Desain paket memerlukan penarikan kembali Tylenol untuk anak-anak

Pembuat Tylenol telah mengeluarkan penarikan sukarela untuk tiga produknya:

–Tylenol Meltaways Anak-anak (80 miligram)
–Tylenol SoftChews Anak-anak (80 miligram)
–Jr. Tylenol Meleleh

Semua jenis dan rasa dari barang-barang yang dikemas dalam botol dan lepuh disertakan dalam penarikan. Namun, tidak ada versi cair dari produk tersebut yang terlibat, kata Kathy Fallon, direktur komunikasi McNeil Consumer & Specialty Pharmaceuticals.

Penarikan kembali ini berasal dari masalah desain dan pelabelan, kata Fallon kepada WebMD. “Tidak ada yang salah dengan produknya.

“Beberapa pengguna mungkin bingung dengan desain kemasan ‘blister’ dan beberapa salinan di label depan,” kata Fallon. Dia mengatakan konsumen harus “selalu mengacu pada label fakta obat atau label pada botol.”

Masalah Desain

“Desain kemasan melepuh, serta informasi pada kemasan lepuh dan pada kemasan lepuh serta karton botol, dapat membingungkan dan dapat menyebabkan pemberian dosis yang tidak tepat, termasuk overdosis,” kata rilis berita McNeil.

Paket “Blister” dimaksudkan agar nyaman bagi orang tua yang membutuhkan fleksibilitas dosis tergantung pada berat atau usia anak, kata rilis tersebut. Beberapa “rongga” lepuh berisi satu tablet, sementara yang lain berisi dua tablet.

Setiap tablet Tylenol Meltaway Anak dan Tylenol SoftChew Anak mengandung 80 miligram bahan aktif asetaminofen. McNeil mengatakan, namun ada kekhawatiran yang muncul bahwa beberapa orang mungkin salah mengira bahwa isi dua tablet lepuh tersebut mengandung total 80 miligram asetaminofen. Sebenarnya, dua tablet akan berjumlah 160 miligram.

Beberapa Tylenol Meltaways untuk anak-anak tersedia dalam botol yang dikemas dalam karton. Beberapa informasi pada bagian depan karton juga dapat membingungkan konsumen mengenai dosis yang tepat, kata McNeil.

Kotak untuk Junior Tylenol Meltaways juga bisa membingungkan. Konsumen harus tahu bahwa setiap tablet junior Tylenol Meltaways mengandung 160 miligram acetaminophen.

Bahaya overdosis

Overdosis asetaminofen dapat menyebabkan kerusakan hati jika produk tersebut dikonsumsi untuk meredakan demam atau nyeri selama periode tiga atau lima hari yang ditentukan dalam label, kata McNeil.

Perusahaan mengatakan sedang bekerja sama dengan FDA dalam penarikan tersebut dan meminta konsumen untuk mengajukan pertanyaan langsung ke pusat hubungan konsumen di (877) 895-3665 (dalam bahasa Inggris) atau (888) 466-8746 (dalam bahasa Spanyol).

Oleh Miranda Hittiditinjau oleh Brunilda NazarioMD

SUMBER: Rilis berita, McNeil Consumer & Specialty Pharmaceuticals. Kathy Fallon, Direktur Komunikasi, McNeil Consumer & Specialty Pharmaceuticals.