GlaxoSmithKline: Vaksin flu burung pada manusia akan siap pada tahun 2007

LONDON – Sebuah perusahaan Inggris melaporkan pada hari Rabu bahwa mereka telah mencapai hasil terbaik yang pernah dicapai dengan vaksin eksperimental flu burung pada manusia dan mengatakan bahwa produksi massal berpotensi dapat dilakukan pada tahun 2007.

Seorang pejabat kesehatan global menelepon GlaxoSmithKlinehasil awal “sebuah ilmu yang menarik.” Jika tes di masa depan sangat menjanjikan, hal ini akan menjadi langkah besar dalam kampanye yang membuat frustasi dalam melindungi masyarakat dari pandemi flu yang berpotensi mematikan.

Kepala ilmuwan penyakit menular pemerintah AS juga sangat optimis.

“Datanya sungguh sangat mengesankan,” kata Dr. Anthony Faucidirektur Institut Nasional Alergi dan Penyakit Menular. “Hal ini mengubah seluruh permasalahan yang kita hadapi dalam menyediakan vaksin yang cukup bagi orang-orang yang mungkin membutuhkannya di tengah pandemi.”

Hasil Glaxo berasal dari pengujian terhadap 400 orang di Belgia, yang sebagian besar mengembangkan respons kekebalan yang kuat dari prototipe vaksin dosis sangat rendah.

Keberhasilan pengujian vaksin yang lebih luas mungkin dapat bersaing dengan hal tersebut Sanofi-Aventis SAunit vaksinnya, Sanofi Pasteurmelaporkan hasil yang mengecewakan pada produk eksperimentalnya pada bulan Maret. Vaksin ini hanya melindungi sekitar setengah dari mereka yang menerima dua suntikan dengan dosis sangat tinggi – 90 mikrogram bahan utama.

Glaxo mengatakan dua suntikan vaksinnya memicu reaksi keras pada lebih dari 80 persen orang yang dites dengan dosis lebih rendah dibandingkan dengan vaksin flu burung eksperimental lainnya. Beberapa menerima hanya 3,8 mikrogram, kata Fauci, yang telah melihat hasil tes vaksin tersebut.

“Ini cukup kuat,” katanya.

Vaksin Glaxo mengandung penguat sistem kekebalan yang memungkinkannya menggunakan lebih sedikit bahan aktif utama, yang berarti jumlah yang dapat diproduksi lebih besar dibandingkan vaksin Glaxo. H5N1 virus burung bermutasi menjadi bentuk yang mudah menyebar di antara manusia dan menyebabkan epidemi global. Vaksin ini menggunakan versi tidak aktif dari strain baru H5N1, yang diisolasi di Indonesia tahun lalu.

“Ini merupakan ilmu yang bagus dan menarik,” kata dr. David NabarroKoordinator PBB untuk Flu Burung dan Pandemi Influenza. “Tetapi seperti halnya semua penemuan baru, banyak upaya yang perlu dilakukan untuk memastikan posisinya dalam kesehatan masyarakat dan kesiapsiagaan pandemi.”

Sanofi dan produsen vaksin lainnya, Chiron Corp., juga bereksperimen dengan bahan yang disebut bahan tambahan untuk meningkatkan efektivitas. Hasil Glaxo, yang diungkapkan oleh perusahaan namun belum dipublikasikan dalam jurnal medis, merupakan laporan keberhasilan terbaik dengan pendekatan ini hingga saat ini.

“Ini sangat signifikan,” kata Dr. Albert Osterhauskepala departemen virologi di Universitas Erasmus di Belanda. “Dengan tambahan bahan pembantu ini ke dalam vaksin, asalkan tes selanjutnya baik-baik saja, Anda dapat membuat vaksin 10 kali lebih banyak.”

CEO Glaxo JP Garnier mengatakan temuan awal mengkonfirmasi pendekatan ini, dan bahwa perusahaan mengharapkan untuk mendapatkan persetujuan peraturan “dalam beberapa bulan mendatang.”

Meskipun mereka memperingatkan bahwa uji coba ini masih dalam tahap awal, beberapa pakar pandemi flu optimis bahwa hal ini pada akhirnya dapat menghasilkan lebih banyak dosis vaksin pandemi.

Dr. Klaus StohrA Organisasi Kesehatan Dunia penasihat vaksin flu, mengatakan akan lebih baik jika bahan pembantu tersebut merupakan zat yang tersedia secara luas untuk perusahaan lain daripada produk perusahaan Glaxo.

“Akses bagi perusahaan lain untuk menggunakannya kemungkinan besar akan dibatasi,” ujarnya.

Lebih dari 20 uji klinis potensi vaksin H5N1 sedang dilakukan oleh lebih dari 30 perusahaan.

Keberhasilan Glaxo juga tidak menjamin bahwa semua orang dan negara akan terlindungi jika terjadi pandemi flu. Virus influenza bermutasi dengan sangat mudah sehingga bisa menjadi jenis virus lain yang mengancam manusia.

“Ini adalah penilaian risiko bagi mereka yang mungkin membeli vaksin,” kata Dr. Angus Nicollkoordinator flu di Pusat Pencegahan dan Pengendalian Penyakit Eropa. Karena tidak mungkin memprediksi jenis flu mana yang akan menyebabkan pandemi berikutnya, “merupakan keputusan yang sangat sulit bagi suatu negara untuk memutuskan apakah akan berinvestasi pada vaksin pandemi,” katanya.

Pada bulan Mei, pemerintah AS memberikan lebih dari $1 miliar kepada lima perusahaan, termasuk Glaxo, yang mengembangkan cara yang lebih cepat untuk memproduksi vaksin secara massal jika terjadi pandemi. Pemerintah juga memerintahkan penimbunan vaksin eksperimental dari Aventis senilai jutaan dolar untuk berjaga-jaga jika flu burung mulai menyebar dengan lebih mudah dari orang ke orang.