Evista dapat meningkatkan risiko stroke dan pembekuan darah

Harapan bahwa obat osteoporosis Evista dapat memberikan wanita alternatif yang lebih aman dibandingkan tamoxifen untuk pencegahan kanker payudara telah pupus oleh temuan dari penelitian yang telah lama ditunggu-tunggu, kata para peneliti.

Wanita pascamenopause dalam uji coba tersebut semuanya memiliki faktor risiko penyakit jantung koroner dan dianggap berisiko terkena serangan jantung dan stroke.

Wanita yang menggunakan Evista memang lebih sedikit mengidap kanker payudara dibandingkan wanita yang secara acak diberi plasebo (pengobatan bebas obat) dalam penelitian yang memakan waktu sekitar lima tahun. Namun mereka juga mengalami stroke yang jauh lebih fatal dan pembekuan darah yang berpotensi membahayakan.

Para peneliti menyimpulkan bahwa manfaat Evista untuk mencegah osteoporosis dan kanker payudara harus mempertimbangkan risiko stroke dan pembekuan darah berdasarkan kasus per kasus.

Studi ini dimuat dalam New England Journal of Medicine edisi besok. Itu sebagian didanai oleh pabrikan Evista Eli Lilly. Eli Lilly adalah sponsor WebMD.

“Studi ini menyoroti fakta bahwa kita tidak bisa hanya melihat satu kondisi atau satu hasil ketika mempertimbangkan obat untuk pencegahan,” kata Lori Mosca, MD, PhD, peneliti studi “Raloxifene Use for the Heart” (RUTH).

Mosca mengatakan kepada WebMD bahwa menurutnya temuannya “agak mengecewakan”.

“Percobaan ini hampir menghilangkan manfaat versus risiko pada populasi ini (yang berisiko tinggi terkena kejadian kardiovaskular),” katanya. “Standar obat yang digunakan untuk mencegah penyakit harus lebih tinggi dibandingkan obat yang digunakan untuk mengobati penyakit. Saya pikir perlu ada indikasi yang jelas mengenai manfaatnya.”

Obat Osteoporosis Evista dapat mencegah kanker payudara

Tidak ada manfaat jantung

Seperti namanya, tujuan awal uji coba RUTH adalah untuk mengetahui apakah Evista dapat membantu mencegah serangan jantung dan stroke pada wanita yang berisiko tinggi terkena penyakit jantung.

Evista termasuk dalam kelas obat yang dikenal sebagai modulator reseptor estrogen selektif (SERM). Tamoxifen, yang juga merupakan SERM, disetujui untuk pencegahan kanker payudara pada wanita berisiko tinggi dan untuk pengobatan kanker payudara.

Sebanyak 10.101 wanita pascamenopause dengan berbagai faktor risiko penyakit jantung berpartisipasi dalam uji coba RUTH; sekitar setengahnya mengonsumsi Evista setiap hari selama rata-rata lima tahun dan separuh lainnya tanpa sadar mengonsumsi plasebo yang sama.

Jumlah kejadian jantung yang dialami kedua kelompok serupa. Namun secara signifikan lebih sedikit kanker payudara yang didiagnosis pada pengguna Evista dibandingkan mereka yang menggunakan plasebo (40 berbanding 70).

Kematian akibat sebab apa pun juga serupa pada kedua kelompok, dan kedua kelompok mempunyai jumlah serangan stroke yang hampir sama. Namun pengguna Evista mengalami stroke yang jauh lebih fatal (59 berbanding 39) dan berpotensi menimbulkan pembekuan darah yang berbahaya (103 berbanding 71 kejadian) dibandingkan perempuan yang menggunakan plasebo.

Mosca menunjukkan bahwa wanita yang menggunakan SERM juga memiliki insiden lebih tinggi terhadap beberapa efek samping yang tidak mengancam jiwa namun mengkhawatirkan, termasuk rasa panas dan kram kaki.

Evista dapat membantu mencegah kanker endometrium

Optimisme yang Teredam

Hasil uji coba RUTH mungkin menyurutkan optimisme yang melingkupi Evista setelah dirilisnya studi lain tiga bulan lalu.

Uji coba Studi Tamoxifen dan Raloxifene (STAR) – salah satu uji coba pencegahan kanker payudara terbesar yang pernah dilakukan – menemukan bahwa Evista sama efektifnya dengan tamoxifen dalam mencegah kanker payudara.

Dan tidak seperti tamoxifen, Evista tidak meningkatkan risiko terkena kanker rahim. Ada juga pendapat bahwa Evista lebih aman dalam hal pembekuan darah dan risiko katarak. Kedua kelompok pengobatan memiliki kejadian stroke, serangan jantung, dan patah tulang yang kurang lebih sama.

Pada saat itu, peneliti STAR D. Lawrence Wickerham, MD, menyebut Evista sebagai “pemenang” uji coba perbandingan head-to-head.

Namun peneliti kesehatan wanita Marcia Stefanick, PhD, dari Universitas Stanford, mengatakan uji coba STAR tidak memiliki pemenang yang jelas.

“Saya pikir temuan ini mewakili hasil imbang,” katanya. Harapannya adalah raloxifene akan memberikan manfaat tamoxifen tanpa risiko, tapi bukan itu yang terjadi.

Dalam editorial yang mengkaji temuan RUTH, Stefanick menulis bahwa mengidentifikasi siapa yang boleh dan tidak boleh mengonsumsi tamoxifen atau Evista untuk pencegahan kanker payudara masih menjadi masalah.

“Untuk saat ini, tidak ada obat ajaib yang dapat mengurangi risiko masalah kesehatan utama terkait estrogen dan penuaan tanpa menimbulkan masalah kesehatan serius lainnya,” tulisnya.

Dia mengatakan kepada WebMD bahwa pembuat obat terus mencari SERM yang lebih baik untuk pencegahan kanker payudara.

“Jika raloxifene lebih baik (dibandingkan tamoxifen), saya yakin itu hanya sedikit lebih baik,” katanya. “Dan Anda harus ingat bahwa jauh lebih banyak perempuan meninggal karena stroke dibandingkan karena kanker payudara. Lebih banyak perempuan yang meninggal karena penyakit jantung dibandingkan gabungan semua jenis kanker.”

Perawatan osteoporosis yang lebih baru membangun tulang yang lebih kuat

Oleh Salynn Boylesdiulas oleh Louise Chang, MD

SUMBER: Barrett-Conner, E. New EnglandJournal of Medicine, 13 Juli 2006; jilid 355: edisi dalam talian. Lori Mosca, MD, PhD, direktur kardiologi preventif, Rumah Sakit Presbyterian New York, Kota New York. Marcia L. Stefanick, PhD, Profesor Kedokteran, Fakultas Kedokteran Stanford, Stanford, California. Berita Medis WebMD: “Obat osteoporosis merupakan HRT yang lebih baik?” Berita Medis WebMD: “Evista untuk Pencegahan Kanker Payudara?” Situs web Institut Kanker Nasional, Temuan STAR.