FDA: Risiko Antidepresan -sibuida Bervariasi Bervariasi

Orang -orang di bawah usia 25 tahun mengambil antidepresan berisiko lebih besar untuk bunuh diri, tetapi orang dewasa yang lebih tua dari itu tidak menunjukkan analisis obat -obatan yang dirilis oleh makanan dan obat -obatan pada hari Selasa.

Laporan oleh para ilmuwan FDA mengkonfirmasi penelitian sebelumnya dan mendukung peringatan terkait usia dari agensi tentang pelabelan obat.

Regulator AS dan Eropa telah membunyikan alarm tentang penggunaan obat -obatan antidepresan sejak tahun 2003 setelah tes klinis menunjukkan bahwa mereka telah meningkatkan risiko pikiran dan perilaku bunuh diri pada usia 18 tahun.

Pada bulan Februari 2005, FDA menambahkan apa yang disebut peringatan kotak hitam-peringatan terkuat dari agensi untuk menggunakan semua antidepresan pada anak-anak dan remaja untuk menarik perhatian pada risiko potensial obat ini. Pada Mei 2007, ia memperluas peringatan kepada orang dewasa muda antara 18 dan 24 tahun.

Banyak psikiater mengkritik peringatan itu, mengatakan bahwa mereka takut akan pengobatan yang efektif untuk depresi, penyebab utama bunuh diri. Faktanya, penelitian terbaru menunjukkan bahwa peringatan tersebut menyebabkan peningkatan 8 persen pada bunuh diri dan remaja pada tahun 2004, laba satu tahun terbesar dalam 15 tahun.

Drop abadi

Dalam sebuah penelitian yang diterbitkan pada bulan Juni di jurnal Archives of General Psychiatry, dikatakan bahwa keputusan FDA untuk memaksakan peringatan untuk kotak hitam untuk anak -anak dan orang dewasa muda memiliki efek pada perawatan depresi pada orang dewasa yang lebih tua, yang menyebabkan penurunan abadi dalam diagnosis dan perawatan depresi.

Para peneliti itu mendesak FDA untuk meninjau kebijakannya.

Analisis FDA oleh Dr. Marc Stone, Dr. Thomas Laughren dan rekannya melibatkan tinjauan data dari delapan produsen obat lebih dari 372 uji klinis yang melibatkan hampir 100.000 orang dewasa.

Secara umum, mereka menemukan bahwa risiko bunuh diri ‘bergantung pada usia yang kuat’, dengan risiko yang lebih tinggi pada orang di bawah 25, tidak ada perbedaan antara 25 hingga 64, dan risiko yang lebih rendah pada orang 65 dan lebih tua.

Para peneliti mengatakan temuan itu, yang diterbitkan di situs web British Medical Journal, mendukung peringatan Badan Kedokteran Antidepresan untuk orang di bawah 25, dan bahwa mereka juga mendukung gagasan bahwa obat -obatan antidepresan dapat memiliki dua konsekuensi yang jelas.

Pada beberapa pasien, mereka dapat mempromosikan pikiran atau perilaku bunuh diri – tetapi risiko ini tampaknya mengurangi usia. Di tempat lain, obat ini memberikan bantuan dari depresi, yang mengurangi risiko bunuh diri. Mereka mengatakan bahwa lebih banyak penelitian diperlukan untuk memahami perbedaan -perbedaan ini.

John Geddes dari University of Oxford dan rekannya mengatakan dalam sebuah komentar bahwa temuan itu bukan hal baru dan mencatat bahwa uji coba yang dipelajari oleh FDA telah mengecualikan pasien yang lebih sakit. Namun, penelitian ini membuat perbedaan yang jelas dalam risiko di antara antidepresan tertentu, kata mereka.

Mereka telah memperhatikan perbedaan spesifik dalam obat -obatan yang biasa digunakan, yang disebut rem perekaman serotonin selektif, atau SSRI.

Misalnya, peluang perilaku bunuh diri oleh orang -orang yang Zoloft Pfizer Inc, atau Sertraline, adalah sekitar setengah dari mereka yang menggunakan plasebo. Sebagai perbandingan, Laboratorium Hutan telah meningkatkan Celexa, atau Citalopram, dan Lexapro, atau Escitalopram, “risiko peristiwa bunuh diri,” tulis Geddes dan rekannya.

“Peningkatan risiko cenderung terbatas pada orang yang lebih muda dan sangat bervariasi antara obat -obatan individu.”