FDA: Beberapa obat psikiatri meningkatkan risiko kematian pada lansia

Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) memperingatkan para dokter pada hari Senin bahwa meresepkan kelompok obat psikiatri tertentu kepada lansia yang menderita demensia dapat meningkatkan risiko kematian.

Obat antipsikotik disetujui untuk mengobati skizofrenia dan penyakit bipolar, namun dokter sering kali meresepkannya untuk mengobati pasien lanjut usia dengan demensia.

Pengumuman FDA merupakan pembaruan terhadap tindakan tahun 2005, ketika regulator menambahkan peringatan tentang peningkatan serangan jantung dan pneumonia pada obat yang disebut antipsikotik atipikal. Obat-obatan tersebut termasuk produk laris seperti Zyprexa dari Eli Lilly & Co. dan Risperdal dari Johnson & Johnson.

FDA mengatakan pada hari Senin bahwa risiko yang sama berlaku untuk 11 obat lama yang dikenal sebagai antipsikotik tipikal, termasuk Navane dari Pfizer dan Moban dari Endo Pharmaceutical. Obat-obatan tersebut dikembangkan pada tahun 1950-an dan sebagian besar telah digantikan oleh obat-obatan baru, yang diyakini memiliki efek samping yang lebih sedikit, seperti tremor.

Berdasarkan perintah FDA, kedua jenis obat tersebut kini akan dilengkapi dengan peringatan dalam kotak – yang merupakan jenis obat paling parah yang dapat dibawa – yang menjelaskan risikonya terhadap pasien demensia.

Analis tidak memperkirakan pengumuman tersebut akan berdampak negatif pada pendapatan perusahaan obat tersebut karena antipsikotik asli tersedia sebagai obat generik berbiaya rendah.

Pejabat federal telah berulang kali mendesak dokter untuk tidak memberikan obat kepada warga lanjut usia jika tidak diperlukan. Meskipun ada peringatan seperti itu, para profesional kesehatan terus meresepkan obat-obatan psikiatri “di luar label” atau untuk penggunaan yang tidak disetujui oleh FDA. Sekitar 20 persen lansia di panti jompo yang menerima antipsikotik belum didiagnosis menderita masalah kejiwaan, menurut data yang dirilis oleh Medicare awal tahun ini.

Meskipun FDA mengatur persetujuan dan pemasaran obat, dokter bebas menggunakan penilaian mereka saat meresepkan obat.

Badan tersebut mendasarkan keputusannya pada dua penelitian terhadap 65.000 lansia yang menunjukkan bahwa mereka yang menggunakan antipsikotik lebih mungkin meninggal dibandingkan mereka yang tidak menggunakan obat tersebut. Pejabat badan tersebut mengatakan tidak jelas mengapa antipsikotik mempercepat kematian. Para ilmuwan juga tidak dapat menentukan dari data apakah satu kelompok menimbulkan bahaya yang lebih besar dibandingkan kelompok lainnya.

“Kami kesulitan dengan keputusan ini, namun pada akhirnya kami memutuskan bahwa data tersebut cukup kuat untuk memperluas label ini pada obat-obatan di kedua kelas tersebut,” kata Thomas Laughren, direktur Divisi Obat Psikiatri FDA.

Badan tersebut menekankan “tidak ada obat yang disetujui untuk pengobatan psikosis terkait demensia,” dan merekomendasikan agar dokter mempertimbangkan pilihan pengobatan lain.

“Banyak hal yang dapat dilakukan untuk membantu mengubah lingkungan sehingga pasien lanjut usia dapat lebih berorientasi dan terlibat,” kata Dr. Eric Hollander, profesor di Fakultas Kedokteran Mount Sinai.

Banyak masalah perilaku yang terlihat pada lansia dapat diperbaiki dengan rutinitas sederhana sehari-hari yang dapat diikuti pasien, kata Hollander.