Paxil memerintahkan untuk membayar wanita tersebut sebesar $2,5 juta untuk cacat lahir bayinya

FILADELPHIA – Juri telah memerintahkan GlaxoSmithKline untuk membayar $2,5 juta kepada seorang wanita yang putranya lahir dengan kelainan jantung parah setelah dia mengonsumsi obat antidepresan Paxil selama kehamilannya.

Putusan ketat yang dijatuhkan pada hari Selasa di Philadelphia adalah yang pertama dari sekitar 600 kasus serupa yang tertunda di seluruh negeri yang menyalahkan Paxil atas masalah jantung dan cacat lahir lainnya.

Juri memutuskan GlaxoSmithKline bersalah atas kelalaian, tetapi bukan pelanggaran, dan menolak hukuman ganti rugi. Perusahaan telah berjanji untuk mengajukan banding.

“Kejadian buruk mulai terjadi pada akhir tahun 1990an, awal tahun 2000. Buktinya sangat banyak dan mengkhawatirkan,” kata pengacara Jamie Sheller, yang mewakili penggugat Michelle David. “Mereka bisa saja mengetahui hal ini, jauh sebelum mereka mengetahuinya, jauh sebelum mereka mengganti label pada tahun 2005.”

Paxil diklasifikasikan sebagai obat yang tidak diketahui kaitannya dengan peningkatan cacat lahir sejak diperkenalkan pada tahun 1992 hingga 2005. Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) mulai memperingatkan pada bulan September 2005 bahwa Paxil dapat dikaitkan dengan cacat lahir dan memperkuat peringatan tersebut empat bulan kemudian.

David (28) dari Bensalem melahirkan putranya yang cukup bulan, Lyam Kilker, pada bulan Oktober 2005.

Dia didiagnosis menderita kelainan jantung dua bulan kemudian dan menghabiskan lima bulan di rumah sakit Philadelphia, menjalani operasi untuk memperbaiki dua lubang di jantungnya, kata pengacara Jamie Sheller, Rabu. Dia juga menderita kelainan jantung ketiga yang terpisah dan memerlukan setidaknya satu operasi lagi seiring pertumbuhannya, katanya.

David, seorang guru tari dan mantan pemandu sorak Philadelphia 76er, tidak memiliki riwayat penyakit jantung dalam keluarga, kata pengacaranya.

GlaxoSmithKline mengklaim bahwa cacat lahir terjadi pada 3 hingga 5 persen dari seluruh kelahiran hidup, terlepas dari apakah ibu mengonsumsi obat selama kehamilan atau tidak.

“Bukti ilmiah tidak membuktikan bahwa paparan Paxil selama kehamilan menyebabkan kondisi tersebut,” kata produsen obat tersebut dalam sebuah pernyataan. “Setelah disetujui untuk digunakan, perusahaan bertindak tepat dalam memasarkan obat tersebut, termasuk memantau keamanannya, memperbarui informasi kehamilan pada label obat ketika informasi baru tersedia, dan mengkomunikasikan informasi keselamatan penting kepada badan pengatur, komunitas ilmiah, dan masyarakat.

Pengacara penggugat akan terus mengajukan tuntutan ganti rugi pada ratusan kasus yang tersisa, yang selanjutnya akan diadili di Philadelphia pada bulan November.

“Kami mulai mengabaikan cerita ini, tapi bahkan saat kami berbicara, kami masih melawan mereka, dokumen masih dalam proses, dan deposisi masih dilakukan,” kata Sheller.

Penjualan Paxil mencapai $849 juta tahun lalu.

Paxil terkadang bersaing ketat di pasar dengan antidepresan saingannya seperti Prozac dari Eli Lilly dan Zoloft dari Pfizer. Obat tersebut tidak lagi memiliki perlindungan paten dan kini bersaing dengan versi generik yang lebih murah.