merupakan konfirmasi atas temuan tersebut dan berarti bahwa tes baru yang diperkenalkan untuk memindai kontaminasi OSCS seharusnya efektif.

Pembuat Baxter International Inc. mengeluarkan dua penarikan kembali produk heparinnya – yang digunakan dalam operasi jantung dan dialisis ginjal – pada 17 Januari dan 28 Februari setelah 113 pasien di 13 negara bagian mengalami reaksi merugikan seperti tekanan darah rendah, mual dan sesak napas.

Ram Sasisekharan dari Massachusetts Institute of Technology dan rekannya di Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit menemukan bahwa lebih dari 98 persen dari 152 reaksi yang mereka pelajari terjadi di pusat kesehatan di mana heparin terkontaminasi oleh OSCS.

“Dari 54 reaksi yang diketahui jumlah heparin yang diberikan, 52 (96,3 persen) terjadi setelah pemberian heparin yang terkontaminasi OSCS,” tulis mereka dalam New England Journal of Medicine.

OSCS dapat mengencerkan darah, lolos uji skrining kendali mutu yang digunakan pada saat itu dan jauh lebih murah diperoleh dibandingkan heparin asli dari usus babi.

Sasisekharan mengatakan dalam wawancara telepon bahwa penelitian tersebut tidak berupaya untuk menentukan bagaimana heparin terkontaminasi, namun kondroitin telah dimurnikan. “Sulit menjelaskan sumber biologis alami untuk hal ini,” katanya.

Dalam sampel yang diperiksa kelompoknya, hingga 35 persen heparin, berdasarkan berat kering, sebenarnya adalah OSCS.

Sasisekharan mengatakan kontaminasi tersebut terjadi bersamaan dengan penyebaran virus yang menyebabkan kekurangan daging babi di Tiongkok.

“Saat ini tidak ada cukup banyak babi, Anda tidak bisa mendapatkan cukup heparin, dan kondroitin yang terlalu tersulfasi lolos uji yang ada untuk menyaring heparin,” katanya.

Pertanyaan utama yang belum terjawab adalah apakah pasien yang selamat dari paparan heparin yang terkontaminasi masih memiliki masalah kesehatan.

“Ada negara-negara yang masih menggunakan heparin yang terkontaminasi karena kekurangan yang parah, jadi mereka mengambil risiko,” kata Sasisekharan. “Kami tidak tahu apa dampak paparan jangka panjang.”