FDA sedang mempertimbangkan peringatan bunuh diri antidepresan yang lebih luas untuk mencakup orang dewasa muda

WASHINGTON – Pengobatan antidepresan meningkatkan risiko pikiran dan perilaku bunuh diri pada pasien berusia 24 tahun ke bawah, menurut usulan perubahan pada label obat yang diumumkan oleh pejabat kesehatan federal pada hari Rabu.

Perubahan yang diusulkan sekarang akan memperluas peringatan pada label yang hanya berlaku untuk anak-anak dan remaja yang diobati dengan obat tersebut.

Itu Badan Pengawas Obat dan Makanan mengumumkan rencananya untuk memperbarui label obat pada Rabu pagi pada awal pertemuan penasihat luar yang diadakan untuk membahas proposal tersebut. Perubahan tersebut juga mencakup rekomendasi agar pasien dari segala usia diawasi secara ketat, terutama ketika memulai pengobatan antidepresan.

Klik di sini untuk Pusat Kesehatan Mental FOXNews.com.

Pakar kesehatan mental khawatir bahwa peringatan tambahan tentang risiko bunuh diri terkait dengan antidepresan dapat membatasi penggunaannya dan malah menimbulkan lebih banyak kerugian daripada manfaat.

Perubahan yang diusulkan ini muncul setelah tinjauan FDA yang menemukan bahwa penggunaan obat-obatan tersebut dapat meningkatkan risiko pikiran dan perilaku bunuh diri di kalangan dewasa muda antara usia 18 dan 24 tahun.

Tapi tambahan “kotak hitam” atau peringatan lain mengenai obat-obatan dapat menakuti dokter, orang tua dan pasien, para ahli kesehatan mental memperingatkan. Mereka memperingatkan bahwa orang-orang dengan depresi yang tidak diobati – sekitar setengah dari mereka yang menderita penyakit tersebut – diperkirakan memiliki kemungkinan 15 persen lebih besar untuk meninggal karena bunuh diri.

“Kekhawatiran saya adalah bahwa FDA mungkin tanpa disadari membatasi akses lebih lanjut terhadap layanan kesehatan dengan tidak hanya mempromosikan standar layanan yang baik dan menerapkan label kotak hitam,” kata Dr. Carolyn Robinowitz, presiden terpilih Asosiasi Psikiatri Amerika.

Namun, penggunaan antidepresan terus meningkat, dengan hampir 190 juta resep dikeluarkan di Amerika Serikat pada tahun lalu, menurut IMS Health, sebuah perusahaan informasi perawatan kesehatan. Hal ini menunjukkan bahwa dokter lebih mementingkan manfaat jangka panjang dari obat tersebut dibandingkan risiko jangka pendeknya, kata Dr. Thomas Laughren, direktur Divisi Produk Psikiatri FDA, mengatakan kepada panelis.

FDA baru-baru ini menyelesaikan tinjauan massal terhadap 372 penelitian yang melibatkan sekitar 100.000 pasien dan 11 antidepresan, termasuk Lexapro, Zoloft, Prozac, dan Paxil. Ketika hasil tersebut dianalisis berdasarkan usia, menjadi jelas bahwa ada peningkatan risiko jangka pendek untuk pikiran dan perilaku bunuh diri di antara orang dewasa berusia 18 hingga 24 tahun yang mendekati risiko yang terlihat pada anak-anak, kata FDA dalam dokumen yang dirilis sebelum pertemuan psikofarmakologisnya pada hari Rabu. komite penasehat obat.

Analisis FDA terhadap berbagai penelitian menunjukkan adanya perubahan terkait usia dalam risiko pikiran dan perilaku bunuh diri yang terkait dengan pengobatan dengan obat-obatan tersebut. Misalnya, antidepresan melindungi terhadap pikiran dan perilaku bunuh diri pada orang dewasa berusia 30 tahun ke atas, dengan efek paling nyata pada pasien berusia di atas 65 tahun.

Pada bulan Mei, GlaxoSmithKline dan FDA memperingatkan bahwa Paxil dapat meningkatkan risiko perilaku bunuh diri pada orang dewasa muda dan mengubah label obat untuk mencerminkan risiko tersebut.

Klik di sini untuk Pusat Kesehatan Mental FOXNews.com.